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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06360614
L'effet du massage des mains appliqué aux patients en oncologie en soins palliatifs
L'effet du massage des mains appliqué aux patients en oncologie en soins palliatifs sur la douleur, le confort et la qualité du sommeil
Les soins palliatifs de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sont définis comme « une approche qui vise à réduire ou à prévenir les souffrances par l'identification, l'évaluation et le traitement précoces des problèmes physiques, psychosociaux et spirituels des patients et des familles accompagnant des maladies potentiellement mortelles, et ainsi à augmenter leur qualité de vie. » Les soins palliatifs sont une approche multidisciplinaire qui fournit des soins de santé appropriés aux patients en oncologie, qui ont une grande variété de besoins médicaux, fonctionnels, sociaux et émotionnels. Les approches pharmacologiques sont généralement utilisées dans la gestion des symptômes des patients en soins palliatifs. Outre les approches pharmacologiques, les approches non pharmacologiques sont également privilégiées. Le massage est une intervention privilégiée parmi les pratiques infirmières professionnelles car il est fiable, n’a pas d’effets secondaires, a un effet direct sur les patients et est facile à appliquer.
Le massage est la stimulation de la peau, des tissus sous-cutanés, des muscles, des organes internes, du métabolisme, de la circulation et du système lymphatique à des fins thérapeutiques par des moyens mécaniques et neuronaux. La présence de suffisamment de mécanorécepteurs dans les mains, qui stimulent les terminaisons nerveuses indolores, montre que les mains doivent être choisies comme zone appropriée pour le massage. Parmi les effets du massage des mains : assurer la régénération des cellules, faciliter l'élimination des toxines accumulées, procurer une relaxation, contribuer à réduire la douleur en facilitant la libération d'endorphines, contribuer à augmenter la circulation, réguler les fonctions respiratoires, procurer un contrôle du stress et de l'anxiété, créer un état de bien-être, renforçant le système immunitaire, augmentant le confort général, améliorant la qualité du sommeil. est situé. Des études dans la littérature ont montré que le massage des mains réduit les niveaux d’anxiété, de stress et d’agitation, les niveaux de douleur et augmente les niveaux de confort et de sommeil. Comme le montre la littérature, l'efficacité du massage des mains appliqué à différents groupes d'échantillons sur les paramètres d'anxiété, de stress, d'agitation, de douleur, de confort et de sommeil a été évaluée. Il existe très peu d’études évaluant l’efficacité du massage des mains appliqué aux patients en oncologie. De plus, aucune étude n'a été trouvée évaluant les effets du massage des mains sur la douleur, le confort et le sommeil chez les patients en oncologie palliative, qui constituent la majorité des patients en soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a une augmentation rapide de l’incidence et de la mortalité du cancer dans le monde. Le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) 2018 a révélé que 18,1 millions de personnes avaient reçu un diagnostic de cancer dans le monde. Les personnes diagnostiquées avec un cancer présentent de nombreux symptômes au cours du processus de la maladie, pendant la phase de traitement et pendant la période terminale (5,6). Chez la plupart des patients, de nombreux symptômes tels que douleurs, insomnie, nausées et vomissements, anorexie, essoufflement et fatigue sont fréquemment observés, selon le type et le stade du cancer, les traitements appliqués et les maladies qui l'accompagnent (7). Le fait de ne pas contrôler ces symptômes affecte le processus de traitement et peut entraîner des difficultés pour les patients et les membres de leur famille dans la lutte contre le cancer. Durant cette période, le moyen le plus efficace de répondre à tous les besoins du patient et de sa famille est de recevoir des services de soins palliatifs (8). Les soins palliatifs sont la clé des soins individualisés et holistiques (9). La portée des soins palliatifs comprend la définition d'objectifs de soins basés sur les valeurs et les croyances du patient et la résolution de ses problèmes physiques, émotionnels, spirituels et sociaux. Les soins palliatifs sont une approche multidisciplinaire dans laquelle des soins de santé appropriés sont prodigués aux patients en oncologie, qui présentent un large éventail de besoins médicaux, fonctionnels, sociaux et émotionnels (10). Les approches pharmacologiques sont généralement utilisées dans la gestion des symptômes des patients en soins palliatifs. Outre les approches pharmacologiques, les approches non pharmacologiques sont également privilégiées (11). Des pratiques telles que la réflexologie, la musicothérapie, l'acupuncture, l'aromathérapie, la zoothérapie, le toucher thérapeutique, le reiki, le massage, la massothérapie des mains sont des applications non pharmacologiques qui peuvent être utilisées chez les patients en oncologie en soins palliatifs. (12).
Le massage est une intervention privilégiée parmi les pratiques infirmières professionnelles car il est fiable, n’a pas d’effets secondaires, a un effet direct sur les patients et est facile à appliquer. Le massage est la stimulation de la peau, des tissus sous-cutanés, des muscles, des organes internes, du métabolisme, de la circulation et du système lymphatique à des fins thérapeutiques par des moyens mécaniques et neuronaux (13). La présence de suffisamment de mécanorécepteurs dans les mains, qui stimulent les terminaisons nerveuses indolores, montre que les mains doivent être choisies comme zone appropriée pour le massage. L'application du massage des mains modifie la sensation de douleur dans la neuromatrice. Il augmente la stimulation des grosses fibres nerveuses de la petite fibre nerveuse C du système spinothalamique à travers la moelle épinière et réduit la sensation et la transmission de la douleur en augmentant le flux sanguin vers les mains (14). Avec l'application du massage des mains, les informations sensorielles sont transférées des mains vers la voie spinothalamique via le thalamus et le cortex somatosensoriel via la moelle épinière. Bien que les informations sensorielles changent au sein de la structure neuromatrice, elles réduisent également la douleur chronique (15). La portée du massage des mains est limitée, mais c'est un domaine plus accessible. De plus, il peut être appliqué plus facilement et plus commodément que le massage du corps entier en raison de son effet réduisant la douleur et augmentant le confort (16).
Parmi les effets du massage des mains : assurer la régénération des cellules, faciliter l'élimination des toxines accumulées, procurer une relaxation, contribuer à réduire la douleur en facilitant la libération d'endorphines, contribuer à augmenter la circulation, réguler les fonctions respiratoires, procurer un contrôle du stress et de l'anxiété, créer un état de bien-être, renforçant le système immunitaire, augmentant le confort général, améliorant la qualité du sommeil. (17,18,19). Aşkan et Lafçı (2023) chez les enfants, Demir et Sarıtaş (2020) chez les patients transplantés hépatiques, Çavdar et al. (2020) ont découvert que le massage des mains est efficace pour réduire le niveau d’anxiété chez les patients subissant une opération de la cataracte (20,21,22) ; Schaub et coll. (2018) ont conclu que le massage des mains est efficace pour réduire les niveaux de stress et d’agitation chez les personnes atteintes de démence (23). Gencis et coll. (2017) chez les patients sous chimiothérapie, Cino (2014) chez les individus âgés de soixante ans et plus, Erol et al. (2014) ont constaté que le massage des mains était efficace pour réduire la douleur chez les résidents des maisons de retraite âgés de 65 à 95 ans, et Kudo et Sasaki (2020) ont constaté que le massage des mains était efficace pour réduire la douleur chez les femmes âgées de soixante-cinq ans et plus (24,25, 26,27); Yucel et al. (2020) ont constaté qu'il augmentait le niveau de confort des résidents des maisons de retraite âgés de 65 à 89 ans, et Kudo et Sasaki (2020) ont conclu qu'il augmentait la qualité du sommeil chez les femmes âgées de soixante-cinq ans et plus (27,28).
Comme le montre la littérature, l'efficacité du massage des mains appliqué à différents groupes d'échantillons sur les paramètres d'anxiété, de stress, d'agitation, de douleur, de confort et de sommeil a été évaluée. Il existe très peu d’études évaluant l’efficacité du massage des mains appliqué aux patients en oncologie. De plus, aucune étude n'a été trouvée évaluant les effets du massage des mains sur la douleur, le confort et le sommeil chez les patients en oncologie palliative, qui constituent la majorité des patients en soins palliatifs. Le massage des mains, qui constitue une méthode pratique, sûre et gratuite de gestion des symptômes, qui constitue la base des soins palliatifs et occupe une place importante dans le traitement des patients en oncologie, doit être utilisé en évaluant son efficacité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- Sultanbeyli State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en oncologie recevant un traitement pendant au moins 2 semaines en soins palliatifs.
- 18 ans et plus.
- Capable de communiquer clairement et efficacement.
- Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique supérieur à 3.
- Score de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh supérieur à 5.
- Sans diagnostic médical neurologique.
- Il n’y a pas de cathéter intraveineux sur la main et il n’y a aucune déformation de la main.
Critère d'exclusion:
- Moins de 2 semaines de traitement en soins palliatifs.
- Moins de 18 ans.
- En dehors du protocole clinique, utiliser des médicaments ou des méthodes analgésiques.
- Un changement dans le protocole standard pour la douleur et le sommeil.
- Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique inférieur à 3.
- Score de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh inférieur à 5.
- Incapable de communiquer efficacement.
- Patients présentant des problèmes neurologiques diagnostiqués et des déformations de la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de massage des mains
Le massage des mains sera appliqué au groupe d'intervention pendant 4 semaines, 2 jours par semaine (lundi et vendredi), 2 séances chaque jour.
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2 séances de massage des mains chaque jour, 2 jours par semaine (lundi et vendredi) pendant 4 semaines
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une surveillance de routine et des soins infirmiers pendant 4 semaines.
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Surveillance de routine et soins infirmiers pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations individuelles
Délai: 4 semaines
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Préparé par le chercheur conformément à l’objectif de la recherche.
Le formulaire de renseignements personnels comprend des questions sur les caractéristiques sociodémographiques, la douleur et les habitudes de sommeil des individus.
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4 semaines
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Formulaire de suivi des patients
Délai: 4 semaines
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Il a été préparé par le chercheur conformément à l’objectif de l’étude.
Le formulaire de surveillance du patient permet d'enregistrer les scores VAS-Pain, General Comfort Scale et Pittsburgh Sleep Quality Index évalués aux jours 0, 7, 14 et 28.
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4 semaines
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Échelle de confort général
Délai: 4 semaines
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Il permet de déterminer les besoins en matière de confort et d'évaluer les résultats des interventions infirmières visant le confort. L'échelle de confort général, adaptée à la société turque par Kuğuoğlu et Karabacak (2004), est de type Likert à quatre et six points, contient 24 items positifs et 24 négatifs, et les modèles de réponse sont mixtes. Le score total le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 192 et le score total le plus bas est de 48. La valeur moyenne est déterminée en divisant le score total obtenu par le nombre d'éléments de l'échelle et le résultat est indiqué comme 20 dans la distribution 1-4. Ainsi, le niveau de confort ; Un faible confort est exprimé dans une fourchette d’un point et un confort élevé est exprimé dans une fourchette de quatre points. À la suite de l'étude turque de validité-fiabilité du GKS, il a été constaté que la fiabilité de l'échelle était élevée (alpha de Cronbach = 0,85). |
4 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 4 semaines
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L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle dans notre pays (Cronbach Alpha = 0,80) a été réalisée par Ağargün et al. en 1996.
Le PSQI, qui évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois, contient un total de 24 questions.
19 d'entre elles sont des questions d'auto-évaluation auxquelles le patient répond, tandis que 5 questions reçoivent une réponse d'un conjoint ou d'un colocataire et sont utilisées uniquement à des fins d'information clinique et ne sont pas incluses dans la notation.
L'échelle se compose de sept éléments : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Dans l'échelle de notation, les composants de qualité subjective du sommeil, de durée du sommeil et d'utilisation de somnifères sont notés entre 0 et 3 en fonction de la réponse donnée.
Le score total obtenu varie entre 0 et 21 points, et des scores élevés indiquent une mauvaise qualité du sommeil et un niveau élevé de troubles du sommeil.
Un score total de 5 ou plus sur l’échelle indique que la qualité du sommeil est très mauvaise.
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4 semaines
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Bracelet intelligent
Délai: 4 semaines
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Enregistrement des données de sommeil/éveil des patients recevant un massage des mains ; Des bracelets intelligents ont été utilisés pour surveiller la qualité et le processus du sommeil.
Le bracelet intelligent suit vos habitudes de sommeil et fournit des informations telles que l'heure à laquelle vous vous êtes endormi, l'heure à laquelle vous vous êtes réveillé, combien de fois vous vous êtes réveillé pendant la nuit et combien de temps il vous a fallu pour vous endormir à chaque fois.
Le temps de sommeil mesuré par le bracelet intelligent est accessible via des applications installées sur les smartphones par le chercheur.
Xiaomi Smart band 8 Pro a été utilisé pour mesurer les temps de sommeil.
L'étalonnage de l'appareil a été effectué mensuellement dans le service agréé Xiaomi.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murat Koç, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
- Chercheur principal: Nurdan Yalçın ATAR, Saglık Bilimleri University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Harris D. Safe and effective prescribing for symptom management in palliative care. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Dec 2;80(12):C184-C189. doi: 10.12968/hmed.2019.80.12.C184.
- Hokka M, Kaakinen P, Polkki T. A systematic review: non-pharmacological interventions in treating pain in patients with advanced cancer. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1954-1969. doi: 10.1111/jan.12424. Epub 2014 Apr 15.
- Askan F, Lafci Bakar D. The Effect of Hand Massage on Preoperative Anxiety Level and Hemodynamic Variables in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2023 Oct;38(5):773-781. doi: 10.1016/j.jopan.2023.01.013. Epub 2023 Jul 15.
- Demir B, Saritas S. Effect of hand massage on pain and anxiety in patients after liver transplantation: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101152. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101152. Epub 2020 Mar 21.
- Schaub C, Von Gunten A, Morin D, Wild P, Gomez P, Popp J. The Effects of Hand Massage on Stress and Agitation Among People with Dementia in a Hospital Setting: A Pilot Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Dec;43(4):319-332. doi: 10.1007/s10484-018-9416-2.
- Gensic ME, Smith BR, LaBarbera DM. The effects of effleurage hand massage on anxiety and pain in patients undergoing chemotherapy. JAAPA. 2017 Feb;30(2):36-38. doi: 10.1097/01.JAA.0000510988.21909.2e.
- Cino K. Aromatherapy hand massage for older adults with chronic pain living in long-term care. J Holist Nurs. 2014 Dec;32(4):304-13; quiz 314-5. doi: 10.1177/0898010114528378. Epub 2014 Apr 14.
- Kudo Y, Sasaki M. Effect of a hand massage with a warm hand bath on sleep and relaxation in elderly women with disturbance of sleep: A crossover trial. Jpn J Nurs Sci. 2020 Jul;17(3):e12327. doi: 10.1111/jjns.12327. Epub 2020 Feb 3.
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Début de l'étude (Réel)
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