Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

OSSEODENSIFICAÇÃO POR DENSAH BURS COM GEL DE ALBUMINA DE PLASMA ATIVADO PARA LEVANTAMENTO DE SEIOS COM COLOCAÇÃO SIMULTÂNEA DE IMPLANTE

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Esraa Salem Kamal

OSSEODENSIFICAÇÃO POR DENSAH BURS EM COMBINAÇÃO COM GEL DE ALBUMINA DE PLASMA ATIVADO PARA ELEVAÇÃO TRANSCRESTAL DO SEIO MAXILAR COM COLOCAÇÃO SIMULTÂNEA DE IMPLANTE (TESTE CLÍNICO)

O objetivo do presente estudo é avaliar clínica e radiograficamente o levantamento transcrestal do seio com brocas densah com o uso de gel de albumina plasmática ativada associada à colocação simultânea de implantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com falta de pré-molares e molares superiores.
  • Altura óssea vertical de 3-5 mm.
  • Boa higiene bucal.
  • Não fumantes.

Critério de exclusão:

  • Má higiene bucal.
  • Presença de infecção ou lesões periapicais em dentes adjacentes.
  • Sinusite maxilar aguda.
  • Bruxismo ou apertamento.
  • Pacientes clinicamente comprometidos com uma condição que afete o procedimento (pacientes com doenças ósseas, como osteogênese imperfeita e poliartrite e pacientes em radioterapia e quimioterapia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Elevação do seio nasal usando broca densah em combinação com gel de albumina plasmática ativada
Produto combinado: Broca Densah em combinação com gel de albumina plasmática ativada
Colocação simultânea de implante após levantamento transcrestal do seio maxilar usando brocas densah em combinação com gel de albumina plasmática ativada (APAG). Um retalho mucoperiosteal completo será elevado e, em seguida, refletido com a aplicação do elevador periosteal da primeira broca densah (a mais estreita) com modo densificador (reverso) no sentido anti-horário, 800-1500 rotações por minuto com irrigação abundante até que o seio seja alcançado, confirme a posição da broca com um radiografia. Em seguida, uma broca densah mais larga (3.0) é usada com o mesmo modo e movimento de salto para elevar o assoalho do seio maxilar até 3 mm em incrementos de 1 mm. A broca densah sequencial será usada com o mesmo modo e movimento de salto para elevar o assoalho do seio nasal. 3 mm no máximo. Após atingir o diâmetro final planejado da osteotomia, a osteotomia será preenchida com APAG. Em seguida, o comprimento desejado do implante é inserido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: até uma semana
Isso será avaliado usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos. (0-1= Nenhum, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
até uma semana
Estabilidade do implante
Prazo: até 6 meses
A análise da frequência de ressonância baseia-se na determinação se um implante é suficientemente estável ou não. O resultado é apresentado como um valor ISQ de 1-100. Quanto maior o ISQ, mais estável é o implante.
até 6 meses
Ganho de altura óssea vertical
Prazo: até 6 meses
Para determinar a quantidade de ganho de altura óssea, tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) será realizada imediatamente e após 6 meses. A quantidade de ganho de altura óssea será medida linearmente em milímetros, determinando a diferença entre a altura óssea residual e a altura óssea acima do implante imediatamente e 6 meses de pós-operatório nas dimensões ântero-posterior e mediolateral.
até 6 meses
Densidade óssea ao redor do implante
Prazo: até 6 meses
Isso será medido a partir de varreduras de TCFC em escala de cinza usando um software. A análise densitométrica será realizada ao redor dos implantes dentários na imagem CBCT usando o software fornecido com a máquina. Esta análise fornece a densidade óssea real ao redor do implante dentário imerso que comprova o processo de osseointegração. Valores mais altos indicam melhores resultados
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Esraa Salem Kamal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #1-6/2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda Óssea, Alveolar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever