Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu dłoni stosowanego u pacjentów onkologicznych w opiece paliatywnej

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: murat koç

Wpływ masażu dłoni stosowanego u pacjentów onkologicznych opieki paliatywnej na ból, komfort i jakość snu

Opiekę paliatywną Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) definiuje się jako „podejście, które ma na celu zmniejszenie cierpienia lub zapobieganie cierpieniu poprzez wczesną identyfikację, ocenę i leczenie problemów fizycznych, psychospołecznych i duchowych pacjentów i rodzin towarzyszących chorobom zagrażającym życiu, a tym samym zwiększenie jakość ich życia.” Opieka paliatywna to multidyscyplinarne podejście zapewniające odpowiednią opiekę zdrowotną pacjentom onkologicznym, którzy mają różnorodne potrzeby medyczne, funkcjonalne, społeczne i emocjonalne. W leczeniu objawów u pacjentów objętych opieką paliatywną powszechnie stosuje się metody farmakologiczne. Oprócz metod farmakologicznych preferowane są również metody niefarmakologiczne. Masaż jest preferowaną interwencją wśród profesjonalnych praktyk pielęgniarskich, ponieważ jest niezawodny, nie powoduje skutków ubocznych, ma bezpośredni wpływ na pacjentów i jest łatwy w zastosowaniu.

Masaż to stymulacja skóry, tkanki podskórnej, mięśni, narządów wewnętrznych, metabolizmu, krążenia i układu limfatycznego w celach terapeutycznych za pomocą środków mechanicznych i nerwowych. Obecność w dłoniach wystarczającej liczby mechanoreceptorów, które stymulują bezbolesne zakończenia nerwowe, wskazuje, że dłonie należy wybierać jako odpowiednie miejsce do masażu. Wśród efektów masażu dłoni: zapewnia regenerację komórek, ułatwia eliminację nagromadzonych toksyn, zapewnia relaks, pomaga w zmniejszeniu bólu poprzez ułatwienie uwalniania endorfin, pomaga w zwiększeniu krążenia, reguluje funkcje oddechowe, zapewnia kontrolę stresu i niepokoju, tworzy stan dobrego samopoczucia, wzmocnienie układu odpornościowego, zwiększenie ogólnego komfortu, poprawa jakości snu. jest usytuowany. Badania w literaturze wykazały, że masaż dłoni zmniejsza poziom niepokoju, poziom stresu i pobudzenia, poziom bólu oraz zwiększa komfort i poziom snu. Jak wynika z literatury, oceniano skuteczność masażu dłoni zastosowanego w różnych grupach badanych w zakresie lęku, stresu, pobudzenia, bólu, komfortu i parametrów snu. Niewiele jest badań oceniających skuteczność masażu dłoni stosowanego u pacjentów onkologicznych. Ponadto nie odnaleziono żadnych badań oceniających wpływ masażu dłoni na ból, komfort i sen u pacjentów onkologii paliatywnej, którzy stanowią większość pacjentów opieki paliatywnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie obserwuje się szybki wzrost zachorowalności i umieralności na nowotwory. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) z 2018 r. ustaliła, że ​​na całym świecie nowotwór zdiagnozowano u 18,1 mln osób. U osób, u których zdiagnozowano nowotwór, występuje wiele objawów w trakcie procesu chorobowego, w fazie leczenia oraz w okresie terminalnym (5,6). U większości pacjentów często obserwuje się wiele objawów, takich jak ból, bezsenność, nudności i wymioty, anoreksja, duszność i zmęczenie, w zależności od rodzaju i stadium nowotworu, zastosowanego leczenia i chorób towarzyszących (7). Brak kontroli nad tymi objawami wpływa na proces leczenia i może sprawić, że pacjent i członkowie jego rodziny doświadczą trudności w walce z chorobą nowotworową. W tym okresie najskuteczniejszym sposobem zaspokojenia wszystkich potrzeb pacjenta i jego rodziny jest skorzystanie ze świadczeń opieki paliatywnej (8). Opieka paliatywna jest kluczem do zindywidualizowanej i holistycznej opieki (9). Zakres opieki paliatywnej obejmuje określenie celów opieki w oparciu o wartości i przekonania pacjenta oraz zajęcie się problemami fizycznymi, emocjonalnymi, duchowymi i społecznymi pacjenta. Opieka paliatywna to podejście multidyscyplinarne, w ramach którego zapewnia się odpowiednią opiekę zdrowotną pacjentom onkologicznym, którzy mają szeroki zakres potrzeb medycznych, funkcjonalnych, społecznych i emocjonalnych (10). W leczeniu objawów u pacjentów objętych opieką paliatywną powszechnie stosuje się metody farmakologiczne. Oprócz metod farmakologicznych preferowane są również metody niefarmakologiczne (11). Praktyki takie jak refleksologia, muzykoterapia, akupunktura, aromaterapia, terapia zwierzętami, dotyk terapeutyczny, reiki, masaż, terapia masażem dłoni to zastosowania niefarmakologiczne, które można zastosować u pacjentów onkologicznych w opiece paliatywnej. (12).

Masaż jest preferowaną interwencją wśród profesjonalnych praktyk pielęgniarskich, ponieważ jest niezawodny, nie powoduje skutków ubocznych, ma bezpośredni wpływ na pacjentów i jest łatwy w zastosowaniu. Masaż to stymulacja skóry, tkanki podskórnej, mięśni, narządów wewnętrznych, metabolizmu, krążenia i układu limfatycznego w celach terapeutycznych za pomocą środków mechanicznych i nerwowych (13). Obecność w dłoniach wystarczającej liczby mechanoreceptorów, które stymulują bezbolesne zakończenia nerwowe, wskazuje, że dłonie należy wybierać jako odpowiednie miejsce do masażu. Zastosowanie masażu dłoni zmienia odczuwanie bólu w neuromacierzy. Zwiększa stymulację dużych włókien nerwowych małego włókna nerwowego C w układzie rdzeniowo-wzgórzowym poprzez rdzeń kręgowy oraz zmniejsza czucie i przenoszenie bólu poprzez zwiększenie przepływu krwi do rąk (14). Podczas masażu dłoni informacje sensoryczne przekazywane są z dłoni do ścieżki rdzeniowo-wzgórzowej poprzez wzgórze i korę somatosensoryczną poprzez rdzeń kręgowy. Chociaż informacje sensoryczne zmieniają się w strukturze neuromatrix, zmniejsza to również ból przewlekły (15). Zakres masażu dłoni jest ograniczony, ale jest to obszar bardziej dostępny. Ponadto można go stosować łatwiej i wygodniej niż masaż całego ciała, ze względu na działanie łagodzące ból i zwiększające komfort (16).

Wśród efektów masażu dłoni: zapewnia regenerację komórek, ułatwia eliminację nagromadzonych toksyn, zapewnia relaks, pomaga w zmniejszeniu bólu poprzez ułatwienie uwalniania endorfin, pomaga w zwiększeniu krążenia, reguluje funkcje oddechowe, zapewnia kontrolę stresu i niepokoju, tworzy stan dobrego samopoczucia, wzmocnienie układu odpornościowego, zwiększenie ogólnego komfortu, poprawa jakości snu. (17,18,19). Aşkan i Lafçı (2023) u dzieci, Demir i Sarıtaş (2020) u pacjentów po przeszczepieniu wątroby, Çavdar i wsp. (2020) odkryli, że masaż dłoni skutecznie zmniejsza poziom lęku u pacjentów poddawanych operacji zaćmy (20,21,22); Schauba i in. (2018) doszli do wniosku, że masaż dłoni skutecznie zmniejsza poziom stresu i pobudzenia u osób z demencją (23). Gencis i in. (2017) u pacjentów otrzymujących chemioterapię, Cino (2014) u osób w wieku 60 lat i więcej, Erol i wsp. (2014) odkryli, że masaż dłoni skutecznie zmniejszał ból u pensjonariuszy domów opieki w wieku 65–95 lat, a Kudo i Sasaki (2020) odkryli, że masaż dłoni skutecznie zmniejszał ból u kobiet w wieku 65 lat i starszych (24,25, 26,27); Yücel i in. (2020) stwierdzili, że poprawia on poziom komfortu pensjonariuszy domów opieki w wieku 65–89 lat, a Kudo i Sasaki (2020) doszli do wniosku, że poprawia jakość snu u kobiet w wieku 65 lat i starszych (27,28).

Jak wynika z literatury, oceniano skuteczność masażu dłoni zastosowanego w różnych grupach badanych w zakresie lęku, stresu, pobudzenia, bólu, komfortu i parametrów snu. Niewiele jest badań oceniających skuteczność masażu dłoni stosowanego u pacjentów onkologicznych. Ponadto nie odnaleziono żadnych badań oceniających wpływ masażu dłoni na ból, komfort i sen u pacjentów onkologii paliatywnej, którzy stanowią większość pacjentów opieki paliatywnej. Masaż dłoni, będący praktyczną, bezpieczną i bezkosztową metodą leczenia objawów, stanowiący podstawę opieki paliatywnej i zajmujący ważne miejsce w leczeniu pacjentów onkologicznych, powinien być stosowany w ocenie jego skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Sultanbeyli State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci onkologiczni leczeni co najmniej 2 tygodnie w opiece paliatywnej.
  • 18 lat i więcej.
  • Potrafi komunikować się w sposób jasny i skuteczny.
  • Wynik bólu w skali wzrokowo-analogowej powyżej 3.
  • Wynik indeksu jakości snu w Pittsburghu powyżej 5.
  • Bez neurologicznej diagnozy lekarskiej.
  • Na dłoni nie ma cewnika dożylnego i nie ma deformacji dłoni.

Kryteria wyłączenia:

  • Niecałe 2 tygodnie leczenia w opiece paliatywnej.
  • Poniżej 18 roku życia.
  • Poza protokołem klinicznym należy stosować leki lub metody przeciwbólowe.
  • Zmiana w standardowym protokole dotyczącym bólu i snu.
  • Wizualna skala analogowa – wynik bólu poniżej 3.
  • Wynik Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu poniżej 5.
  • Nie potrafię skutecznie się komunikować.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi problemami neurologicznymi i deformacjami dłoni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja do masażu dłoni
Masaż dłoni będzie stosowany w grupie interwencyjnej przez 4 tygodnie, 2 dni w tygodniu (poniedziałek i piątek), po 2 sesje dziennie.
2 sesje masażu dłoni codziennie, 2 dni w tygodniu (poniedziałek i piątek) przez 4 tygodnie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie objęta rutynowym monitorowaniem i opieką pielęgniarską przez 4 tygodnie.
Rutynowa kontrola i opieka pielęgniarska przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualny formularz informacyjny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przygotowane przez badacza zgodnie z celem badania. Formularz danych osobowych zawiera pytania dotyczące cech społeczno-demograficznych danej osoby, bólu i wzorców snu.
4 tygodnie
Formularz kontrolny pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Został on przygotowany przez badacza zgodnie z celem badania. Formularz monitorowania pacjenta umożliwia rejestrację wyników VAS-Pain, General Comfort Scale i Pittsburgh Sleep Quality Index ocenianych w dniach 0, 7, 14 i 28.
4 tygodnie
Ogólna skala komfortu
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Służy do określenia potrzeb w zakresie zapewnienia komfortu oraz oceny efektów działań pielęgniarskich mających na celu zapewnienie komfortu. Skala Ogólnego Komfortu, odpowiednia dla społeczeństwa tureckiego, autorstwa Kuğuoğlu i Karabacaka (2004), jest cztero- i sześciopunktową Skalą Likerta, zawiera 24 pozycje pozytywne i 24 negatywne, a wzorce odpowiedzi są mieszane.

Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w skali, to 192, a najniższy łączny wynik to 48. Wartość średnią wyznacza się, dzieląc uzyskany łączny wynik przez liczbę pozycji skali i wynik podaje się jako 20 w rozkładzie 1-4. Zatem poziom komfortu; Niski komfort wyraża się w zakresie jednego punktu, a wysoki komfort wyraża się w zakresie czterech punktów. W wyniku tureckiego badania trafności i rzetelności GKS stwierdzono, że rzetelność skali jest wysoka (alfa Cronbacha = 0,85).

4 tygodnie
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badanie trafności i rzetelności skali w naszym kraju (Alfa Cronbacha = 0,80) przeprowadzili Ağargün i in. w 1996 r. PSQI, oceniający jakość snu w ostatnim miesiącu, zawiera łącznie 24 pytania. 19 z nich to pytania samoopisowe, na które odpowiada pacjent, natomiast na 5 pytań odpowiada małżonek lub współlokator i służą one wyłącznie celom klinicznym i nie są uwzględniane w punktacji. Skala składa się z siedmiu elementów: subiektywnej jakości snu, opóźnienia snu, czasu trwania snu, efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia. W punktacji skali komponenty Subiektywna jakość snu, Długość snu i Stosowanie leków nasennych oceniane są w przedziale od 0 do 3, w zależności od udzielonej odpowiedzi. Całkowity uzyskany wynik mieści się w przedziale 0-21 punktów, a wysoki wynik wskazuje na gorszą jakość snu i wysoki poziom jego zaburzeń. Całkowity wynik na skali wynoszący 5 lub więcej wskazuje, że jakość snu jest znacznie niska.
4 tygodnie
Inteligentna bransoletka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rejestrowanie danych dotyczących snu/czuwania pacjentów otrzymujących masaż dłoni; Do monitorowania jakości i przebiegu snu wykorzystano inteligentne bransoletki. Inteligentna bransoletka śledzi wzorce snu i dostarcza informacji, takich jak godzina zaśnięcia, godzina przebudzenia, ile razy budziłeś się w nocy i ile czasu zajęło Ci zasypianie za każdym razem. Dostęp do czasu snu mierzonego przez inteligentną bransoletkę można uzyskać za pośrednictwem aplikacji instalowanych przez badacza na smartfonach. Do pomiaru czasu snu wykorzystano opaską Xiaomi Smart 8 Pro. Kalibracja urządzenia odbywała się co miesiąc w autoryzowanym serwisie Xiaomi.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Murat Koç, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
  • Główny śledczy: Nurdan Yalçın ATAR, Sağlık Bilimleri University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024s01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja do masażu dłoni

Subskrybuj