緩和ケア腫瘍患者に対するハンドマッサージの効果
緩和ケア腫瘍患者に適用されたハンドマッサージの痛み、快適さ、睡眠の質への効果
世界保健機関 (WHO) の緩和ケアは、「生命を脅かす病気に伴う患者や家族の身体的、心理社会的、精神的問題を早期に特定、評価、治療することで苦痛を軽減または予防し、苦痛を軽減することを目的としたアプローチ」と定義されています。彼らの生活の質。」 緩和ケアは、医学的、機能的、社会的、感情的なさまざまなニーズを持つ腫瘍患者に適切な医療を提供する学際的なアプローチです。 緩和ケア患者の症状管理には通常、薬理学的アプローチが使用されます。 薬理学的アプローチに加えて、非薬理学的アプローチも好ましい。 マッサージは信頼性が高く、副作用がなく、患者に直接効果があり、簡単に適用できるため、専門的な看護実践の中で好まれている介入です。
マッサージは、機械的および神経的手段を介して、治療目的で皮膚、皮下組織、筋肉、内臓、代謝、循環、リンパ系を刺激することです。 手には、痛みのない神経終末を刺激する十分な機械受容体が存在するため、マッサージに適した部位として手を選択すべきであることがわかります。 ハンドマッサージの効果としては、細胞の再生を確実にする、蓄積された毒素の除去を促進する、リラクゼーションをもたらす、エンドルフィンの放出を促進することで痛みを軽減する、血行を促進する、呼吸機能を調節する、ストレスや不安をコントロールする、健康な状態、免疫システムの強化、全体的な快適さの向上、睡眠の質の向上。位置しています。 文献研究によると、ハンドマッサージは不安レベル、ストレスと興奮のレベル、痛みのレベルを軽減し、快適さと睡眠レベルを向上させることがわかっています。 文献に見られるように、不安、ストレス、興奮、痛み、快適さ、および睡眠パラメータに関して、さまざまなサンプルグループに適用されたハンドマッサージの有効性が評価されました。 腫瘍患者に適用されるハンドマッサージの有効性を評価した研究はほとんどありません。 さらに、緩和ケア患者の大部分を占める緩和腫瘍患者の痛み、快適さ、睡眠に対するハンドマッサージの効果を評価した研究は見つかっていません。
調査の概要
詳細な説明
世界中でがんの罹患率と死亡率が急速に増加しています。 国際がん研究機関 (IARC) 2018 によると、世界中で 1,810 万人ががんと診断されています。 がんと診断された人は、病気の進行中、治療段階、終末期に多くの症状を経験します(5、6)。 ほとんどの患者では、がんの種類と段階、適用される治療法、および付随する疾患に応じて、痛み、不眠症、吐き気と嘔吐、食欲不振、息切れ、倦怠感などの多くの症状が頻繁に観察されます(7)。 これらの症状をコントロールできないと治療プロセスに影響があり、患者や家族ががんとの闘いで困難を経験する可能性があります。 この期間中、患者とその家族のあらゆるニーズを満たす最も効果的な方法は、緩和ケアサービスを受けることです(8)。 緩和ケアは、個別化された全体的なケアの鍵です (9)。 緩和ケアの範囲には、患者の価値観と信念に基づいてケアの目標を定義し、患者の身体的、感情的、精神的、社会的問題に対処することが含まれます。 緩和ケアは、幅広い医学的、機能的、社会的、感情的ニーズを持つ腫瘍患者に適切な医療を提供する学際的なアプローチです(10)。 緩和ケア患者の症状管理には通常、薬理学的アプローチが使用されます。 薬理学的アプローチに加えて、非薬理学的アプローチも好ましい(11)。 リフレクソロジー、音楽療法、鍼治療、アロマテラピー、ペットセラピー、セラピータッチ、レイキ、マッサージ、ハンドマッサージ療法などの実践は、緩和ケア腫瘍患者に使用できる非薬理学的応用です。 (12)。
マッサージは信頼性が高く、副作用がなく、患者に直接効果があり、簡単に適用できるため、専門的な看護実践の中で好まれている介入です。 マッサージは、機械的および神経的手段を介して、治療目的で皮膚、皮下組織、筋肉、内臓、代謝、循環およびリンパ系を刺激することです(13)。 手には、痛みのない神経終末を刺激する十分な機械受容体が存在するため、マッサージに適した部位として手を選択すべきであることがわかります。 ハンドマッサージを適用すると、神経基質の痛みの感覚が変化します。 これは、脊髄を介して脊髄視床系の小さなC神経線維上の大きな神経線維の刺激を増加させ、手への血流を増加させることによって痛みの感覚と伝達を軽減します(14)。 ハンドマッサージを適用すると、感覚情報は手から視床を介して脊髄視床経路に、そして脊髄を介して体性感覚皮質に伝達されます。 神経基質構造内で感覚情報が変化する一方で、慢性的な痛みも軽減されます(15)。 ハンドマッサージの範囲は限られていますが、よりアクセスしやすい領域です。 さらに、痛みを軽減し快適性を高める効果があるため、全身マッサージよりも簡単かつ便利に適用できます (16)。
ハンドマッサージの効果としては、細胞の再生を確実にする、蓄積された毒素の除去を促進する、リラクゼーションをもたらす、エンドルフィンの放出を促進することで痛みを軽減する、血行を促進する、呼吸機能を調節する、ストレスや不安をコントロールする、健康な状態、免疫システムの強化、全体的な快適さの向上、睡眠の質の向上。 (17、18、19)。 小児のAşkanとLafı(2023年)、肝移植患者のDemirとSarıtaş(2020年)、Çavdarら。 (2020) ハンドマッサージは白内障手術を受ける患者の不安レベルを軽減するのに効果的であることを発見しました (20,21,22)。シャウブら。 (2018) は、ハンドマッサージが認知症患者のストレスと興奮レベルを軽減するのに効果的であると結論付けています (23)。 ジェンシスら。 (2017) は化学療法を受けている患者を対象、Cino (2014) は 60 歳以上の個人を対象、Eroll et al. (2014) は、ハンドマッサージが 65 ~ 95 歳の老人ホーム入居者の痛みを軽減するのに効果的であることを発見し、工藤と佐々木 (2020) は、ハンドマッサージが 65 歳以上の女性の痛みを軽減するのに効果的であることを発見しました (24,25, 26,27);ユセルら。 (2020) は、それが 65 歳から 89 歳の老人ホーム入居者の快適さレベルを向上させることを発見し、工藤と佐々木 (2020) は、65 歳以上の女性の睡眠の質を向上させると結論付けました (27,28)。
文献に見られるように、不安、ストレス、興奮、痛み、快適さ、および睡眠パラメータに関して、さまざまなサンプルグループに適用されたハンドマッサージの有効性が評価されました。 腫瘍患者に適用されるハンドマッサージの有効性を評価した研究はほとんどありません。 さらに、緩和ケア患者の大部分を占める緩和腫瘍患者の痛み、快適さ、睡眠に対するハンドマッサージの効果を評価した研究は見つかっていません。 ハンドマッサージは、緩和ケアの基礎を形成し、腫瘍患者の治療において重要な位置を占める症状管理における実用的で安全かつ費用のかからない方法であり、その有効性を評価して使用されるべきである。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34000
- Sultanbeyli State Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 緩和ケアで少なくとも2週間治療を受けている腫瘍患者。
- 18歳以上。
- 明確かつ効果的にコミュニケーションできる。
- Visual Analogue Scale-Pain スコアが 3 以上。
- ピッツバーグ睡眠の質指数スコアが 5 以上。
- 神経学的医学的診断がなければ。
- 手には静脈カテーテルはなく、手の変形もありません。
除外基準:
- 緩和ケアでの治療期間は 2 週間未満。
- 18歳未満。
- 臨床プロトコル以外では、鎮痛薬や鎮痛法を使用します。
- 痛みと睡眠に関する標準プロトコルの変更。
- Visual Analogue Scale-Pain スコアが 3 未満。
- ピッツバーグ睡眠の質指数スコアが 5 未満。
- 効果的なコミュニケーションが取れない。
- 神経学的問題および手の変形があると診断された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ハンドマッサージアプリ
ハンドマッサージは、介入グループに 4 週間、週 2 日 (月曜日と金曜日)、毎日 2 セッション適用されます。
|
ハンドマッサージを毎日2回、週2日(月曜日と金曜日)、4週間続けます。
|
|
プラセボコンパレーター:対照群
対照群は4週間定期的なモニタリングと看護を受けることになる。
|
4週間の定期的な観察と看護
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
個人情報フォーム
時間枠:4週間
|
研究目的に応じて研究者が作成します。
個人情報フォームは、個人の社会人口学的特性、痛み、睡眠パターンに関する質問で構成されています。
|
4週間
|
|
患者フォローアップフォーム
時間枠:4週間
|
研究者が研究の目的に応じて作成したものです。
患者モニタリングフォームでは、0日目、7日目、14日目、28日目に評価されたVAS-Pain、General Comfort Scale、およびピッツバーグ睡眠の質指数のスコアを記録できます。
|
4週間
|
|
一般的な快適さのスケール
時間枠:4週間
|
これは、快適さを提供する際のニーズを判断し、快適さを目的とした看護介入の結果を評価するために使用されます。 Kuğuoğlu と Karabacak (2004) によるトルコ社会に適した一般快適性尺度は、4 点および 6 点のリッカート タイプで、24 の肯定的な項目と 24 の否定的な項目が含まれており、反応パターンは混合されています。 このスケールから得られる最高合計スコアは 192 で、最低合計スコアは 48 です。 得られた合計スコアを尺度項目の数で割ることにより平均値が求められ、その結果は 1 ~ 4 の分布で 20 として記載されます。 したがって、快適さのレベル。快適性が低い場合は 1 点の範囲で表され、快適性が高い場合は 4 点の範囲で表されます。 トルコにおける GKS の妥当性・信頼性研究の結果、スケールの信頼性が高いことが判明しました (Cronbach のアルファ = 0.85)。 |
4週間
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:4週間
|
我が国におけるスケール(Cronbach Alpha = 0.80)の妥当性と信頼性の研究は、Ağargün et al. によって実施されました。 1996年に。
先月の睡眠の質を評価する PSQI には、合計 24 の質問が含まれています。
これらの質問のうち 19 件は自己申告の質問であり、患者が回答しますが、5 件の質問は配偶者またはルームメイトが回答し、臨床情報のみに使用され、スコアリングには含まれません。
この尺度は、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全の 7 つの要素で構成されます。
スケールスコアリングでは、主観的睡眠の質、睡眠時間、および睡眠薬使用の要素が、与えられた回答に応じて 0 ~ 3 の範囲でスコア付けされます。
得られる合計スコアは 0 ~ 21 ポイントの範囲で変化し、スコアが高いほど睡眠の質が悪く、睡眠障害のレベルが高いことを示します。
スケールの合計スコアが 5 以上の場合は、睡眠の質が著しく低いことを示します。
|
4週間
|
|
スマートブレスレット
時間枠:4週間
|
ハンドマッサージを受けている患者の睡眠/覚醒データを記録する。スマートブレスレットは、睡眠の質とプロセスを監視するために使用されました。
スマートブレスレットは睡眠パターンを追跡し、入眠時間、起床時間、夜中に起きた回数、毎回眠りにつくまでにかかった時間などの情報を提供します。
スマートブレスレットによって測定された睡眠時間は、研究者がスマートフォンにインストールしたアプリケーションを通じてアクセスされます。
睡眠時間の計測にはXiaomi Smartband 8 Proを使用しました。
デバイスの校正は、Xiaomi 認定サービスで毎月実行されました。
|
4週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Murat Koç、Istanbul Sultanbeyli State Hospital
- 主任研究者:Nurdan Yalçın ATAR、Saglık Bilimleri University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Harris D. Safe and effective prescribing for symptom management in palliative care. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Dec 2;80(12):C184-C189. doi: 10.12968/hmed.2019.80.12.C184.
- Hokka M, Kaakinen P, Polkki T. A systematic review: non-pharmacological interventions in treating pain in patients with advanced cancer. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1954-1969. doi: 10.1111/jan.12424. Epub 2014 Apr 15.
- Askan F, Lafci Bakar D. The Effect of Hand Massage on Preoperative Anxiety Level and Hemodynamic Variables in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2023 Oct;38(5):773-781. doi: 10.1016/j.jopan.2023.01.013. Epub 2023 Jul 15.
- Demir B, Saritas S. Effect of hand massage on pain and anxiety in patients after liver transplantation: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101152. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101152. Epub 2020 Mar 21.
- Schaub C, Von Gunten A, Morin D, Wild P, Gomez P, Popp J. The Effects of Hand Massage on Stress and Agitation Among People with Dementia in a Hospital Setting: A Pilot Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Dec;43(4):319-332. doi: 10.1007/s10484-018-9416-2.
- Gensic ME, Smith BR, LaBarbera DM. The effects of effleurage hand massage on anxiety and pain in patients undergoing chemotherapy. JAAPA. 2017 Feb;30(2):36-38. doi: 10.1097/01.JAA.0000510988.21909.2e.
- Cino K. Aromatherapy hand massage for older adults with chronic pain living in long-term care. J Holist Nurs. 2014 Dec;32(4):304-13; quiz 314-5. doi: 10.1177/0898010114528378. Epub 2014 Apr 14.
- Kudo Y, Sasaki M. Effect of a hand massage with a warm hand bath on sleep and relaxation in elderly women with disturbance of sleep: A crossover trial. Jpn J Nurs Sci. 2020 Jul;17(3):e12327. doi: 10.1111/jjns.12327. Epub 2020 Feb 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。