- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360614
Käsihieronnan vaikutus palliatiivisen hoidon onkologisiin potilaisiin
Palliatiivisen hoidon syöpäpotilaille sovelletun käsihieronnan vaikutus kipuun, mukavuuteen ja unen laatuun
Maailman terveysjärjestön (WHO) palliatiivinen hoito on määritelty "lähestymistapaksi, jolla pyritään vähentämään tai ehkäisemään kärsimystä tunnistamalla, arvioimalla ja hoitamalla varhaisessa vaiheessa potilaiden ja perheiden fyysiset, psykososiaaliset ja henkiset ongelmat, jotka liittyvät hengenvaarallisiin sairauksiin, ja siten lisätä heidän elämänlaatunsa." Palliatiivinen hoito on monialainen lähestymistapa, joka tarjoaa asianmukaista terveydenhuoltoa syöpäpotilaille, joilla on monenlaisia lääketieteellisiä, toiminnallisia, sosiaalisia ja emotionaalisia tarpeita. Farmakologisia lähestymistapoja käytetään yleensä palliatiivisen hoidon potilaiden oireiden hallinnassa. Farmakologisten lähestymistapojen lisäksi myös ei-farmakologiset lähestymistavat ovat edullisia. Hieronta on ammattisairaanhoitajan suosituin toimenpide, koska se on luotettava, sillä ei ole sivuvaikutuksia, sillä on suora vaikutus potilaisiin ja se on helppo soveltaa.
Hieronta on ihon, ihonalaisen kudoksen, lihasten, sisäelinten, aineenvaihdunnan, verenkierron ja imusolmukkeiden stimulaatiota terapeuttisiin tarkoituksiin mekaanisin ja hermostoin. Riittävä määrä mekanoreseptoreita käsissä, jotka stimuloivat kivuttomia hermopäätteitä, osoittaa, että kädet tulee valita sopivaksi hieronnaksi. Käsihieronnan vaikutuksia: varmistaa solujen uusiutumisen, helpottaa kerääntyneiden myrkkyjen poistumista, rentouttaa, auttaa vähentämään kipua helpottamalla endorfiinien vapautumista, auttaa lisäämään verenkiertoa, säätelee hengitystoimintoja, hallitsee stressiä ja ahdistusta, luo hyvinvoinnin tila, immuunijärjestelmän vahvistaminen, yleisen mukavuuden lisääminen, unen laadun parantaminen. sijaitsee. Kirjallisissa tutkimuksissa on havaittu, että käsien hieronta vähentää ahdistustasoa, stressiä ja kiihtyneisyyttä, kiputasoja sekä lisää mukavuutta ja unen tasoa. Kuten kirjallisuudesta nähdään, arvioitiin eri näyteryhmille sovelletun käsihieronnan tehokkuutta ahdistuneisuuden, stressin, kiihtyneisyyden, kivun, mukavuuden ja unen parametrien suhteen. Onkologisille potilaille sovelletun käsihieronnan tehokkuutta arvioivia tutkimuksia on hyvin vähän. Lisäksi ei ole löydetty tutkimusta, jossa olisi arvioitu käsihieronnan vaikutuksia kipuun, mukavuuteen ja uneen palliatiivisilla onkologiapotilailla, jotka muodostavat suurimman osan palliatiivisen hoidon potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus lisääntyvät nopeasti maailmanlaajuisesti. Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos (IARC) havaitsi vuonna 2018, että 18,1 miljoonalla ihmisellä on diagnosoitu syöpä maailmanlaajuisesti. Yksilöt, joilla on diagnosoitu syöpä, kokevat monia oireita sairauden prosessin aikana, hoitovaiheessa ja loppuvaiheessa (5,6). Useimmilla potilailla havaitaan usein monia oireita, kuten kipua, unettomuutta, pahoinvointia ja oksentelua, anoreksiaa, hengenahdistusta ja väsymystä syövän tyypistä ja vaiheesta, käytetyistä hoidoista ja liitännäissairauksista riippuen (7). Epäonnistuminen näiden oireiden hallinnassa vaikuttaa hoitoprosessiin ja voi aiheuttaa potilaille ja perheenjäsenille vaikeuksia taistella syöpää vastaan. Tänä aikana tehokkain tapa vastata kaikkiin potilaan ja hänen perheensä tarpeisiin on saada palliatiivisia hoitopalveluja (8). Palliatiivinen hoito on yksilöllisen ja kokonaisvaltaisen hoidon avain (9). Palliatiivisen hoidon laajuuteen kuuluu potilaan arvoihin ja uskomuksiin perustuvien hoidon tavoitteiden määrittely sekä potilaan fyysisten, emotionaalisten, henkisten ja sosiaalisten ongelmien ratkaiseminen. Palliatiivinen hoito on monialainen lähestymistapa, jossa asianmukaista terveydenhuoltoa tarjotaan syöpäpotilaille, joilla on monenlaisia lääketieteellisiä, toiminnallisia, sosiaalisia ja emotionaalisia tarpeita (10). Farmakologisia lähestymistapoja käytetään yleensä palliatiivisen hoidon potilaiden oireiden hallinnassa. Farmakologisten lähestymistapojen lisäksi myös ei-farmakologiset lähestymistavat ovat edullisia (11). Käytännöt, kuten vyöhyketerapia, musiikkiterapia, akupunktio, aromaterapia, lemmikkihoito, terapeuttinen kosketus, reiki, hieronta, käsihieronta ovat ei-farmakologisia sovelluksia, joita voidaan käyttää palliatiivisen hoidon syöpäpotilailla. (12).
Hieronta on ammattisairaanhoitajan suosituin toimenpide, koska se on luotettava, sillä ei ole sivuvaikutuksia, sillä on suora vaikutus potilaisiin ja se on helppo soveltaa. Hieronta on ihon, ihonalaisen kudoksen, lihasten, sisäelinten, aineenvaihdunnan, verenkierron ja imusolmukkeiden stimulaatiota terapeuttisiin tarkoituksiin mekaanisin ja hermostoin (13). Riittävä määrä mekanoreseptoreita käsissä, jotka stimuloivat kivuttomia hermopäätteitä, osoittaa, että kädet tulee valita sopivaksi hieronnaksi. Käsihierontasovellus muuttaa kivun tunnetta neuromatriisissa. Se lisää suurten hermosäikeiden stimulaatiota pienessä C-hermosäikeessä selkäytimen kautta ja vähentää kivun tunnetta ja siirtymistä lisäämällä verenkiertoa käsiin (14). Käsihieronnan avulla aistinvaraista tietoa siirretään käsistä spinotalamiseen talamuksen kautta ja somatosensoriseen aivokuoreen selkäytimen kautta. Vaikka aistitieto muuttuu neuromatriisirakenteessa, se vähentää myös kroonista kipua (15). Käsihieronnan laajuus on rajallinen, mutta se on helpommin saavutettavissa oleva alue. Lisäksi sitä voidaan käyttää helpommin ja kätevämmin kuin kokovartalohierontaa sen kipua vähentävän ja mukavuutta lisäävän vaikutuksensa ansiosta (16).
Käsihieronnan vaikutuksia: varmistaa solujen uusiutumisen, helpottaa kerääntyneiden myrkkyjen poistumista, rentouttaa, auttaa vähentämään kipua helpottamalla endorfiinien vapautumista, auttaa lisäämään verenkiertoa, säätelee hengitystoimintoja, hallitsee stressiä ja ahdistusta, luo hyvinvoinnin tila, immuunijärjestelmän vahvistaminen, yleisen mukavuuden lisääminen, unen laadun parantaminen. (17,18,19). Aşkan ja Lafçı (2023) lapsilla, Demir ja Sarıtaş (2020) maksansiirtopotilailla, Çavdar et al. (2020) havaitsivat, että käsihieronta on tehokas vähentämään ahdistustasoa potilailla, joille tehdään kaihileikkaus (20,21,22); Schaub et ai. (2018) päätteli, että käsihieronta vähentää tehokkaasti stressiä ja kiihtyneisyyttä dementiapotilailla (23). Gencis et ai. (2017) kemoterapiaa saavilla potilailla, Cino (2014) yli 60-vuotiailla henkilöillä, Erol et al. (2014) havaitsivat, että käsihieronta alensi tehokkaasti kipua 65–95-vuotiailla hoitokodin asukkailla, ja Kudo ja Sasaki (2020) havaitsivat, että käsihieronta oli tehokas vähentämään kipua 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla (24,25, 26,27); Yücel et ai. (2020) havaitsivat, että se lisäsi viihtyisyyttä 65-89-vuotiailla hoitokodin asukkailla, ja Kudo ja Sasaki (2020) päättelivät, että se paransi unen laatua yli 65-vuotiailla naisilla (27,28).
Kuten kirjallisuudesta nähdään, arvioitiin eri näyteryhmille sovelletun käsihieronnan tehokkuutta ahdistuneisuuden, stressin, kiihtyneisyyden, kivun, mukavuuden ja unen parametrien suhteen. Onkologisille potilaille sovelletun käsihieronnan tehokkuutta arvioivia tutkimuksia on hyvin vähän. Lisäksi ei ole löydetty tutkimusta, jossa olisi arvioitu käsihieronnan vaikutuksia kipuun, mukavuuteen ja uneen palliatiivisilla onkologiapotilailla, jotka muodostavat suurimman osan palliatiivisen hoidon potilaista. Käsihierontaa, joka on käytännöllinen, turvallinen ja maksuton menetelmä oireiden hallinnassa, joka muodostaa palliatiivisen hoidon perustan ja jolla on tärkeä paikka syöpäpotilaiden hoidossa, tulee käyttää sen tehokkuutta arvioitaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Sultanbeyli State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onkologiset potilaat, jotka saavat hoitoa vähintään 2 viikkoa palliatiivisessa hoidossa.
- 18 vuotta ja enemmän.
- Pystyy kommunikoimaan selkeästi ja tehokkaasti.
- Visual Analogue Scale-Pain -pistemäärä yli 3.
- Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet yli 5.
- Ilman neurologista diagnoosia.
- Kädessä ei ole suonensisäistä katetria, eikä kädessä ole epämuodostusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2 viikkoa hoitoa palliatiivisessa hoidossa.
- Alle 18-vuotiaat.
- Käytä analgeettisia lääkkeitä tai menetelmiä kliinisen protokollan ulkopuolella.
- Muutos kivun ja unen standardiprotokollassa.
- Visual Analogue Scale-Pain -pistemäärä alle 3.
- Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärä alle 5.
- Ei pysty kommunikoimaan tehokkaasti.
- Potilaat, joilla on diagnosoituja neurologisia ongelmia ja käsien epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsien hierontasovellus
Käsihierontaa sovelletaan interventioryhmään 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa (maanantai ja perjantai), 2 kertaa päivässä.
|
2 käsihierontaa joka päivä, 2 päivää viikossa (maanantai ja perjantai) 4 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista seurantaa ja hoitoa 4 viikon ajan.
|
Rutiininomaista seurantaa ja hoitoa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksityiskohtainen tietolomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkijan laatima tutkimuksen tarkoituksen mukaisesti.
Henkilötietolomake sisältää kysymyksiä yksilöiden sosio-demografisista ominaisuuksista, kivusta ja unirytmistä.
|
4 viikkoa
|
|
Potilaan seurantalomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sen on laatinut tutkija tutkimuksen tarkoituksen mukaisesti.
Potilasvalvontalomake mahdollistaa VAS-kivun, yleisen mukavuusasteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin tulosten tallentamisen päivinä 0, 7, 14 ja 28.
|
4 viikkoa
|
|
Yleinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä käytetään mukavuuden tarjoamisen tarpeiden määrittämiseen ja mukavuuteen tähtäävien hoitotyön tulosten arvioimiseen. Kuğuoğlun ja Karabakakin (2004) turkkilaiseen yhteiskuntaan soveltuva yleinen mukavuusasteikko on neli- ja kuusipisteinen Likert-tyyppi, sisältää 24 positiivista ja 24 negatiivista kohdetta, ja vastausmallit ovat sekalaisia. Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 192 ja alhaisin kokonaispistemäärä 48. Keskiarvo määritetään jakamalla saatu kokonaispistemäärä asteikkokohteiden lukumäärällä ja tulokseksi ilmoitetaan 20 jakaumassa 1-4. Siten mukavuustaso; Matala mukavuus ilmaistaan yhden pisteen alueella ja korkea mukavuus ilmaistaan neljän pisteen alueella. Turkin GKS:n validiteetti-luotettavuustutkimuksen tuloksena todettiin, että asteikon luotettavuus oli korkea (Cronbachin alfa = 0,85). |
4 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme (Cronbach Alpha = 0,80) suorittivat Ağargün et al. vuonna 1996.
PSQI, joka arvioi unen laatua viimeisen kuukauden aikana, sisältää yhteensä 24 kysymystä.
Näistä 19 on itseraportoituja kysymyksiä, joihin potilas vastaa, kun taas 5 kysymykseen vastaa puoliso tai kämppäkaveri, ja niitä käytetään vain kliiniseen tietoon, eikä niitä lasketa mukaan pisteytykseen.
Asteikko koostuu seitsemästä osasta: subjektiivinen unen laatu, univiive, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriö, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
Pisteytysasteikolla subjektiivinen unen laatu, unen kesto ja unilääkityksen käyttökomponentit pisteytetään 0-3 annetusta vastauksesta riippuen.
Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 0-21 pisteen välillä ja korkeat pisteet viittaavat huonoon unen laatuun ja korkeaan unihäiriöiden tasoon.
Kokonaispistemäärä 5 tai enemmän asteikosta osoittaa, että unen laatu on merkittävästi huono.
|
4 viikkoa
|
|
Älykäs rannerengas
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käsihieronnan saaneiden potilaiden uni-/herätystietojen tallentaminen; Älykkäitä rannerenkaita käytettiin valvomaan unen laatua ja prosessia.
Älykäs rannekoru seuraa unirytmiäsi ja tarjoaa tietoja, kuten nukahtamisajan, heräämisajan, kuinka monta kertaa heräsit yön aikana ja kuinka kauan nukahtaminen kesti joka kerta.
Älyrannekkeen mittaamaan uniaikaan päästään tutkijan älypuhelimiin asentamien sovellusten kautta.
Uniajan mittaamiseen käytettiin Xiaomi Smart band 8 Prota.
Laitteen kalibrointi suoritettiin kuukausittain valtuutetussa Xiaomin huoltoliikkeessä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Murat Koç, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
- Päätutkija: Nurdan Yalçın ATAR, Saglık Bilimleri University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Harris D. Safe and effective prescribing for symptom management in palliative care. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Dec 2;80(12):C184-C189. doi: 10.12968/hmed.2019.80.12.C184.
- Hokka M, Kaakinen P, Polkki T. A systematic review: non-pharmacological interventions in treating pain in patients with advanced cancer. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1954-1969. doi: 10.1111/jan.12424. Epub 2014 Apr 15.
- Askan F, Lafci Bakar D. The Effect of Hand Massage on Preoperative Anxiety Level and Hemodynamic Variables in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2023 Oct;38(5):773-781. doi: 10.1016/j.jopan.2023.01.013. Epub 2023 Jul 15.
- Demir B, Saritas S. Effect of hand massage on pain and anxiety in patients after liver transplantation: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101152. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101152. Epub 2020 Mar 21.
- Schaub C, Von Gunten A, Morin D, Wild P, Gomez P, Popp J. The Effects of Hand Massage on Stress and Agitation Among People with Dementia in a Hospital Setting: A Pilot Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Dec;43(4):319-332. doi: 10.1007/s10484-018-9416-2.
- Gensic ME, Smith BR, LaBarbera DM. The effects of effleurage hand massage on anxiety and pain in patients undergoing chemotherapy. JAAPA. 2017 Feb;30(2):36-38. doi: 10.1097/01.JAA.0000510988.21909.2e.
- Cino K. Aromatherapy hand massage for older adults with chronic pain living in long-term care. J Holist Nurs. 2014 Dec;32(4):304-13; quiz 314-5. doi: 10.1177/0898010114528378. Epub 2014 Apr 14.
- Kudo Y, Sasaki M. Effect of a hand massage with a warm hand bath on sleep and relaxation in elderly women with disturbance of sleep: A crossover trial. Jpn J Nurs Sci. 2020 Jul;17(3):e12327. doi: 10.1111/jjns.12327. Epub 2020 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024s01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .