- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06360614
Effekten af håndmassage anvendt på palliative onkologiske patienter
Effekten af håndmassage anvendt på palliative onkologiske patienter på smerte, komfort og søvnkvalitet
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) palliativ pleje er defineret som "en tilgang, der har til formål at reducere eller forebygge lidelse ved tidlig identifikation, evaluering og behandling af de fysiske, psykosociale og åndelige problemer hos patienter og familier, der ledsager livstruende sygdomme, og dermed øge deres livskvalitet." Palliativ pleje er en tværfaglig tilgang, der giver passende sundhedspleje til onkologiske patienter, som har en bred vifte af medicinske, funktionelle, sociale og følelsesmæssige behov. Farmakologiske tilgange bruges generelt til symptombehandling af palliative patienter. Ud over farmakologiske tilgange foretrækkes også ikke-farmakologiske tilgange. Massage er en foretrukken intervention blandt professionelle sygeplejersker, fordi den er pålidelig, har ingen bivirkninger, har en direkte effekt på patienter og er nem at anvende.
Massage er stimulering af huden, subkutant væv, muskler, indre organer, stofskifte, cirkulation og lymfesystemer til terapeutiske formål gennem mekaniske og neurale midler. Tilstedeværelsen af tilstrækkelige mekanoreceptorer i hænderne, som stimulerer smertefrie nerveender, viser, at hænderne bør vælges som det passende område til massage. Blandt virkningerne af håndmassage: sikring af regenerering af celler, letter eliminering af akkumulerede toksiner, giver afslapning, hjælper med at reducere smerte ved at lette frigivelsen af endorfiner, hjælper med at øge cirkulationen, regulerer åndedrætsfunktioner, giver stress- og angstkontrol, skaber en tilstand af velvære, styrkelse af immunforsvaret, øget generel komfort, forbedring af søvnkvaliteten. er placeret. Undersøgelser i litteraturen har fundet ud af, at håndmassage reducerer angstniveauer, stress- og agitationsniveauer, smerteniveauer og øger komfort og søvnniveauer. Som det ses i litteraturen, blev effektiviteten af håndmassage anvendt på forskellige prøvegrupper på angst, stress, agitation, smerte, komfort og søvn parametre evalueret. Der er meget få undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af håndmassage anvendt på onkologiske patienter. Derudover er der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede virkningerne af håndmassage på smerter, komfort og søvn hos palliative onkologiske patienter, som udgør størstedelen af palliative patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en hurtig stigning i kræftforekomst og dødelighed på verdensplan. Det Internationale Agentur for Kræftforskning (IARC) 2018 fandt, at 18,1 millioner individer blev diagnosticeret med kræft på verdensplan. Personer med diagnosen kræft oplever mange symptomer under sygdomsprocessen, i behandlingsfasen og i den terminale periode (5,6). Hos de fleste patienter ses ofte mange symptomer såsom smerter, søvnløshed, kvalme og opkastning, anoreksi, åndenød og træthed, afhængigt af kræfttype og -stadium, anvendte behandlinger og ledsagende sygdomme (7). Manglende kontrol med disse symptomer påvirker behandlingsprocessen og kan få patienter og familiemedlemmer til at opleve vanskeligheder i kampen mod kræft. I denne periode er den mest effektive måde at imødekomme alle behov hos patienten og dennes familie ved at modtage palliative ydelser (8). Palliativ pleje er nøglen til individualiseret og holistisk pleje (9). Omfanget af palliativ pleje omfatter at definere mål for pleje baseret på patientens værdier og overbevisninger og adressering af patienters fysiske, følelsesmæssige, spirituelle og sociale problemer. Palliativ pleje er en multidisciplinær tilgang, hvor passende sundhedspleje ydes til onkologiske patienter, som har en bred vifte af medicinske, funktionelle, sociale og følelsesmæssige behov (10). Farmakologiske tilgange bruges generelt til symptombehandling af palliative patienter. Ud over farmakologiske tilgange foretrækkes også ikke-farmakologiske tilgange (11). Praksis som zoneterapi, musikterapi, akupunktur, aromaterapi, kæledyrsterapi, terapeutisk berøring, reiki, massage, håndmassageterapi er ikke-farmakologiske applikationer, der kan bruges i palliativ onkologiske patienter. (12).
Massage er en foretrukken intervention blandt professionelle sygeplejersker, fordi den er pålidelig, har ingen bivirkninger, har en direkte effekt på patienter og er nem at anvende. Massage er stimulering af huden, subkutant væv, muskler, indre organer, stofskifte, cirkulation og lymfesystemer til terapeutiske formål gennem mekaniske og neurale midler (13). Tilstedeværelsen af tilstrækkelige mekanoreceptorer i hænderne, som stimulerer smertefrie nerveender, viser, at hænderne bør vælges som det passende område til massage. Håndmassage påføring ændrer følelsen af smerte i neuromatrix. Det øger stimuleringen af store nervefibre på den lille C-nervefiber i spinothalamisk system gennem rygmarven og reducerer følelsen og transmissionen af smerte ved at øge blodgennemstrømningen til hænderne (14). Ved anvendelse af håndmassage overføres sensorisk information fra hænderne til den spinothalamiske vej via thalamus og somatosensorisk cortex via rygmarven. Mens sensorisk information ændres inden for neuromatrixstrukturen, reducerer den også kronisk smerte (15). Omfanget af håndmassage er begrænset, men det er et mere tilgængeligt område. Derudover kan den påføres lettere og bekvemt end helkropsmassage på grund af dens smertedæmpende og komfortforøgende effekt (16).
Blandt virkningerne af håndmassage: sikring af regenerering af celler, letter eliminering af akkumulerede toksiner, giver afslapning, hjælper med at reducere smerte ved at lette frigivelsen af endorfiner, hjælper med at øge cirkulationen, regulerer åndedrætsfunktioner, giver stress- og angstkontrol, skaber en tilstand af velvære, styrkelse af immunforsvaret, øget generel komfort, forbedring af søvnkvaliteten. (17,18,19). Aşkan og Lafçı (2023) hos børn, Demir og Sarıtaş (2020) hos levertransplanterede patienter, Çavdar et al. (2020) fandt, at håndmassage er effektiv til at reducere niveauet af angst hos patienter, der gennemgår grå stærkirurgi (20,21,22); Schaub et al. (2018) konkluderede, at håndmassage er effektiv til at reducere stress- og agitationsniveauer hos personer med demens (23). Gencis et al. (2017) hos patienter, der modtager kemoterapi, Cino (2014) hos personer på tres og derover, Erol et al. (2014) fandt, at håndmassage var effektiv til at reducere smerter hos plejehjemsbeboere i alderen 65-95, og Kudo og Sasaki (2020) fandt, at håndmassage var effektiv til at reducere smerter hos kvinder på femogtres og derover (24,25, 26,27); Yücel et al. (2020) fandt, at det øgede komfortniveauet hos plejehjemsbeboere i alderen 65-89, og Kudo og Sasaki (2020) konkluderede, at det øgede søvnkvaliteten hos kvinder på femogtres og derover (27,28).
Som det ses i litteraturen, blev effektiviteten af håndmassage anvendt på forskellige prøvegrupper på angst, stress, agitation, smerte, komfort og søvn parametre evalueret. Der er meget få undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af håndmassage anvendt på onkologiske patienter. Derudover er der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede virkningerne af håndmassage på smerter, komfort og søvn hos palliative onkologiske patienter, som udgør størstedelen af palliative patienter. Håndmassage, som er en praktisk, sikker og omkostningsfri metode til symptomhåndtering, som danner grundlag for palliativ behandling og har en vigtig plads i behandlingen af onkologiske patienter, bør anvendes ved evaluering af dens effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Sultanbeyli State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Onkologiske patienter, der modtager behandling i mindst 2 uger i palliativ behandling.
- 18 år og derover.
- Kan kommunikere klart og effektivt.
- Visual Analog Scale-Pain score over 3.
- Pittsburgh Sleep Quality Index score over 5.
- Uden en neurologisk medicinsk diagnose.
- Der er intet intravenøst kateter på hånden, og der er ingen deformitet i hånden.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 2 ugers behandling i palliativ pleje.
- Under 18 år.
- Brug smertestillende medicin eller metoder uden for den kliniske protokol.
- En ændring i standardprotokollen for smerter og søvn.
- Visual Analogue Scale-Pain score under 3.
- Pittsburgh Sleep Quality Index score under 5.
- Ude af stand til at kommunikere effektivt.
- Patienter med diagnosticerede neurologiske problemer og hånddeformiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse af håndmassage
Håndmassage vil blive anvendt til interventionsgruppen i 4 uger, 2 dage om ugen (mandag og fredag), 2 sessioner hver dag.
|
2 sessioner håndmassage hver dag, 2 dage om ugen (mandag og fredag) i 4 uger
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig overvågning og sygepleje i 4 uger.
|
Rutinemæssig overvågning og sygepleje i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel informationsformular
Tidsramme: 4 uger
|
Udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med formålet med forskningen.
Personoplysningsskemaet består af spørgsmål om individers sociodemografiske karakteristika, smerte og søvnmønster.
|
4 uger
|
|
Patientopfølgningsskema
Tidsramme: 4 uger
|
Den er udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med formålet med undersøgelsen.
Patientovervågningsformularen tillader registrering af VAS-smerte, General Comfort Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index-score evalueret på dag 0, 7, 14 og 28.
|
4 uger
|
|
Generel komfortskala
Tidsramme: 4 uger
|
Det bruges til at bestemme behovene for at give komfort og til at evaluere resultaterne af sygeplejeinterventioner rettet mod komfort. Den generelle komfortskala, som er egnet til det tyrkiske samfund af Kuğuoğlu og Karabacak (2004), er en fire- og sekspunkts Likert-type, indeholder 24 positive og 24 negative elementer, og svarmønstrene er blandede. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192, og den laveste samlede score er 48. Gennemsnitsværdien bestemmes ved at dividere den opnåede samlede score med antallet af skalapunkter og resultatet angives til 20 i 1-4 fordelingen. Således komfortniveauet; Lav komfort udtrykkes i et område på et punkt og høj komfort udtrykkes i et område på fire punkter. Som et resultat af den tyrkiske validitets-reliabilitetsundersøgelse af GKS, blev det fundet, at reliabiliteten af skalaen var høj (Cronbachs alfa = 0,85). |
4 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af skalaen i vores land (Cronbach Alpha = 0,80) blev udført af Ağargün et al. i 1996.
PSQI, som evaluerer søvnkvaliteten i den sidste måned, indeholder i alt 24 spørgsmål.
19 af disse er selvrapporteringsspørgsmål og besvares af patienten, mens 5 spørgsmål besvares af en ægtefælle eller en roommate og kun bruges til klinisk information og indgår ikke i scoringen.
Skalaen består af syv komponenter: Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
I skalaen scores komponenterne Subjektiv søvnkvalitet, Søvnvarighed og Sovemedicinbrug mellem 0-3 afhængigt af svaret.
Den samlede opnåede score varierer mellem 0-21 point, og høje scorer indikerer dårlig søvnkvalitet og højt niveau af søvnforstyrrelser.
En samlet score på 5 eller mere fra skalaen indikerer, at søvnkvaliteten er signifikant dårlig.
|
4 uger
|
|
Smart armbånd
Tidsramme: 4 uger
|
Registrering af søvn/vågne data for patienter, der modtager håndmassage; Smart armbånd blev brugt til at overvåge søvnkvalitet og proces.
Det smarte armbånd sporer dit søvnmønster og giver information såsom tidspunktet du faldt i søvn, tidspunktet du vågnede op, hvor mange gange du vågnede i løbet af natten, og hvor lang tid det tog dig at falde i søvn hver gang.
Søvntiden målt af det smarte armbånd er tilgået gennem applikationer installeret på smartphones af forskeren.
Xiaomi Smart band 8 Pro blev brugt til at måle søvntider.
Kalibreringen af enheden blev udført månedligt hos Xiaomi autoriseret service.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murat Koç, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
- Ledende efterforsker: Nurdan Yalçın ATAR, Sağlık Bilimleri University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Harris D. Safe and effective prescribing for symptom management in palliative care. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Dec 2;80(12):C184-C189. doi: 10.12968/hmed.2019.80.12.C184.
- Hokka M, Kaakinen P, Polkki T. A systematic review: non-pharmacological interventions in treating pain in patients with advanced cancer. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1954-1969. doi: 10.1111/jan.12424. Epub 2014 Apr 15.
- Askan F, Lafci Bakar D. The Effect of Hand Massage on Preoperative Anxiety Level and Hemodynamic Variables in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2023 Oct;38(5):773-781. doi: 10.1016/j.jopan.2023.01.013. Epub 2023 Jul 15.
- Demir B, Saritas S. Effect of hand massage on pain and anxiety in patients after liver transplantation: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101152. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101152. Epub 2020 Mar 21.
- Schaub C, Von Gunten A, Morin D, Wild P, Gomez P, Popp J. The Effects of Hand Massage on Stress and Agitation Among People with Dementia in a Hospital Setting: A Pilot Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Dec;43(4):319-332. doi: 10.1007/s10484-018-9416-2.
- Gensic ME, Smith BR, LaBarbera DM. The effects of effleurage hand massage on anxiety and pain in patients undergoing chemotherapy. JAAPA. 2017 Feb;30(2):36-38. doi: 10.1097/01.JAA.0000510988.21909.2e.
- Cino K. Aromatherapy hand massage for older adults with chronic pain living in long-term care. J Holist Nurs. 2014 Dec;32(4):304-13; quiz 314-5. doi: 10.1177/0898010114528378. Epub 2014 Apr 14.
- Kudo Y, Sasaki M. Effect of a hand massage with a warm hand bath on sleep and relaxation in elderly women with disturbance of sleep: A crossover trial. Jpn J Nurs Sci. 2020 Jul;17(3):e12327. doi: 10.1111/jjns.12327. Epub 2020 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024s01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndmassage
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med Anvendelse af håndmassage
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet