Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av håndmassasje brukt på palliative onkologiske pasienter

18. juli 2025 oppdatert av: murat koç

Effekten av håndmassasje brukt på palliativ behandling onkologiske pasienter på smerte, komfort og søvnkvalitet

Verdens helseorganisasjon (WHO) palliativ omsorg er definert som "en tilnærming som tar sikte på å redusere eller forhindre lidelse ved tidlig identifisering, evaluering og behandling av de fysiske, psykososiale og åndelige problemene til pasienter og familier som følger med livstruende sykdommer, og dermed øke deres livskvalitet." Palliativ omsorg er en tverrfaglig tilnærming som gir hensiktsmessig helsehjelp til onkologiske pasienter, som har et bredt spekter av medisinske, funksjonelle, sosiale og emosjonelle behov. Farmakologiske tilnærminger brukes vanligvis i symptombehandling av palliative pasienter. I tillegg til farmakologiske tilnærminger er ikke-farmakologiske tilnærminger også foretrukket. Massasje er en foretrukket intervensjon blant profesjonelle sykepleiere fordi den er pålitelig, har ingen bivirkninger, har en direkte effekt på pasienter og er enkel å bruke.

Massasje er stimulering av hud, subkutant vev, muskler, indre organer, metabolisme, sirkulasjon og lymfesystemer for terapeutiske formål gjennom mekaniske og nevrale midler. Tilstedeværelsen av tilstrekkelig mekanoreseptorer i hendene, som stimulerer smertefrie nerveender, viser at hendene bør velges som passende område for massasje. Blant effektene av håndmassasje: å sikre regenerering av celler, forenkle eliminering av akkumulerte giftstoffer, gi avslapning, bidra til å redusere smerte ved å lette frigjøringen av endorfiner, bidra til å øke sirkulasjonen, regulere åndedrettsfunksjoner, gi stress og angstkontroll, skape en tilstand av velvære, styrker immunforsvaret, øker generell komfort, forbedrer søvnkvaliteten. ligger. Studier i litteraturen har funnet at håndmassasje reduserer angstnivåer, stress- og agitasjonsnivåer, smertenivåer og øker komfort og søvnnivåer. Som sett i litteraturen, ble effektiviteten av håndmassasje brukt på forskjellige prøvegrupper på angst, stress, agitasjon, smerte, komfort og søvn evaluert. Det er svært få studier som evaluerer effektiviteten av håndmassasje brukt på onkologiske pasienter. I tillegg er det ikke funnet noen studie som evaluerte effekten av håndmassasje på smerte, komfort og søvn hos palliative onkologiske pasienter, som utgjør majoriteten av palliative pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er en rask økning i kreftforekomst og dødelighet over hele verden. Det internasjonale byrået for kreftforskning (IARC) 2018 fant at 18,1 millioner individer ble diagnostisert med kreft over hele verden. Personer som er diagnostisert med kreft opplever mange symptomer under sykdomsprosessen, i behandlingsfasen og i den terminale perioden (5,6). Hos de fleste pasienter observeres ofte mange symptomer som smerte, søvnløshet, kvalme og oppkast, anoreksi, kortpustethet og tretthet, avhengig av type og stadium av kreft, anvendte behandlinger og ledsagende sykdommer (7). Manglende kontroll av disse symptomene påvirker behandlingsprosessen og kan føre til at pasienter og familiemedlemmer opplever vanskeligheter i kampen mot kreft. I løpet av denne perioden er den mest effektive måten å møte alle behovene til pasienten og hans familie på å motta palliative tjenester (8). Palliativ omsorg er nøkkelen til individualisert og helhetlig omsorg (9). Omfanget av palliativ behandling inkluderer å definere mål for omsorg basert på pasientens verdier og tro og adressering av pasienters fysiske, emosjonelle, åndelige og sosiale problemer. Palliativ behandling er en tverrfaglig tilnærming der hensiktsmessig helsehjelp gis til onkologiske pasienter, som har et bredt spekter av medisinske, funksjonelle, sosiale og emosjonelle behov (10). Farmakologiske tilnærminger brukes vanligvis i symptombehandling av palliative pasienter. I tillegg til farmakologiske tilnærminger foretrekkes også ikke-farmakologiske tilnærminger (11). Praksis som soneterapi, musikkterapi, akupunktur, aromaterapi, kjæledyrterapi, terapeutisk berøring, reiki, massasje, håndmassasjeterapi er ikke-farmakologiske applikasjoner som kan brukes i palliative onkologiske pasienter. (12).

Massasje er en foretrukket intervensjon blant profesjonelle sykepleiere fordi den er pålitelig, har ingen bivirkninger, har en direkte effekt på pasienter og er enkel å bruke. Massasje er stimulering av hud, subkutant vev, muskler, indre organer, metabolisme, sirkulasjon og lymfesystemer for terapeutiske formål gjennom mekaniske og nevrale midler (13). Tilstedeværelsen av tilstrekkelig mekanoreseptorer i hendene, som stimulerer smertefrie nerveender, viser at hendene bør velges som passende område for massasje. Håndmassasjeapplikasjon endrer følelsen av smerte i nevromatrisen. Det øker stimuleringen av store nervefibre på den lille C-nervefiberen i spinothalamiske systemet gjennom ryggmargen og reduserer følelsen og overføringen av smerte ved å øke blodstrømmen til hendene (14). Ved bruk av håndmassasje overføres sensorisk informasjon fra hendene til spinothalamusbanen via thalamus og somatosensorisk cortex via ryggmargen. Mens sensorisk informasjon endres i nevromatriksstrukturen, reduserer den også kronisk smerte (15). Omfanget av håndmassasje er begrenset, men det er et mer tilgjengelig område. I tillegg kan den påføres enklere og mer praktisk enn helkroppsmassasje på grunn av sin smertereduserende og komfortøkende effekt (16).

Blant effektene av håndmassasje: å sikre regenerering av celler, forenkle eliminering av akkumulerte giftstoffer, gi avslapning, bidra til å redusere smerte ved å lette frigjøringen av endorfiner, bidra til å øke sirkulasjonen, regulere åndedrettsfunksjoner, gi stress og angstkontroll, skape en tilstand av velvære, styrker immunforsvaret, øker generell komfort, forbedrer søvnkvaliteten. (17,18,19). Aşkan og Lafçı (2023) hos barn, Demir og Sarıtaş (2020) hos levertransplanterte pasienter, Çavdar et al. (2020) fant at håndmassasje er effektivt for å redusere nivået av angst hos pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner (20,21,22); Schaub et al. (2018) konkluderte med at håndmassasje er effektivt for å redusere stress og agitasjonsnivåer hos personer med demens (23). Gencis et al. (2017) hos pasienter som får kjemoterapi, Cino (2014) hos personer i alderen seksti og over, Erol et al. (2014) fant at håndmassasje var effektivt for å redusere smerte hos sykehjemsbeboere i alderen 65-95, og Kudo og Sasaki (2020) fant at håndmassasje var effektivt for å redusere smerte hos kvinner i alderen sekstifem og over (24,25, 26,27); Yücel et al. (2020) fant at det økte komfortnivået hos sykehjemsbeboere i alderen 65-89, og Kudo og Sasaki (2020) konkluderte med at det økte søvnkvaliteten hos kvinner i alderen sekstifem og over (27,28).

Som sett i litteraturen, ble effektiviteten av håndmassasje brukt på forskjellige prøvegrupper på angst, stress, agitasjon, smerte, komfort og søvn evaluert. Det er svært få studier som evaluerer effektiviteten av håndmassasje brukt på onkologiske pasienter. I tillegg er det ikke funnet noen studie som evaluerte effekten av håndmassasje på smerte, komfort og søvn hos palliative onkologiske pasienter, som utgjør majoriteten av palliative pasienter. Håndmassasje, som er en praktisk, sikker og kostnadsfri metode i symptombehandling, som danner grunnlaget for palliativ behandling og har en viktig plass i behandlingen av onkologiske pasienter, bør benyttes ved å evaluere effektiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Sultanbeyli State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Onkologiske pasienter som får behandling i minst 2 uker i palliativ behandling.
  • 18 år og over.
  • Kunne kommunisere tydelig og effektivt.
  • Visual Analogue Scale-Pain-score over 3.
  • Pittsburgh Sleep Quality Index-score over 5.
  • Uten en nevrologisk medisinsk diagnose.
  • Det er ikke noe intravenøst ​​kateter på hånden og det er ingen deformitet i hånden.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 2 ukers behandling i palliativ behandling.
  • Under 18 år.
  • Utenfor den kliniske protokollen bruk smertestillende medisiner eller metoder.
  • En endring i standardprotokollen for smerte og søvn.
  • Visuell analog Scale-Pain-score under 3.
  • Pittsburgh Sleep Quality Index-score under 5.
  • Kan ikke kommunisere effektivt.
  • Pasienter med diagnostiserte nevrologiske problemer og hånddeformiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndmassasjeapplikasjon
Håndmassasje vil bli brukt til intervensjonsgruppen i 4 uker, 2 dager i uken (mandag og fredag), 2 økter hver dag.
2 økter med håndmassasje hver dag, 2 dager i uken (mandag og fredag) i 4 uker
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få rutinemessig overvåking og sykepleie i 4 uker.
Rutinemessig overvåking og pleie i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuelt informasjonsskjema
Tidsramme: 4 uker
Utarbeidet av forskeren i samsvar med formålet med forskningen. Personopplysningsskjemaet består av spørsmål om enkeltpersoners sosiodemografiske egenskaper, smerte og søvnmønster.
4 uker
Skjema for pasientoppfølging
Tidsramme: 4 uker
Den ble utarbeidet av forskeren i samsvar med formålet med studien. Pasientovervåkingsskjemaet tillater registrering av VAS-smerte, General Comfort Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index-score evaluert på dag 0, 7, 14 og 28.
4 uker
Generell komfortskala
Tidsramme: 4 uker

Den brukes til å bestemme behovene for å gi komfort og for å evaluere resultatene av sykepleieintervensjoner rettet mot komfort. General Comfort Scale, som er egnet for det tyrkiske samfunnet av Kuğuoğlu og Karabacak (2004), er en fire- og sekspunkts Likert-type, inneholder 24 positive og 24 negative elementer, og responsmønstrene er blandede.

Den høyeste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 192, og den laveste totalskåren er 48. Gjennomsnittsverdien bestemmes ved å dele totalskåren oppnådd på antall skalaelementer og resultatet angis til 20 i 1-4 fordelingen. Dermed komfortnivået; Lav komfort uttrykkes i et område på ett punkt og høy komfort uttrykkes i et område på fire punkter. Som et resultat av den tyrkiske validitets-reliabilitetsstudien av GKS, ble det funnet at reliabiliteten til skalaen var høy (Cronbachs alfa = 0,85).

4 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 4 uker
Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen i vårt land (Cronbach Alpha = 0,80) ble utført av Ağargün et al. i 1996. PSQI, som evaluerer søvnkvaliteten den siste måneden, inneholder totalt 24 spørsmål. 19 av disse er selvrapporteringsspørsmål og besvares av pasienten, mens 5 spørsmål besvares av ektefelle eller samboer og brukes kun til klinisk informasjon og inngår ikke i skåringen. Skalaen består av syv komponenter: Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. I skalaen skåres komponentene for subjektiv søvnkvalitet, søvnvarighet og bruk av sovemedisiner mellom 0-3 avhengig av svaret som er gitt. Totalskåren som oppnås varierer mellom 0-21 poeng, og høye skårer indikerer dårlig søvnkvalitet og høyt nivå av søvnforstyrrelser. En totalscore på 5 eller mer fra skalaen indikerer at søvnkvaliteten er betydelig dårlig.
4 uker
Smart armbånd
Tidsramme: 4 uker
Registrering av søvn/våknedata for pasienter som mottar håndmassasje; Smarte armbånd ble brukt til å overvåke søvnkvalitet og prosess. Det smarte armbåndet sporer søvnmønsteret ditt og gir informasjon som når du sovnet, når du våknet, hvor mange ganger du våknet i løpet av natten, og hvor lang tid det tok deg å sovne hver gang. Søvntiden målt av det smarte armbåndet er tilgjengelig via applikasjoner installert på smarttelefoner av forskeren. Xiaomi Smart band 8 Pro ble brukt til å måle søvntider. Kalibreringen av enheten ble utført månedlig hos Xiaomi-autorisert service.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murat Koç, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
  • Hovedetterforsker: Nurdan Yalçın ATAR, Saglık Bilimleri University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024s01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere