使用 DENSAH 车针与活性血浆白蛋白凝胶进行骨致密化，用于上颌窦提升并同时植入种植体
2025年1月29日 更新者：Esraa Salem Kamal
DENSAH 车针结合活化血浆白蛋白凝胶进行骨致密化，用于经牙槽嵴上颌窦提升同时植入种植体（临床试验）
本研究的目的是评估使用激活血浆白蛋白凝胶与同步种植体植入相关的 Densah 车针经牙槽嵴上颌窦提升的临床和放射学评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 上颌前磨牙和磨牙缺失的患者。
- 垂直骨高度为3-5毫米。
- 良好的口腔卫生。
- 非吸烟者。
排除标准：
- 口腔卫生不良。
- 相邻牙齿存在感染或根尖周病变。
- 急性上颌窦炎。
- 磨牙症或咬牙切齿。
- 患有影响手术的健康状况不佳的患者（患有成骨不全症和多关节炎等骨病的患者以及接受放疗和化疗的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用 densah bur 结合活化血浆白蛋白凝胶进行上颌窦提升
|
使用 densah 车针结合活化血浆白蛋白凝胶进行经牙槽嵴上颌窦提升后同时种植体植入 (APAG)。
将提升完整的粘骨膜瓣，然后用骨膜提升器应用第一个 densah 车针（最窄），逆时针致密化（反向），每分钟 800-1500 转，并进行大量冲洗，直到到达窦，用放射线照片。
然后使用更宽的 Densah 车针 (3.0)，以相同的模式和弹跳运动，以 1 毫米的增量将窦底提升至 3 毫米。顺序 Densah 车针将使用相同的模式和弹跳运动，以提升窦底最大 3 毫米。
达到最终计划的截骨直径后，将用 APAG 填充截骨。
然后，插入所需长度的种植体。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：最多一星期
|
这将使用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
（0-1= 无，2-4= 轻度，5-7= 中度，8-10= 严重）
|
最多一星期
|
|
种植体稳定性
大体时间：长达 6 个月
|
共振频率分析基于确定植入物是否足够稳定。
结果以 1-100 的 ISQ 值表示。
ISQ 越高，种植体越稳定。
|
长达 6 个月
|
|
垂直骨高度增加
大体时间：长达 6 个月
|
为了确定骨高度增加量，将立即和 6 个月后进行锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描。
通过确定残余骨高度与术后立即和术后 6 个月的种植体上方骨高度之间的前后和中外侧尺寸的差异，以毫米为单位线性测量骨高度增加量。
|
长达 6 个月
|
|
种植体周围骨密度
大体时间：长达 6 个月
|
这将使用软件通过 CBCT 灰度扫描进行测量。
将使用机器附带的软件在 CBCT 图像上对牙种植体周围进行光密度分析。
该分析给出了浸入式牙种植体周围的实际骨密度，证明了骨整合过程。
值越高表示结果越好
|
长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月10日
初级完成 (实际的)
2024年7月10日
研究完成 (实际的)
2024年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.