栄養状態の評価と推奨食事プログラム (VENREDI)
高齢者の地中海食改善における栄養介入の有効性
はじめに: 地中海食は、心血管疾患や、ある種の癌を含む、食事に関連するその他の慢性病状の予防における有益な効果と関連しています。 特に高齢者集団においては、地中海食はあらゆる死亡原因と逆相関しており、このタイプの食事の遵守が高まるほど、高齢者の死亡率が低下することが観察されています。
目的：高齢者の地中海食の遵守向上における多要素介入（買い物かごや食品のラベル表示に関するセミナー、健康的な調理に関するワークショップ、その後の調理済み製品の試食）の効果を評価する。
方法論: 介入群 (IG) と対照群 (CG) の 2 つの並行グループによるランダム化対照臨床試験。 研究対象となるのは、60歳以上の退職者または退職前成人です。 サンプルサイズは 200 人の参加者と推定され、MEDAS アンケートで 0.83 ポイント以上の差を検出するには各グループに 100 人ずつ参加します。
すべての参加者は、推定 2 時間の健康的な栄養に関する教育的な講演を受けます。 GI は、この教育ワークショップに加えて、ショッピング カートを適切に運ぶ方法に関する実践的なセミナーを受けることになります。 これはサラマンカの市場とその後のスーパーマーケットの両方で行われます。 また、前菜、メイン、デザートの3品からなるメニューを参加者が作成し、その後試食するワークショップも開催します。
初回および介入後の評価は 3 か月後に実施され、両グループが地中海食の遵守 [地中海食遵守アンケート (MEDAS)]、身体活動 [ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)] に関連する変化変数を研究できるようになります。 ]、睡眠の質（ATENAS アンケート）、認知機能の評価（MOCA アンケート）。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rosario Alonso Domínguez, PhD
- 電話番号：3280 0034923294500
- メール：ralonsod@usal.es
研究場所
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Salamanca
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Salamanca、Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Rosario Alonso Domínguez
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コンタクト：
- Rosario Alonso Domínguez, PhD
- 電話番号：3280 0034923294500
- メール：ralonsod@usal.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳、退職者または早期退職者であること
- 「予防理学療法によるアクティブエイジングの研究 - PReGe」プログラムに参加
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- ワークショップの適切な実施を妨げる病状を提示してください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
市場で行われる、ショッピングカートの正しい運び方に関する実践的なセミナー。
その後、参加者は3つのコース（前菜、メイン、デザート）からなるメニューを作成します。
最後に、さまざまな準備品のテイスティングが行われます。
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研究者による地中海食の改善を目的とした実践的なセミナー。
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アクティブコンパレータ：コントロール
現在の推奨事項に従って地中海食を正しく遵守することを目的とした、2時間続くグループ教育講演。
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地中海食に関する健康教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地中海食の遵守
時間枠：ベースライン、3 か月
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地中海食遵守アンケート (MEDAS)。
最小[悪い] 0 - 最大[良い] 14
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ベースライン、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：ベースライン、3 か月
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物理的パフォーマンスのバッテリーが短い。
最小[悪い] 0 - 最大[良い] 12
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ベースライン、3 か月
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睡眠の質
時間枠：ベースライン、3 か月
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アテナスのアンケート。
最小 [良い] 0 ～ 最大 [悪い] 24
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ベースライン、3 か月
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認知機能
時間枠：ベースライン、3 か月
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MOCAのアンケート。
最小[悪い] 0 - 最大[良い] 30
|
ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AYTO_SALAMANCA_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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