Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OSSEODENSIFIKATION VED DENSAH BURS MED AKTIVERET PLASMA ALBUMIN GEL TIL SINUSLØFT MED SIMULTAN PLACERING AF IMPLANTAT

29. januar 2025 opdateret af: Esraa Salem Kamal

OSSEODENSIFIKATION VED DENSAH BURS I KOMBINATION MED AKTIVERET PLASMA ALBUMIN GEL TIL TRANSKRESTAL MAXILLAR SINUS LØFT MED SAMTIDIGT PLACERING AF IMPLANTAT (KLINISK FORSØG)

Formålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere klinisk og radiografisk transcrestal sinus løft med densah burs med brug af aktiveret plasma albumingel forbundet med samtidig implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med manglende maxillære præmolarer og kindtænder.
  • Lodret knoglehøjde på 3-5 mm.
  • God mundhygiejne.
  • Ikke rygere.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne.
  • Tilstedeværelse af infektion eller periapikale læsioner i tilstødende tænder.
  • Akut maksillær bihulebetændelse.
  • Bruxisme eller knugende.
  • Medicinsk kompromitterede patienter med en tilstand, der påvirker proceduren (patienter med knoglesygdomme såsom osteogenesis imperfecta og polyarthritis og patienter i strålebehandling og kemoterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sinus løft ved hjælp af densah bur i kombination med aktiveret plasma albumin gel
Kombinationsprodukt: Densah bur i kombination med aktiveret plasma albumin gel
Samtidig implantatplacering efter transcrestal maxillar sinus løft ved hjælp af densah burs i kombination med aktiveret plasma albumin gel.(APAG). En fuld mucoperiosteal flap vil blive hævet og derefter reflekteret med periosteal elevator påføring af første densah bur (den smalleste) med fortættende stemning (omvendt) mod uret, 800-1500 omdrejninger pr. røntgenbillede. Derefter bruges en bredere densah-bor (3.0) med samme tilstand og hoppende bevægelse for at hæve sinusbunden op til 3 mm i intervaller på 1 mm. Den sekventielle densah-bor vil blive brugt med samme tilstand og hoppende bevægelse for at hæve sinusbunden max 3 mm. Efter at have opnået den endelige planlagte osteotomidiameter, vil osteotomien blive fyldt med APAG. Derefter indsættes den ønskede implantatlængde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: op til en uge
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS). (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
op til en uge
Implantat stabilitet
Tidsramme: op til 6 måneder
Resonansfrekvensanalyse er baseret på at bestemme, om et implantat er stabilt nok eller ej. Resultatet præsenteres som en ISQ-værdi på 1-100. Jo højere ISQ, jo mere stabilt er implantatet.
op til 6 måneder
Vertikal knoglehøjdeforøgelse
Tidsramme: op til 6 måneder
For at bestemme mængden af ​​knoglehøjdeforøgelse vil keglestrålecomputertomografi (CBCT)-scanninger blive taget med det samme og efter 6 måneder. Mængden af ​​knoglehøjdeforøgelse vil blive målt lineært i millimeter ved at bestemme forskellen mellem resterende knoglehøjde og knoglehøjde over implantatet umiddelbart og 6 måneder postoperativt i anteroposteriore og mediolaterale dimensioner.
op til 6 måneder
Knogletæthed omkring implantatet
Tidsramme: op til 6 måneder
Dette vil blive målt fra CBCT-scanninger i gråtoner ved hjælp af en software. Densitometriske analyser vil blive udført omkring tandimplantater på CBCT-billede ved hjælp af den software, der følger med maskinen. Denne analyse giver den faktiske knogletæthed omkring det nedsænkede tandimplantat, der beviser oseointegrationsprocessen. Højere værdier indikerer bedre resultater
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Esraa Salem Kamal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #1-6/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletab, alveolær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner