OSSEODENSIFICIÁLÁS A DENSAH BURS AKTIVÁLT PLAZMA ALBUMIN GÉLEL, SZINUSEMELÉSRE EGYIDEJŰ IMPLANTÁTUM BEHELYEZÉSÉVEL
2025. január 29. frissítette: Esraa Salem Kamal
OSSEODENZIFIKÁLÁS DENSAH BURS-AL AKTIVÁLT PLAZMA ALBUMIN GÉLEL KOMBINÁCIÓBAN A TRANSZKRESTÁLIS MAXILLAR SINUSZ EMELÉSÉHEZ EGYIDEJŰ IMPLANTÁTUMA BEHELYEZÉSÉVEL (KLINIKAI VIZSGÁLAT)
A jelen tanulmány célja, hogy klinikailag és radiográfiailag értékelje a densah fúrókkal végzett transzcrestalis sinus liftinget, aktivált plazma albumin gél használatával, egyidejű implantátum beültetéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hiányzó maxilláris premolaris és őrlőfogak hiányzó páciense.
- Függőleges csontmagasság 3-5 mm.
- Jó szájhigiénia.
- Nem dohányzók.
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiénia.
- Fertőzés vagy periapikális elváltozások jelenléte a szomszédos fogakban.
- Akut maxilláris sinusitis.
- Bruxizmus vagy összeszorítás.
- Orvosilag veszélyeztetett betegek, akiknek olyan állapota van, amely befolyásolja az eljárást (csontbetegségben, például osteogenesis imperfectában és polyarthritisben szenvedő betegek, valamint sugár- és kemoterápiában részesülő betegek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sinus lifting densah burával, aktivált plazma albumin géllel kombinálva
|
Egyidejű implantátum beültetés transcrestalis maxilláris sinus lifting után densah fúrókkal kombinálva aktivált plazma albumin géllel (APAG).
A teljes nyálkahártya lebeny megemelkedik, majd tükröződik az első densah fúró (a legkeskenyebb) periostealis emelő alkalmazásakor, sűrűsödő hangulattal (fordítva) az óramutató járásával ellentétes irányban, percenként 800-1500 fordulatszámmal, bőséges öntözés mellett, amíg el nem éri a sinusot. röntgenfelvétel.
Ezután egy szélesebb densah fúrót (3.0) használnak ugyanazzal az üzemmóddal és pattogó mozgással, hogy 1 mm-es lépésekben akár 3 mm-rel megemeljék az arcüreg fenekét. maximum 3 mm.
A tervezett osteotómia végső átmérőjének elérése után az oszteotómiát APAG-val töltik meg.
Ezután behelyezzük a kívánt hosszúságú implantátumot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: legfeljebb egy hétig
|
Ezt egy 10 pontos Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékeljük.
(0-1 = nincs, 2-4 = enyhe, 5-7 = közepes, 8-10 = súlyos)
|
legfeljebb egy hétig
|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 6 hónapig
|
A rezonanciafrekvencia-elemzés azon alapul, hogy meghatározzák, hogy az implantátum elég stabil-e vagy sem.
Az eredmény 1-100 közötti ISQ-értékként jelenik meg.
Minél magasabb az ISQ, annál stabilabb az implantátum.
|
6 hónapig
|
|
Függőleges csontmagasság növekedés
Időkeret: 6 hónapig
|
A csontmagasság-növekedés mértékének meghatározásához azonnal és 6 hónap elteltével kúpos komputertomográfiás (CBCT) felvételeket készítenek.
A csontmagasság-növekedés mértékét lineárisan mérjük milliméterben úgy, hogy meghatározzuk a maradék csontmagasság és az implantátum feletti csontmagasság közötti különbséget közvetlenül és 6 hónappal a műtét után anteroposterior és mediolaterális méretekben.
|
6 hónapig
|
|
Csontsűrűség az implantátum körül
Időkeret: 6 hónapig
|
Ezt egy szoftver segítségével szürkeárnyalatos CBCT-vizsgálatokból mérik.
A denzitometriás elemzést fogászati implantátumok körül végezzük CBCT képen a géphez mellékelt szoftver segítségével.
Ez az elemzés megadja a bemerített fogászati implantátum körüli tényleges csontsűrűséget, amely bizonyítja az osseointegráció folyamatát.
A magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #1-6/2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .