- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06360614
Effekten av handmassage tillämpas på palliativ vård onkologiska patienter
Effekten av handmassage tillämpad på palliativ vård onkologiska patienter på smärta, komfort och sömnkvalitet
Världshälsoorganisationens (WHO) palliativ vård definieras som "ett tillvägagångssätt som syftar till att minska eller förebygga lidande genom tidig identifiering, utvärdering och behandling av fysiska, psykosociala och andliga problem hos patienter och familjer som åtföljer livshotande sjukdomar, och därmed öka deras livskvalitet." Palliativ vård är ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som ger lämplig hälsovård för onkologiska patienter, som har en mängd olika medicinska, funktionella, sociala och emotionella behov. Farmakologiska tillvägagångssätt används i allmänhet vid symtomhantering av palliativa vårdpatienter. Förutom farmakologiska tillvägagångssätt föredras även icke-farmakologiska tillvägagångssätt. Massage är en föredragen intervention bland professionella sjuksköterskor eftersom den är tillförlitlig, har inga biverkningar, har en direkt effekt på patienter och är lätt att applicera.
Massage är stimulering av huden, subkutan vävnad, muskler, inre organ, metabolism, cirkulation och lymfsystem i terapeutiska syften genom mekaniska och neurala medel. Närvaron av tillräckliga mekanoreceptorer i händerna, som stimulerar smärtfria nervändar, visar att händerna bör väljas som lämpligt område för massage. Bland effekterna av handmassage: säkerställer regenerering av celler, underlättar eliminering av ackumulerade toxiner, ger avslappning, hjälper till att minska smärta genom att underlätta frisättningen av endorfiner, hjälper till att öka cirkulationen, reglerar andningsfunktioner, ger kontroll av stress och ångest, skapar ett tillstånd av välbefinnande, stärka immunförsvaret, öka allmän komfort, förbättra sömnkvaliteten. ligger. Studier i litteraturen har funnit att handmassage minskar ångestnivåer, stress- och agitationsnivåer, smärtnivåer och ökar komforten och sömnnivåerna. Som framgår av litteraturen utvärderades effektiviteten av handmassage som tillämpades på olika provgrupper på parametrar för ångest, stress, agitation, smärta, komfort och sömn. Det finns mycket få studier som utvärderar effektiviteten av handmassage som tillämpas på onkologiska patienter. Dessutom har ingen studie hittats som utvärderat effekterna av handmassage på smärta, komfort och sömn hos palliativa onkologiska patienter, som utgör majoriteten av palliativa vårdpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en snabb ökning av cancerincidens och dödlighet över hela världen. International Agency for Research on Cancer (IARC) 2018 fann att 18,1 miljoner individer diagnostiserades med cancer världen över. Individer som diagnostiserats med cancer upplever många symtom under sjukdomsprocessen, under behandlingsfasen och i den terminala perioden (5,6). Hos de flesta patienter observeras ofta många symtom som smärta, sömnlöshet, illamående och kräkningar, anorexi, andnöd och trötthet, beroende på typ och stadium av cancer, tillämpade behandlingar och åtföljande sjukdomar (7). Att inte kontrollera dessa symtom påverkar behandlingsprocessen och kan få patienter och familjemedlemmar att uppleva svårigheter i kampen mot cancer. Under denna period är det mest effektiva sättet att tillgodose alla behov hos patienten och hans familj att få palliativ vård (8). Palliativ vård är nyckeln till individanpassad och holistisk vård (9). Omfattningen av palliativ vård inkluderar att definiera mål för vården utifrån patientens värderingar och övertygelser och ta itu med patienternas fysiska, emotionella, andliga och sociala problem. Palliativ vård är ett multidisciplinärt tillvägagångssätt där lämplig hälsovård tillhandahålls för onkologiska patienter, som har ett brett spektrum av medicinska, funktionella, sociala och emotionella behov (10). Farmakologiska tillvägagångssätt används i allmänhet vid symtomhantering av palliativa vårdpatienter. Förutom farmakologiska tillvägagångssätt föredras även icke-farmakologiska tillvägagångssätt (11). Praktiker som zonterapi, musikterapi, akupunktur, aromaterapi, husdjursterapi, terapeutisk beröring, reiki, massage, handmassageterapi är icke-farmakologiska applikationer som kan användas i palliativ onkologipatienter. (12).
Massage är en föredragen intervention bland professionella sjuksköterskor eftersom den är tillförlitlig, har inga biverkningar, har en direkt effekt på patienter och är lätt att applicera. Massage är stimulering av huden, subkutan vävnad, muskler, inre organ, metabolism, cirkulation och lymfsystem i terapeutiska syften genom mekaniska och neurala medel (13). Närvaron av tillräckliga mekanoreceptorer i händerna, som stimulerar smärtfria nervändar, visar att händerna bör väljas som lämpligt område för massage. Handmassageapplikation ändrar smärtkänslan i neuromatrisen. Det ökar stimuleringen av stora nervtrådar på den lilla C-nervfibern i spinotalamussystemet genom ryggmärgen och minskar känslan och överföringen av smärta genom att öka blodflödet till händerna (14). Med applicering av handmassage överförs sensorisk information från händerna till spinotalamusvägen via thalamus och somatosensoriska cortex via ryggmärgen. Även om sensorisk information förändras inom neuromatrixstrukturen, minskar den också kronisk smärta (15). Omfattningen av handmassage är begränsad, men det är ett mer tillgängligt område. Dessutom kan den appliceras enklare och bekvämare än helkroppsmassage på grund av sin smärtreducerande och komforthöjande effekt (16).
Bland effekterna av handmassage: säkerställer regenerering av celler, underlättar eliminering av ackumulerade toxiner, ger avslappning, hjälper till att minska smärta genom att underlätta frisättningen av endorfiner, hjälper till att öka cirkulationen, reglerar andningsfunktioner, ger kontroll av stress och ångest, skapar ett tillstånd av välbefinnande, stärka immunförsvaret, öka allmän komfort, förbättra sömnkvaliteten. (17,18,19). Aşkan och Lafçı (2023) hos barn, Demir och Sarıtaş (2020) hos levertransplantationspatienter, Çavdar et al. (2020) fann att handmassage är effektivt för att minska ångestnivån hos patienter som genomgår kataraktkirurgi (20,21,22); Schaub et al. (2018) drog slutsatsen att handmassage är effektivt för att minska stress och agitationsnivåer hos individer med demens (23). Gencis et al. (2017) hos patienter som får kemoterapi, Cino (2014) hos individer från sextio år och äldre, Erol et al. (2014) fann att handmassage var effektivt för att minska smärta hos boende på äldreboende i åldern 65-95, och Kudo och Sasaki (2020) fann att handmassage var effektivt för att minska smärta hos kvinnor i åldern sextiofem och äldre (24,25, 26,27); Yücel et al. (2020) fann att det ökade komfortnivån hos boende på äldreboende i åldrarna 65-89, och Kudo och Sasaki (2020) drog slutsatsen att det ökade sömnkvaliteten hos kvinnor i åldern sextiofem och äldre (27,28).
Som framgår av litteraturen utvärderades effektiviteten av handmassage som tillämpades på olika provgrupper på parametrar för ångest, stress, agitation, smärta, komfort och sömn. Det finns mycket få studier som utvärderar effektiviteten av handmassage som tillämpas på onkologiska patienter. Dessutom har ingen studie hittats som utvärderat effekterna av handmassage på smärta, komfort och sömn hos palliativa onkologiska patienter, som utgör majoriteten av palliativa vårdpatienter. Handmassage, som är en praktisk, säker och kostnadsfri metod vid symtomhantering, som ligger till grund för palliativ vård och har en viktig plats i behandlingen av onkologiska patienter, bör användas genom att utvärdera dess effektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Sultanbeyli State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Onkologiska patienter som får behandling i minst 2 veckor i palliativ vård.
- 18 år och uppåt.
- Kan kommunicera tydligt och effektivt.
- Visual Analogue Scale-Pain poäng över 3.
- Pittsburgh Sleep Quality Index poäng över 5.
- Utan en neurologisk medicinsk diagnos.
- Det finns ingen intravenös kateter på handen och det finns ingen missbildning i handen.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 2 veckors behandling inom palliativ vård.
- Under 18 år.
- Utanför det kliniska protokollet använd smärtstillande medicin eller metoder.
- En förändring av standardprotokollet för smärta och sömn.
- Visual Analog Scale-Pain poäng under 3.
- Pittsburgh Sleep Quality Index poäng under 5.
- Kan inte kommunicera effektivt.
- Patienter med diagnostiserade neurologiska problem och handdeformiteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Applikation för handmassage
Handmassage kommer att tillämpas på interventionsgruppen under 4 veckor, 2 dagar i veckan (måndag och fredag), 2 sessioner varje dag.
|
2 sessioner handmassage varje dag, 2 dagar i veckan (måndag och fredag) i 4 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få rutinövervakning och omvårdnad under 4 veckor.
|
Rutinövervakning och omvårdnad i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuellt informationsformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Utarbetad av forskaren i enlighet med syftet med forskningen.
Personuppgiftsformuläret består av frågor om individers sociodemografiska egenskaper, smärta och sömnmönster.
|
4 veckor
|
|
Patientuppföljningsformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Den utarbetades av forskaren i enlighet med syftet med studien.
Patientövervakningsformuläret tillåter registrering av VAS-smärta, General Comfort Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index-poäng utvärderade på dagarna 0, 7, 14 och 28.
|
4 veckor
|
|
Generell komfortvåg
Tidsram: 4 veckor
|
Den används för att fastställa behoven för att tillhandahålla komfort och för att utvärdera resultaten av omvårdnadsinsatser som syftar till komfort. Den allmänna komfortskalan, som är lämplig för det turkiska samhället av Kuğuoğlu och Karabacak (2004), är en fyra- och sexpunkts Likert-typ, innehåller 24 positiva och 24 negativa poster, och svarsmönstren är blandade. Den högsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 192 och den lägsta totalpoängen är 48. Medelvärdet bestäms genom att den totala poängen som erhålls divideras med antalet skalposter och resultatet anges till 20 i fördelningen 1-4. Alltså komfortnivån; Låg komfort uttrycks i ett intervall på en punkt och hög komfort uttrycks i ett intervall på fyra punkter. Som ett resultat av den turkiska validitets-tillförlitlighetsstudien av GKS fann man att skalans reliabilitet var hög (Cronbachs alfa = 0,85). |
4 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 4 veckor
|
Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan i vårt land (Cronbach Alpha = 0,80) utfördes av Ağargün et al. år 1996.
PSQI, som utvärderar sömnkvaliteten den senaste månaden, innehåller totalt 24 frågor.
19 av dessa är självrapporteringsfrågor och besvaras av patienten, medan 5 frågor besvaras av en make eller en rumskamrat och används endast för klinisk information och ingår inte i poängsättningen.
Skalan består av sju komponenter: Subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörning, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
I skalan poängsätts komponenterna för subjektiv sömnkvalitet, sömnlängd och användning av sömnmedicin mellan 0-3 beroende på vilket svar som ges.
Den totala poängen som erhålls varierar mellan 0-21 poäng, och höga poäng indikerar dålig sömnkvalitet och hög nivå av sömnstörningar.
En totalpoäng på 5 eller mer från skalan indikerar att sömnkvaliteten är signifikant dålig.
|
4 veckor
|
|
Smart armband
Tidsram: 4 veckor
|
Registrera sömn/vakna data för patienter som får handmassage; Smarta armband användes för att övervaka sömnkvalitet och process.
Det smarta armbandet spårar dina sömnmönster och ger information som när du somnade, när du vaknade, hur många gånger du vaknade under natten och hur lång tid det tog dig att somna varje gång.
Sömntiden som mäts av det smarta armbandet nås via applikationer installerade på smartphones av forskaren.
Xiaomi Smart band 8 Pro användes för att mäta sömntider.
Kalibreringen av enheten utfördes månadsvis hos Xiaomi auktoriserad service.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Murat Koç, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
- Huvudutredare: Nurdan Yalçın ATAR, Saglık Bilimleri University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Harris D. Safe and effective prescribing for symptom management in palliative care. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Dec 2;80(12):C184-C189. doi: 10.12968/hmed.2019.80.12.C184.
- Hokka M, Kaakinen P, Polkki T. A systematic review: non-pharmacological interventions in treating pain in patients with advanced cancer. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1954-1969. doi: 10.1111/jan.12424. Epub 2014 Apr 15.
- Askan F, Lafci Bakar D. The Effect of Hand Massage on Preoperative Anxiety Level and Hemodynamic Variables in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2023 Oct;38(5):773-781. doi: 10.1016/j.jopan.2023.01.013. Epub 2023 Jul 15.
- Demir B, Saritas S. Effect of hand massage on pain and anxiety in patients after liver transplantation: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101152. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101152. Epub 2020 Mar 21.
- Schaub C, Von Gunten A, Morin D, Wild P, Gomez P, Popp J. The Effects of Hand Massage on Stress and Agitation Among People with Dementia in a Hospital Setting: A Pilot Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Dec;43(4):319-332. doi: 10.1007/s10484-018-9416-2.
- Gensic ME, Smith BR, LaBarbera DM. The effects of effleurage hand massage on anxiety and pain in patients undergoing chemotherapy. JAAPA. 2017 Feb;30(2):36-38. doi: 10.1097/01.JAA.0000510988.21909.2e.
- Cino K. Aromatherapy hand massage for older adults with chronic pain living in long-term care. J Holist Nurs. 2014 Dec;32(4):304-13; quiz 314-5. doi: 10.1177/0898010114528378. Epub 2014 Apr 14.
- Kudo Y, Sasaki M. Effect of a hand massage with a warm hand bath on sleep and relaxation in elderly women with disturbance of sleep: A crossover trial. Jpn J Nurs Sci. 2020 Jul;17(3):e12327. doi: 10.1111/jjns.12327. Epub 2020 Feb 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024s01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .