- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06360614
완화의료 종양학 환자에게 적용한 손 마사지의 효과
완화의료 종양학 환자에게 적용된 손 마사지가 통증, 편안함 및 수면의 질에 미치는 영향
세계보건기구(WHO)에서는 완화의료를 “생명을 위협하는 질병에 수반되는 환자와 가족의 신체적, 심리사회적, 영적 문제를 조기에 식별, 평가, 치료함으로써 고통을 줄이거나 예방하고, 이를 통해 그들의 삶의 질." 완화의료는 다양한 의학적, 기능적, 사회적, 정서적 요구를 갖고 있는 종양 환자에게 적절한 건강 관리를 제공하는 다학제적 접근 방식입니다. 완화의료 환자의 증상 관리에는 일반적으로 약리학적 접근법이 사용됩니다. 약리학적 접근법 외에 비약리학적 접근법도 선호됩니다. 마사지는 신뢰할 수 있고, 부작용이 없으며, 환자에게 직접적인 영향을 미치고, 적용하기 쉽기 때문에 전문 간호 실무에서 선호되는 중재입니다.
마사지는 치료 목적으로 기계적, 신경적 수단을 통해 피부, 피하 조직, 근육, 내장 기관, 신진 대사, 순환 및 림프계를 자극하는 것입니다. 통증이 없는 신경 말단을 자극하는 충분한 기계 수용체가 손에 존재한다는 것은 손이 마사지를 위한 적절한 부위로 선택되어야 함을 보여줍니다. 손 마사지의 효과: 세포 재생 보장, 축적된 독소 제거 촉진, 휴식 제공, 엔돌핀 방출 촉진을 통한 통증 감소, 혈액 순환 증가, 호흡 기능 조절, 스트레스 및 불안 조절 제공, 생성 웰빙 상태, 면역체계 강화, 전반적인 편안함 증가, 수면의 질 향상. 위치. 문헌 연구에 따르면 손 마사지는 불안 수준, 스트레스 및 동요 수준, 통증 수준을 감소시키고 편안함과 수면 수준을 높이는 것으로 나타났습니다. 문헌에서 볼 수 있듯이 불안, 스트레스, 동요, 통증, 편안함 및 수면 매개변수에 대해 다양한 표본 그룹에 적용된 손 마사지의 효과를 평가했습니다. 종양학 환자에게 적용되는 손 마사지의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다. 또한, 완화의료 환자의 대다수를 구성하는 완화종양 환자의 통증, 편안함 및 수면에 대한 손 마사지의 효과를 평가한 연구는 발견되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 암 발병률과 사망률이 급격히 증가하고 있습니다. 2018년 국제암연구소(IARC)에 따르면 전 세계적으로 1,810만 명이 암 진단을 받은 것으로 나타났습니다. 암으로 진단받은 개인은 질병 과정, 치료 단계, 말기 동안 많은 증상을 경험합니다(5,6). 대부분의 환자에서는 암의 종류와 병기, 적용되는 치료법, 동반질환에 따라 통증, 불면증, 오심, 구토, 식욕부진, 호흡곤란, 피로 등의 많은 증상이 빈번하게 관찰된다(7). 이러한 증상을 조절하지 못하면 치료 과정에 영향을 미치고 환자와 가족이 암과의 싸움에서 어려움을 겪게 될 수 있습니다. 이 기간 동안 환자와 가족의 모든 필요를 충족시키는 가장 효과적인 방법은 완화의료 서비스를 받는 것입니다(8). 완화 치료는 개별화되고 전체적인 치료의 핵심입니다(9). 완화의료의 범위에는 환자의 가치와 신념을 바탕으로 치료의 목표를 정의하고 환자의 신체적, 정서적, 영적, 사회적 문제를 해결하는 것이 포함됩니다. 완화의료는 광범위한 의학적, 기능적, 사회적, 정서적 요구를 가진 종양 환자에게 적절한 건강 관리를 제공하는 다학제적 접근 방식입니다(10). 완화의료 환자의 증상 관리에는 일반적으로 약리학적 접근법이 사용됩니다. 약리학적 접근법 외에도 비약리학적 접근법도 선호됩니다(11). 반사요법, 음악 치료, 침술, 아로마테라피, 애완동물 치료, 접촉 치료, 레이키, 마사지, 손 마사지 치료 등의 진료는 완화 치료 종양학 환자에게 사용할 수 있는 비약리학적 응용입니다. (12).
마사지는 신뢰할 수 있고, 부작용이 없으며, 환자에게 직접적인 영향을 미치고, 적용하기 쉽기 때문에 전문 간호 실무에서 선호되는 중재입니다. 마사지는 기계적, 신경적 수단을 통해 치료 목적으로 피부, 피하 조직, 근육, 내장 기관, 신진 대사, 순환 및 림프계를 자극하는 것입니다(13). 통증이 없는 신경 말단을 자극하는 충분한 기계 수용체가 손에 존재한다는 것은 손이 마사지를 위한 적절한 부위로 선택되어야 함을 보여줍니다. 손 마사지를 적용하면 신경 매트릭스의 통증 감각이 변경됩니다. 척수를 통해 척수시상 시스템의 작은 C 신경 섬유에 대한 큰 신경 섬유의 자극을 증가시키고 손으로의 혈류를 증가시켜 통증의 감각과 전달을 감소시킵니다(14). 손 마사지를 적용하면 감각 정보가 손에서 시상을 통해 척수시상 경로로, 척수를 통해 체성감각 피질로 전달됩니다. 신경 매트릭스 구조 내에서 감각 정보가 변경되는 동안 만성 통증도 감소합니다(15). 손 마사지의 범위는 제한되어 있지만 더 접근하기 쉬운 영역입니다. 또한 통증 감소 및 편안함 증가 효과로 인해 전신 마사지보다 쉽고 편리하게 적용할 수 있다(16).
손 마사지의 효과: 세포 재생 보장, 축적된 독소 제거 촉진, 휴식 제공, 엔돌핀 방출 촉진을 통한 통증 감소, 혈액 순환 증가, 호흡 기능 조절, 스트레스 및 불안 조절 제공, 생성 웰빙 상태, 면역체계 강화, 전반적인 편안함 증가, 수면의 질 향상. (17,18,19). 소아의 Aşkan 및 Lafçı(2023), 간 이식 환자의 Demir 및 Sarıtaş(2020), Çavdar et al. (2020)은 손 마사지가 백내장 수술을 받는 환자의 불안 수준을 줄이는 데 효과적이라는 것을 발견했습니다(20,21,22). Schaubet al. (2018)은 손 마사지가 치매 환자의 스트레스와 동요 수준을 줄이는 데 효과적이라고 결론지었습니다(23). Genciset al. (2017) 화학요법을 받는 환자의 경우, Cino (2014)의 경우 60세 이상, Erol et al. (2014)은 손 마사지가 65~95세 요양원 거주자의 통증 감소에 효과적이라는 것을 발견했으며, Kudo와 Sasaki(2020)는 손 마사지가 65세 이상 여성(24,25, 26,27); Yücelet al. (2020)은 65~89세 요양원 거주자의 편안함 수준을 높인다는 사실을 발견했으며, Kudo와 Sasaki(2020)는 65세 이상 여성(27,28)의 수면 질을 높였다고 결론지었습니다.
문헌에서 볼 수 있듯이 불안, 스트레스, 동요, 통증, 편안함 및 수면 매개변수에 대해 다양한 표본 그룹에 적용된 손 마사지의 효과를 평가했습니다. 종양학 환자에게 적용되는 손 마사지의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다. 또한, 완화의료 환자의 대다수를 구성하는 완화종양 환자의 통증, 편안함 및 수면에 대한 손 마사지의 효과를 평가한 연구는 발견되지 않았습니다. 증상 관리에 있어서 실용적이고 안전하며 비용이 들지 않는 방법인 손 마사지는 완화의료의 기초를 형성하고 종양 환자의 치료에 중요한 위치를 차지하므로 그 효과를 평가하여 사용해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Murat Koç
- 전화번호: +905436725093
- 이메일: mrtkoc49@gmail.com
연구 장소
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-
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Sultanbeyli State Hospital
-
연락하다:
- Murat Koç
- 전화번호: +905436725093
- 이메일: mrtkoc49@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 완화의료로 최소 2주 동안 치료를 받는 종양 환자.
- 18세 이상.
- 명확하고 효과적으로 의사소통이 가능합니다.
- 시각적 아날로그 척도-통증 점수가 3 이상입니다.
- 피츠버그 수면 품질 지수 점수가 5 이상입니다.
- 신경학적 의학적 진단 없이.
- 손에 정맥 카테터가 없고 손에 기형도 없습니다.
제외 기준:
- 완화의료 치료 기간은 2주 미만입니다.
- 18세 미만.
- 임상 프로토콜 외에 진통제나 방법을 사용합니다.
- 통증과 수면에 대한 표준 프로토콜의 변경.
- 시각적 아날로그 척도-통증 점수가 3 미만입니다.
- 피츠버그 수면 품질 지수 점수가 5 미만입니다.
- 효과적으로 의사소통을 할 수 없습니다.
- 신경학적 문제와 손 기형이 진단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손 마사지 응용 프로그램
손 마사지는 중재 그룹에 4주 동안 주 2일(월요일과 금요일), 매일 2회씩 적용됩니다.
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4주간 주 2회(월요일, 금요일) 매일 손 마사지 2회
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
대조군은 4주간 정기적인 모니터링과 간호를 받게 된다.
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4주간 정기 모니터링 및 간호
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 정보 양식
기간: 4 주
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연구자가 연구 목적에 맞게 작성합니다.
개인 정보 양식은 개인의 사회 인구학적 특성, 통증 및 수면 패턴에 대한 질문으로 구성됩니다.
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4 주
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환자 후속 조치 양식
기간: 4 주
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연구자가 연구의 목적에 맞게 작성하였습니다.
환자 모니터링 양식을 사용하면 0일, 7일, 14일, 28일에 평가된 VAS-통증, 일반 편안함 척도 및 피츠버그 수면 질 지수 점수를 기록할 수 있습니다.
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4 주
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일반 컴포트 척도
기간: 4 주
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이는 편안함 제공의 필요성을 결정하고 편안함을 목표로 하는 간호 중재의 결과를 평가하는 데 사용됩니다. Kuğuoğlu와 Karabacak(2004)이 터키 사회에 적합한 일반 편안함 척도는 4점 및 6점 Likert 유형으로 긍정적인 항목이 24개, 부정적인 항목이 24개로 구성되어 있으며 반응 패턴이 혼합되어 있습니다. 이 척도에서 얻을 수 있는 최고 총점은 192점, 최저 총점은 48점입니다. 총점을 척도항목의 개수로 나누어 평균값을 구하며 그 결과는 1~4 분포에서 20으로 기재되어 있다. 따라서 편안함 수준; 낮은 편안함은 1점 범위로 표현되고, 높은 편안함은 4점 범위로 표현됩니다. GKS의 터키 타당도-신뢰도 연구 결과, 척도의 신뢰도가 높은 것으로 나타났다(Cronbach's alpha = 0.85). |
4 주
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 4 주
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우리나라 척도(Cronbach Alpha = 0.80)에 대한 타당도 및 신뢰성 연구는 Ağargün et al.에 의해 수행되었습니다. 1996년에.
지난달 수면의 질을 평가하는 PSQI에는 총 24개의 문항이 포함되어 있다.
이 중 19개는 자가 보고 질문으로 환자가 답변하고, 5개 질문은 배우자나 룸메이트가 답변하여 임상 정보로만 사용되며 채점에 포함되지 않습니다.
척도는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소로 구성됩니다.
척도 채점에서 주관적 수면의 질, 수면 지속 시간, 수면제 사용 구성 요소는 주어진 답변에 따라 0~3점 사이에서 점수가 매겨집니다.
총점은 0~21점으로 점수가 높을수록 수면의 질이 낮고 수면장애 정도가 높은 것을 의미한다.
척도에서 총 점수가 5점 이상이면 수면의 질이 상당히 좋지 않음을 나타냅니다.
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4 주
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스마트 팔찌
기간: 4 주
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손 마사지를 받는 환자의 수면/각성 데이터를 기록합니다. 스마트 팔찌는 수면의 질과 과정을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
스마트 팔찌는 사용자의 수면 패턴을 추적하여 잠든 시간, 잠에서 깬 시간, 밤에 잠에서 깬 횟수, 매번 잠들기까지 걸린 시간 등의 정보를 제공합니다.
스마트 팔찌로 측정한 수면 시간은 연구자가 스마트폰에 설치한 애플리케이션을 통해 접근된다.
샤오미 스마트 밴드 8 Pro를 사용하여 수면 시간을 측정했습니다.
장치 교정은 Xiaomi 공인 서비스에서 매월 수행되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Murat Koç, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
- 수석 연구원: Nurdan Yalçın ATAR, Sağlık Bilimleri University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Yucel SC, Arslan GG, Bagci H. Effects of Hand Massage and Therapeutic Touch on Comfort and Anxiety Living in a Nursing Home in Turkey: A Randomized Controlled Trial. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):351-364. doi: 10.1007/s10943-019-00813-x.
- Harris D. Safe and effective prescribing for symptom management in palliative care. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Dec 2;80(12):C184-C189. doi: 10.12968/hmed.2019.80.12.C184.
- Hokka M, Kaakinen P, Polkki T. A systematic review: non-pharmacological interventions in treating pain in patients with advanced cancer. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1954-1969. doi: 10.1111/jan.12424. Epub 2014 Apr 15.
- Askan F, Lafci Bakar D. The Effect of Hand Massage on Preoperative Anxiety Level and Hemodynamic Variables in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2023 Oct;38(5):773-781. doi: 10.1016/j.jopan.2023.01.013. Epub 2023 Jul 15.
- Demir B, Saritas S. Effect of hand massage on pain and anxiety in patients after liver transplantation: A randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101152. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101152. Epub 2020 Mar 21.
- Schaub C, Von Gunten A, Morin D, Wild P, Gomez P, Popp J. The Effects of Hand Massage on Stress and Agitation Among People with Dementia in a Hospital Setting: A Pilot Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Dec;43(4):319-332. doi: 10.1007/s10484-018-9416-2.
- Gensic ME, Smith BR, LaBarbera DM. The effects of effleurage hand massage on anxiety and pain in patients undergoing chemotherapy. JAAPA. 2017 Feb;30(2):36-38. doi: 10.1097/01.JAA.0000510988.21909.2e.
- Cino K. Aromatherapy hand massage for older adults with chronic pain living in long-term care. J Holist Nurs. 2014 Dec;32(4):304-13; quiz 314-5. doi: 10.1177/0898010114528378. Epub 2014 Apr 14.
- Kudo Y, Sasaki M. Effect of a hand massage with a warm hand bath on sleep and relaxation in elderly women with disturbance of sleep: A crossover trial. Jpn J Nurs Sci. 2020 Jul;17(3):e12327. doi: 10.1111/jjns.12327. Epub 2020 Feb 3.
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