Hedelmällisyyden säilyminen sekä raskauden ja jälkeläisten terveystulokset naissyöpäpotilailla: monikeskus, tulevaisuuden kohorttitutkimus
Selvittää, onko kumulatiivisessa elävässä syntyvyyden määrässä ja äitien ja lasten terveydellisissä tuloksissa merkittävää eroa syöpäpotilaiden välillä, joille tehdään tai ei tehdä hedelmällisyyden säilyttämistä ennen kasvainhoitoa, ja ei-syöpäpotilailla, joille tehdään avusteinen lisääntymistekniikka/luonnollinen hoito raskaus.
Tämä tutkimus suoritetaan Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa lisääntymislääketieteen kliinisessä keskuksessa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 2800 pahanlaatuista syöpää sairastavaa naista, joilla on halu lisääntyä.
Tietojen tilastollinen analyysi suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusien syöpätapausten määrä kiinalaisnaisilla vuonna 2020 on 2,09 miljoonaa, mikä osoittaa trendin nuorempaan ikään diagnoosihetkellä. Epätäydelliset tilastot osoittavat, että 25–30 % Kiinan nuorista rintasyöpäpotilaista tarvitsee hedelmällisyyden säilyttämistä. Tässä tutkimuksessa haluamme vastata kysymykseen: Vaikuttaako hedelmällisyyden säilyttäminen naissyöpäpotilaiden ennusteeseen?
Tämä tutkimus suoritetaan Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa lisääntymislääketieteen kliinisessä keskuksessa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 2800 pahanlaatuista syöpää sairastavaa naista, joilla on halu lisääntyä.
Jos naiskasvainpotilaalla (keskittyen: rintasyöpään, hematologisiin sairauksiin/lymfoomaan, gynekologisiin kasvaimiin (munasarjan rajakasvaimet jne.), nenänielun syöpään, paksusuolensyöpään jne.) on halu lisääntyä tulevaisuudessa, hän harkitsisi mahdollisuutta lisääntyä. ilmoittautuminen. Kun hän on hyväksytty tähän tutkimukseen, hän saa potilaiden oman tahdon mukaan pitkäaikaista tarkkailua tai hedelmällisyyden säilyttämistä, jota seuraa pitkäaikainen tarkkailu. Niiden naisten kumulatiivinen elävä syntyvyys, perinataaliset ja perinataaliset komplikaatiot ja jälkeläisten terveys, jotka ovat saaneet tai eivät ole saaneet hedelmällisyyden säilyttämistä ennen kasvainten vastaista hoitoa ja joilla ei ole kasvainta ja jotka normaalisti saavat avusteista lisääntymistekniikkaa/luonnollinen raskaus, kirjataan. nykyisen uuden kasvainten vastaisen hoidon vaikutus naisten hedelmällisyyteen ja jälkeläisten terveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Clinical Center of Reproductive Medicine of First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Ma, MD. PHD
- Puhelinnumero: +8618001581878
- Sähköposti: sxmaxiang@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nan Lu
- Puhelinnumero: +8615950476023
- Sähköposti: nancylu1993@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvain vahvistettu (pääpaino: rintasyöpä, hematologinen sairaus/lymfooma, gynekologinen kasvain (munasarjasyöpä), rajakasvaimet, nenänielun syöpä, paksusuolen syöpä ja muut kasvaimet, jotka vaativat kasvainten vastaista hoitoa;
- Halu tulevasta hedelmällisyydestä (mukaan lukien naiset, jotka ovat jo synnyttäneet);
- Ikä: 20-40 vuotta vanha (potilaat, jotka aikovat jäädyttää munasolunsa, ovat ≤35-vuotiaita ja alkioidensa jäädyttämistä suunnittelevat ≤40-vuotiaat);
- Suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä tai hankittuja kohdun poikkeavuuksia, vakavia kohdunsisäisiä kiinnikkeitä ja muita sairauksia, joilla on selvä vaikutus raskauteen;
- Ne, joilla on avustettu lisääntymistekniikka ja raskauden vasta-aiheet;
- Kasvaimet, jotka eivät sovellu raskauteen kasvainten hedelmällisyyttä koskevien monialaisten keskustelujen jälkeen;
- POI:n (ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta) kliininen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hedelmällisyyden säilyttäminen
potilaat, jotka valitsevat hedelmällisyyden säilyttämisen
|
Jos potilaalla on halu hedelmällisyyden säilyttämiseen, tarjotaan munasolujen tai alkioiden jäädyttämistä.
|
|
Havainto
potilaat, jotka valitsevat tarkkailun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuoden kumulatiivinen elävänä syntyvyys lisääntymiskykyisille naispotilaille
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjojen toiminta (AMH-tasot)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikkien potilaiden AMH-tasot
|
5 vuotta
|
|
Munasarjojen toiminta (AFC-arvot)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikkien potilaiden AFC-määrät
|
5 vuotta
|
|
Vastasyntyneen epämuodostumien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vastasyntyneiden epämuodostumien määrä lisääntyneillä naispotilailla
|
5 vuotta
|
|
Kasvaimen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikkien osallistujien kasvainten uusiutumisprosentti
|
5 vuotta
|
|
Kasvaimen eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikkien osallistujien kasvainten eloonjäämisprosentti
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FS-FMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .