OSSEODENSIFIKATION AV DENSAH BURS MED AKTIVERAD PLASMA ALBUMIN GEL FÖR SINUSLYFT MED SIMULTAN IMPLANTATPLACERING
29 januari 2025 uppdaterad av: Esraa Salem Kamal
OSSEODENSIFIKATION AV DENSAH BURS I KOMBINATION MED AKTIVERAD PLASMA ALBUMIN GEL FÖR TRANSKESTAL MAXILLÄR SINUSLYFT MED SAMTIDIGT PLACERING AV IMPLANTAT (KLINISK FÖRSÖK)
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera kliniskt och radiografiskt transkretalt sinuslyft med densah borr med användning av aktiverad plasmaalbumingel i samband med samtidig implantatplacering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med saknade maxillära premolarer och molarer.
- Vertikal benhöjd på 3-5 mm.
- Bra munhygien.
- Icke rökare.
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien.
- Förekomst av infektion eller periapikala lesioner i intilliggande tänder.
- Akut maxillär bihåleinflammation.
- Bruxism eller knäppning.
- Medicinskt komprometterade patienter med ett tillstånd som påverkar proceduren (patienter med skelettsjukdomar som osteogenesis imperfecta och polyartrit och patienter som får strålbehandling och kemoterapi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sinuslyft med hjälp av densah bur i kombination med aktiverad plasmaalbumingel
|
Samtidig implantatplacering efter transcrestal maxillary sinus lyft med densah borr i kombination med aktiverad plasma albumingel.(APAG).
En hel mucoperiosteal flik kommer att höjas och sedan reflekteras med periosteal hissapplicering av första densah bur (den smalaste) med förtätande stämning (omvänt) moturs, 800-1500 varv per minut med riklig spolning tills sinus nås, bekräfta borrpositionen med en röntgenbild.
Sedan används en bredare densah-borr (3.0) med samma läge och studsande rörelse för att höja sinusgolvet upp till 3 mm i steg om 1 mm. Den sekventiella densah-borren kommer att användas med samma läge och studsande rörelse för att höja sinusgolvet max 3 mm.
Efter att ha uppnått den slutliga planerade osteotomidiametern kommer osteotomien att fyllas med APAG.
Därefter sätts den önskade implantatlängden in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: upp till en vecka
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= Ingen, 2-4= Lätt, 5-7= Måttlig, 8-10= Svår)
|
upp till en vecka
|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: upp till 6 månader
|
Resonansfrekvensanalys baseras på att avgöra om ett implantat är tillräckligt stabilt eller inte.
Resultatet presenteras som ett ISQ-värde på 1-100.
Ju högre ISQ, desto stabilare är implantatet.
|
upp till 6 månader
|
|
Vertikal benhöjdsökning
Tidsram: upp till 6 månader
|
För att bestämma mängden benhöjdsökning kommer konstråledatortomografi (CBCT) att göras omedelbart och efter 6 månader.
Mängden benhöjdsökning kommer att mätas linjärt i millimeter genom att bestämma skillnaden mellan kvarvarande benhöjd och benhöjd ovanför implantatet omedelbart och 6 månader postoperativt i anteroposteriora och mediolaterala dimensioner.
|
upp till 6 månader
|
|
Bentäthet runt implantatet
Tidsram: upp till 6 månader
|
Detta kommer att mätas från CBCT-skanningar i gråskala med hjälp av en programvara.
Densitometrisk analys kommer att utföras runt tandimplantat på CBCT-bild med hjälp av programvaran som medföljer maskinen.
Denna analys ger den faktiska bentätheten runt det nedsänkta tandimplantatet som bevisar osseointegrationsprocessen.
Högre värden indikerar bättre resultat
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #1-6/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .