Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OSEODĘŻNIENIE ZA POMOCĄ WIERTŁÓW DENSAH Z AKTYWOWANYM ŻELEM ALBUMIN PLAZMOWYCH DO LIFTINGU ZASOKÓW PRZY JEDNOCZESNYM WPROWADZENIU IMPLANTU

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Esraa Salem Kamal

OSSEODĘŻNIENIE ZA POMOCĄ WIERTŁA DENSAH W POŁĄCZENIU Z ŻELEM Z AKTYWOWANĄ ALBUMINĄ PLAZMY DO TRANSCRESTALNEGO LIFTINGU ZATOKI SZCZĘKOWEJ Z JEDNOCZESNYM WPROWADZENIEM IMPLANTU (PRÓBA KLINICZNA)

Celem pracy jest ocena kliniczna i radiograficzna przezwyrostkowego uniesienia zatok przy użyciu wierteł Densah z użyciem żelu z aktywowaną albuminą osocza, połączonego z jednoczesnym wszczepieniem implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z brakującymi zębami przedtrzonowymi i trzonowymi szczęki.
  • Wysokość kości w pionie 3-5 mm.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Nie palący.

Kryteria wyłączenia:

  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Obecność infekcji lub zmian okołowierzchołkowych w zębach sąsiadujących.
  • Ostre zapalenie zatok szczękowych.
  • Bruksizm lub zaciskanie.
  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi i schorzeniem wpływającym na zabieg (pacjenci z chorobami kości, takimi jak wrodzona łamliwość kości i zapalenie wielostawowe oraz pacjenci poddawani radioterapii i chemioterapii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lifting zatok za pomocą wiertła Densah w połączeniu z żelem z aktywowaną albuminą osocza
Produkt złożony: Wiertło Densah w połączeniu z żelem z aktywowaną albuminą osocza
Jednoczesne wszczepienie implantu po przezwyrostkowym podniesieniu zatoki szczękowej przy użyciu wierteł Densah w połączeniu z żelem z aktywowaną albuminą osocza.(APAG). Pełny płat śluzówkowo-okostnowy zostanie uniesiony, a następnie odzwierciedlony poprzez założenie elewatora okostnowego pierwszego wiertła Densah (najwęższego) z nastrojem zagęszczającym (odwrotnym) w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, 800-1500 obrotów na minutę przy obfitym płukaniu aż do osiągnięcia zatoki. Potwierdzić położenie wiertła za pomocą rentgen. Następnie stosuje się szersze wiertło Densah (3.0) w tym samym trybie i ruchu podskakującym, aby unieść dno zatoki o maksymalnie 3 mm w odstępach co 1 mm. Kolejne wiertło Densah będzie używane w tym samym trybie i ruchem odbijającym w celu uniesienia dna zatoki Maksymalnie 3 mm. Po osiągnięciu docelowej planowanej średnicy osteotomii, osteotomia zostanie wypełniona APAGiem. Następnie wprowadza się implant o żądanej długości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
Zostanie to ocenione przy użyciu 10-punktowej skali wizualno-analogowej (VAS). (0-1= Brak, 2-4= Łagodny, 5-7= Umiarkowany, 8-10= Ciężki)
do jednego tygodnia
Stabilność implantu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Analiza częstotliwości rezonansowej opiera się na określeniu, czy implant jest wystarczająco stabilny. Wynik jest prezentowany jako wartość ISQ wynosząca 1-100. Im wyższy ISQ, tym stabilniejszy implant.
do 6 miesięcy
Pionowy przyrost wysokości kości
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Aby określić stopień przyrostu wysokości kości, natychmiast i po 6 miesiącach zostanie wykonana tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT). Wielkość przyrostu wysokości kości będzie mierzona liniowo w milimetrach poprzez określenie różnicy między resztkową wysokością kości a wysokością kości nad implantem bezpośrednio i 6 miesięcy po operacji w wymiarze przednio-tylnym i środkowo-bocznym.
do 6 miesięcy
Gęstość kości wokół implantu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Będzie to mierzone na podstawie skanów CBCT w skali szarości przy użyciu oprogramowania. Analiza densytometryczna wokół implantów stomatologicznych zostanie przeprowadzona na obrazie CBCT przy użyciu oprogramowania dostarczonego wraz z urządzeniem. Z analizy tej wynika rzeczywista gęstość kości wokół zanurzonego implantu stomatologicznego, co świadczy o procesie osteointegracji. Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Esraa Salem Kamal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #1-6/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości, wyrostek zębodołowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj