- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06360614
O efeito da massagem nas mãos aplicada a pacientes oncológicos em cuidados paliativos
O efeito da massagem nas mãos aplicada a pacientes oncológicos em cuidados paliativos na dor, no conforto e na qualidade do sono
Os cuidados paliativos da Organização Mundial da Saúde (OMS) são definidos como “uma abordagem que visa reduzir ou prevenir o sofrimento através da identificação precoce, avaliação e tratamento dos problemas físicos, psicossociais e espirituais de pacientes e familiares que acompanham doenças potencialmente fatais, e assim aumentar sua qualidade de vida." Os cuidados paliativos são uma abordagem multidisciplinar que proporciona cuidados de saúde adequados aos pacientes oncológicos, que apresentam uma ampla variedade de necessidades médicas, funcionais, sociais e emocionais. As abordagens farmacológicas são geralmente utilizadas no manejo dos sintomas de pacientes em cuidados paliativos. Além das abordagens farmacológicas, as abordagens não farmacológicas também são preferidas. A massagem é uma intervenção preferida entre as práticas profissionais de enfermagem porque é confiável, não tem efeitos colaterais, tem efeito direto nos pacientes e é fácil de aplicar.
A massagem é a estimulação da pele, tecido subcutâneo, músculos, órgãos internos, metabolismo, circulação e sistemas linfáticos para fins terapêuticos através de meios mecânicos e neurais. A presença de mecanorreceptores suficientes nas mãos, que estimulam terminações nervosas indolores, mostra que as mãos devem ser escolhidas como área apropriada para massagem. Entre os efeitos da massagem nas mãos: garantir a regeneração das células, facilitar a eliminação de toxinas acumuladas, proporcionar relaxamento, ajudar a reduzir a dor ao facilitar a libertação de endorfinas, ajudar a aumentar a circulação, regular as funções respiratórias, proporcionar controlo do stress e da ansiedade, criar um estado de bem-estar, fortalecendo o sistema imunológico, aumentando o conforto geral, melhorando a qualidade do sono. está localizado. Estudos na literatura constataram que a massagem nas mãos reduz os níveis de ansiedade, os níveis de estresse e agitação, os níveis de dor e aumenta os níveis de conforto e sono. Conforme visto na literatura, foi avaliada a eficácia da massagem manual aplicada a diferentes grupos amostrais sobre ansiedade, estresse, agitação, dor, conforto e parâmetros de sono. Existem poucos estudos que avaliam a eficácia da massagem manual aplicada em pacientes oncológicos. Além disso, não foi encontrado nenhum estudo que avaliasse os efeitos da massagem nas mãos sobre a dor, o conforto e o sono em pacientes oncológicos paliativos, que constituem a maioria dos pacientes em cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um rápido aumento na incidência e mortalidade por câncer em todo o mundo. A Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC) 2018 descobriu que 18,1 milhões de indivíduos foram diagnosticados com câncer em todo o mundo. Indivíduos diagnosticados com câncer apresentam muitos sintomas durante o processo da doença, durante a fase de tratamento e no período terminal (5,6). Na maioria dos pacientes, são frequentemente observados diversos sintomas como dor, insônia, náuseas e vômitos, anorexia, falta de ar e fadiga, dependendo do tipo e estágio do câncer, dos tratamentos aplicados e das doenças que o acompanham (7). O não controle desses sintomas prejudica o processo de tratamento e pode causar dificuldades aos pacientes e familiares no combate ao câncer. Nesse período, a forma mais eficaz de atender todas as necessidades do paciente e de sua família é receber serviços de cuidados paliativos (8). Os cuidados paliativos são a chave para um cuidado individualizado e holístico (9). O escopo dos cuidados paliativos inclui a definição de objetivos de cuidado com base nos valores e crenças do paciente e na abordagem dos problemas físicos, emocionais, espirituais e sociais dos pacientes. Os cuidados paliativos são uma abordagem multidisciplinar na qual são prestados cuidados de saúde adequados aos pacientes oncológicos, que apresentam uma ampla gama de necessidades médicas, funcionais, sociais e emocionais (10). As abordagens farmacológicas são geralmente utilizadas no manejo dos sintomas de pacientes em cuidados paliativos. Além das abordagens farmacológicas, também são preferidas abordagens não farmacológicas (11). Práticas como reflexologia, musicoterapia, acupuntura, aromaterapia, petterapia, toque terapêutico, reiki, massagem, massoterapia de mãos são aplicações não farmacológicas que podem ser utilizadas em pacientes oncológicos em cuidados paliativos. (12).
A massagem é uma intervenção preferida entre as práticas profissionais de enfermagem porque é confiável, não tem efeitos colaterais, tem efeito direto nos pacientes e é fácil de aplicar. A massagem é a estimulação da pele, tecido subcutâneo, músculos, órgãos internos, metabolismo, circulação e sistemas linfáticos para fins terapêuticos por meios mecânicos e neurais (13). A presença de mecanorreceptores suficientes nas mãos, que estimulam terminações nervosas indolores, mostra que as mãos devem ser escolhidas como área apropriada para massagem. A aplicação da massagem nas mãos altera a sensação de dor na neuromatriz. Aumenta a estimulação de grandes fibras nervosas na pequena fibra nervosa C no sistema espinotalâmico através da medula espinhal e reduz a sensação e transmissão da dor, aumentando o fluxo sanguíneo para as mãos (14). Com a aplicação da massagem nas mãos, a informação sensorial é transferida das mãos para a via espinotalâmica através do tálamo e para o córtex somatossensorial através da medula espinhal. Embora a informação sensorial mude dentro da estrutura da neuromatriz, ela também reduz a dor crônica (15). O escopo da massagem nas mãos é limitado, mas é uma área mais acessível. Além disso, pode ser aplicada de forma mais fácil e conveniente do que a massagem de corpo inteiro devido ao seu efeito redutor da dor e aumento do conforto (16).
Entre os efeitos da massagem nas mãos: garantir a regeneração das células, facilitar a eliminação de toxinas acumuladas, proporcionar relaxamento, ajudar a reduzir a dor ao facilitar a libertação de endorfinas, ajudar a aumentar a circulação, regular as funções respiratórias, proporcionar controlo do stress e da ansiedade, criar um estado de bem-estar, fortalecendo o sistema imunológico, aumentando o conforto geral, melhorando a qualidade do sono. (17,18,19). Aşkan e Lafçı (2023) em crianças, Demir e Sarıtaş (2020) em pacientes transplantados de fígado, Çavdar et al. (2020) constataram que a massagem nas mãos é eficaz na redução do nível de ansiedade em pacientes submetidos à cirurgia de catarata (20,21,22); Schaub et al. (2018) concluíram que a massagem nas mãos é eficaz na redução dos níveis de estresse e agitação em indivíduos com demência (23). Gencis et al. (2017) em pacientes recebendo quimioterapia, Cino (2014) em indivíduos com sessenta anos ou mais, Erol et al. (2014) descobriram que a massagem nas mãos foi eficaz na redução da dor em residentes de lares de idosos com idades entre 65 e 95 anos, e Kudo e Sasaki (2020) descobriram que a massagem nas mãos foi eficaz na redução da dor em mulheres com 65 anos ou mais (24,25, 26,27); Yücel et al. (2020) descobriram que aumentou o nível de conforto em residentes de lares de idosos com idades entre 65-89 anos, e Kudo e Sasaki (2020) concluíram que aumentou a qualidade do sono em mulheres com 65 anos ou mais (27,28).
Conforme visto na literatura, foi avaliada a eficácia da massagem manual aplicada a diferentes grupos amostrais sobre ansiedade, estresse, agitação, dor, conforto e parâmetros de sono. Existem poucos estudos que avaliam a eficácia da massagem manual aplicada em pacientes oncológicos. Além disso, não foi encontrado nenhum estudo que avaliasse os efeitos da massagem nas mãos sobre a dor, o conforto e o sono em pacientes oncológicos paliativos, que constituem a maioria dos pacientes em cuidados paliativos. A massagem das mãos, método prático, seguro e gratuito no manejo dos sintomas, que constitui a base dos cuidados paliativos e ocupa um lugar importante no tratamento de pacientes oncológicos, deve ser utilizada avaliando-se sua eficácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Sultanbeyli State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes oncológicos em tratamento por pelo menos 2 semanas em cuidados paliativos.
- 18 anos ou mais.
- Capaz de se comunicar de forma clara e eficaz.
- Pontuação da Escala Visual Analógica-Dor acima de 3.
- Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh acima de 5.
- Sem diagnóstico médico neurológico.
- Não há cateter intravenoso na mão e não há deformidade na mão.
Critério de exclusão:
- Menos de 2 semanas de tratamento em cuidados paliativos.
- Menores de 18 anos.
- Fora do protocolo clínico utilizar medicação ou métodos analgésicos.
- Uma mudança no protocolo padrão para dor e sono.
- Pontuação da Escala Visual Analógica-Dor abaixo de 3.
- Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh abaixo de 5.
- Incapaz de se comunicar de forma eficaz.
- Pacientes com problemas neurológicos diagnosticados e deformidades nas mãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de massagem nas mãos
A massagem nas mãos será aplicada ao grupo intervenção durante 4 semanas, 2 dias por semana (segunda e sexta), 2 sessões por dia.
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2 sessões de massagem nas mãos todos os dias, 2 dias por semana (segunda e sexta) durante 4 semanas
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle receberá monitoramento de rotina e cuidados de enfermagem por 4 semanas.
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Monitoramento de rotina e cuidados de enfermagem por 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações individuais
Prazo: 4 semanas
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Elaborado pelo pesquisador de acordo com o objetivo da pesquisa.
O Formulário de Informações Pessoais consiste em perguntas sobre características sociodemográficas, dor e padrões de sono dos indivíduos.
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4 semanas
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Formulário de Acompanhamento do Paciente
Prazo: 4 semanas
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Foi elaborado pela pesquisadora de acordo com o objetivo do estudo.
O Formulário de Monitoramento do Paciente permite o registro dos escores VAS-Pain, Escala de Conforto Geral e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh avaliados nos dias 0, 7, 14 e 28.
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4 semanas
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Escala de Conforto Geral
Prazo: 4 semanas
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É utilizado para determinar as necessidades de conforto e avaliar os resultados das intervenções de enfermagem voltadas ao conforto. A Escala de Conforto Geral, adequada para a sociedade turca por Kuğuoğlu e Karabacak (2004), é do tipo Likert de quatro e seis pontos, contém 24 itens positivos e 24 negativos, e os padrões de resposta são mistos. A pontuação total mais alta a ser obtida na escala é 192 e a pontuação total mais baixa é 48. O valor médio é determinado pela divisão da pontuação total obtida pelo número de itens da escala e o resultado é declarado como 20 na distribuição de 1 a 4. Assim, o nível de conforto; O baixo conforto é expresso num intervalo de um ponto e o elevado conforto é expresso num intervalo de quatro pontos. Como resultado do estudo turco de validade-confiabilidade da GKS, constatou-se que a confiabilidade da escala era alta (alfa de Cronbach = 0,85). |
4 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 4 semanas
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O estudo de validade e confiabilidade da escala em nosso país (Alfa de Cronbach = 0,80) foi realizado por Ağargün et al. em 1996.
O PSQI, que avalia a qualidade do sono no último mês, contém um total de 24 questões.
19 delas são perguntas de autorrelato e são respondidas pelo paciente, enquanto 5 perguntas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto e são usadas apenas para informações clínicas e não são incluídas na pontuação.
A escala é composta por sete componentes: Qualidade Subjetiva do Sono, Latência do Sono, Duração do Sono, Eficiência do Sono, Distúrbio do Sono, Uso de Medicamentos para Dormir e Disfunção Diurna.
Na pontuação da escala, os componentes Qualidade Subjetiva do Sono, Duração do Sono e Uso de Medicamentos para Dormir são pontuados entre 0-3 dependendo da resposta dada.
A pontuação total obtida varia entre 0-21 pontos, sendo que pontuações elevadas indicam má qualidade do sono e elevado nível de perturbação do sono.
Uma pontuação total de 5 ou mais na escala indica que a qualidade do sono é significativamente ruim.
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4 semanas
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Pulseira inteligente
Prazo: 4 semanas
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Registro de dados de sono/vigília de pacientes que recebem massagem nas mãos; Pulseiras inteligentes foram usadas para monitorar a qualidade e o processo do sono.
A pulseira inteligente rastreia seus padrões de sono e fornece informações como a hora em que você adormeceu, a hora em que acordou, quantas vezes acordou durante a noite e quanto tempo demorou para adormecer a cada vez.
O tempo de sono medido pela pulseira inteligente é acessado por meio de aplicativos instalados nos smartphones pela pesquisadora.
A Xiaomi Smart band 8 Pro foi usada para medir os tempos de sono.
A calibração do aparelho foi realizada mensalmente no serviço autorizado Xiaomi.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Murat Koç, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
- Investigador principal: Nurdan Yalçın ATAR, Saglık Bilimleri University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Harris D. Safe and effective prescribing for symptom management in palliative care. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Dec 2;80(12):C184-C189. doi: 10.12968/hmed.2019.80.12.C184.
- Hokka M, Kaakinen P, Polkki T. A systematic review: non-pharmacological interventions in treating pain in patients with advanced cancer. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1954-1969. doi: 10.1111/jan.12424. Epub 2014 Apr 15.
- Askan F, Lafci Bakar D. The Effect of Hand Massage on Preoperative Anxiety Level and Hemodynamic Variables in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2023 Oct;38(5):773-781. doi: 10.1016/j.jopan.2023.01.013. Epub 2023 Jul 15.
- Demir B, Saritas S. Effect of hand massage on pain and anxiety in patients after liver transplantation: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101152. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101152. Epub 2020 Mar 21.
- Schaub C, Von Gunten A, Morin D, Wild P, Gomez P, Popp J. The Effects of Hand Massage on Stress and Agitation Among People with Dementia in a Hospital Setting: A Pilot Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Dec;43(4):319-332. doi: 10.1007/s10484-018-9416-2.
- Gensic ME, Smith BR, LaBarbera DM. The effects of effleurage hand massage on anxiety and pain in patients undergoing chemotherapy. JAAPA. 2017 Feb;30(2):36-38. doi: 10.1097/01.JAA.0000510988.21909.2e.
- Cino K. Aromatherapy hand massage for older adults with chronic pain living in long-term care. J Holist Nurs. 2014 Dec;32(4):304-13; quiz 314-5. doi: 10.1177/0898010114528378. Epub 2014 Apr 14.
- Kudo Y, Sasaki M. Effect of a hand massage with a warm hand bath on sleep and relaxation in elderly women with disturbance of sleep: A crossover trial. Jpn J Nurs Sci. 2020 Jul;17(3):e12327. doi: 10.1111/jjns.12327. Epub 2020 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024s01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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