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동시 임플란트 식립과 부비강 리프팅을 위한 활성화된 플라즈마 알부민 젤을 사용한 DENSAH BURS의 골밀도화

2025년 1월 29일 업데이트: Esraa Salem Kamal

동시 임플란트 식립과 경상 상악동 리프팅을 위한 활성 플라즈마 알부민 젤과 결합된 DENSAH BURS의 골밀도 제거(임상 시험)

현재 연구의 목적은 동시 임플란트 식립과 관련된 활성화된 혈장 알부민 겔을 사용하여 치밀 버를 사용한 경크레스탈동 리프팅을 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 상악 소구치와 대구치가 결손된 환자입니다.
  • 수직 뼈 높이는 3-5mm입니다.
  • 좋은 구강 위생.
  • 비흡연자.

제외 기준:

  • 구강 위생이 좋지 않습니다.
  • 인접한 치아에 감염 또는 치근단 병변이 존재합니다.
  • 급성 상악동염.
  • Bruxism 또는 악물기.
  • 시술에 영향을 미치는 상태를 가진 의학적으로 손상된 환자(골형성 부전증 및 다발성 관절염과 같은 뼈 질환이 있는 환자 및 방사선 요법 및 화학요법을 받는 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 혈장 알부민 겔과 결합하여 densah bur를 사용한 부비동 리프팅
조합 제품: 활성화된 혈장 알부민 겔과 결합된 Densah bur
활성화된 혈장 알부민 겔과 결합된 치밀 버를 사용하여 경크레스탈 상악동 리프팅 후 동시 임플란트 식립.(APAG) 전체 점막골막 플랩이 상승된 다음 치밀화 분위기(역방향)와 함께 첫 번째 치밀 버(가장 좁은)의 골막 엘리베이터 적용으로 반영됩니다. 부비동에 도달할 때까지 충분한 세척으로 분당 800-1500회전합니다. 방사선 사진. 그런 다음 더 넓은 densah bur(3.0)를 동일한 모드 및 바운싱 동작으로 사용하여 상악동 바닥을 1mm 증분으로 최대 3mm까지 들어 올립니다. 순차 densah bur는 동일한 모드 및 바운싱 동작으로 상악동 바닥을 들어 올립니다. 최대 3mm. 최종 계획된 절골술 직경을 달성한 후 절골술에 APAG를 채웁니다. 그 후, 원하는 길이의 임플란트가 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 최대 1주일
이는 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. (0-1= 없음, 2-4= 경증, 5-7= 중등도, 8-10= 심함)
최대 1주일
임플란트 안정성
기간: 최대 6개월
공명 주파수 분석은 임플란트가 충분히 안정적인지 여부를 판단하는 데 기반을 둡니다. 결과는 1-100의 ISQ 값으로 표시됩니다. ISQ가 높을수록 임플란트의 안정성이 높아집니다.
최대 6개월
수직 뼈 높이 이득
기간: 최대 6개월
뼈 높이 증가량을 확인하기 위해 즉시 및 6개월 후에 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔을 실시합니다. 골 높이 증가량은 잔존 골 높이와 임플란트 위 골 높이의 차이를 수술 직후와 수술 후 6개월의 전후 및 내외측 치수에서 결정하여 밀리미터 단위로 선형적으로 측정됩니다.
최대 6개월
임플란트 주변의 골밀도
기간: 최대 6개월
이는 소프트웨어를 사용하여 회색조의 CBCT 스캔을 통해 측정됩니다. 기계와 함께 제공된 소프트웨어를 사용하여 CBCT 이미지의 치과 임플란트 주위에 밀도 측정 분석이 수행됩니다. 이 분석은 골유착 과정을 입증하는 침지된 치과 임플란트 주변의 실제 골밀도를 제공합니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Esraa Salem Kamal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #1-6/2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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