女性がん患者における妊孕性温存と妊娠および子孫の健康への影響：多施設共同前向きコホート研究
抗腫瘍治療を受ける前に妊孕性温存を受けたまたは受けなかったがん患者と、生殖補助医療/自然療法を受けた非がん患者との間で、累積出生率および母子の健康転帰に有意差があるかどうかを調査すること妊娠。
この研究は、南京医科大学第一付属病院生殖医療臨床センターで実施されます。 悪性がんと診断され、生殖願望のある女性2800人がこの研究に登録される。
データの統計分析が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
2020年の中国人女性の新たながん症例数は209万人となり、診断時の年齢が若くなる傾向が見られる。 不完全な統計によると、中国の若年乳がん患者の25～30％は妊孕性温存が必要である。 この研究では、妊孕性温存は女性がん患者の予後に影響を与えるかという疑問に答えたいと考えています。
この研究は、南京医科大学第一付属病院生殖医療臨床センターで実施されます。 悪性がんと診断され、生殖願望のある女性2800人がこの研究に登録される。
女性の腫瘍患者（乳がん、血液疾患・リンパ腫、婦人科腫瘍（卵巣境界腫瘍など）、上咽頭がん、結腸直腸がんなどが中心）で、将来的に生殖を希望する場合には、登録。 この研究に参加した後は、患者自身の意志に従って、長期観察または妊孕性温存後に長期観察を受けることになります。 抗腫瘍治療前に妊孕性温存を受けているか受けていない、腫瘍がなく、通常は生殖補助医療/自然妊娠を受けている女性の累積出生率、周産期および周産期合併症、子孫の健康状態がすべて記録され、評価されます。現在の新しい抗腫瘍治療が女性の生殖能力と子孫の健康に及ぼす影響。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Clinical Center of Reproductive Medicine of First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Xiang Ma, MD. PHD
- 電話番号：+8618001581878
- メール：sxmaxiang@126.com
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コンタクト：
- Nan Lu
- 電話番号：+8615950476023
- メール：nancylu1993@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腫瘍の確認済み（主な対象：乳がん、血液疾患/リンパ腫、婦人科腫瘍（卵巣がん）、境界腫瘍、上咽頭がん、結腸直腸がん、および抗腫瘍治療を必要とするその他の腫瘍。
- 将来の妊孕性への願望があること（既に出産した女性を含む）。
- 年齢：20～40歳（卵子凍結を計画している患者は35歳以下、胚凍結を計画している患者は40歳以下）。
- 同意。
除外基準:
- 先天性または後天性の子宮異常、重度の子宮内癒着、および妊娠に明らかな影響を与えるその他の疾患のある患者。
- 生殖補助医療を受けている方および妊娠の禁忌のある方。
- 腫瘍の生殖能力に関する学際的な議論の結果、妊娠に適さない腫瘍。
- POI（早発卵巣機能不全）の臨床診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊孕性温存
妊孕性温存を選択する患者
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妊孕性温存を希望される場合には、卵子凍結や胚凍結を行います。
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観察
観察を選択する患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年間の累積出生率
時間枠：5年
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生殖を行う女性患者の5年間の累積出生率
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵巣機能（AMH値）
時間枠：5年
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全患者のAMHレベル
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5年
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卵巣機能(AFCカウント)
時間枠：5年
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全患者の AFC 数
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5年
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新生児奇形率
時間枠：5年
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生殖した女性患者の新生児奇形率
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5年
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腫瘍再発率
時間枠：5年
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全参加者の腫瘍再発率
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5年
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腫瘍生存率
時間枠：5年
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全参加者の腫瘍生存率
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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