Program for ernæringsstatusvurdering og kostholdsanbefalinger (VENREDI)
Effektiviteten av en ernæringsmessig intervensjon for å forbedre middelhavsdietten hos eldre voksne
Introduksjon: Middelhavsdietten har vært relatert til gunstige effekter i forebygging av hjerte- og karsykdommer og andre kroniske patologier relatert til kosthold, inkludert noen typer kreft. Spesielt i den eldre befolkningen har det blitt observert at middelhavsdietten er omvendt assosiert med alle dødelighetsårsaker og at jo større overholdelse av denne typen kosthold, jo lavere er dødeligheten hos eldre voksne.
Mål: Å evaluere effekten av en multifaktoriell intervensjon (seminar om handlekurv og matmerking, workshop om sunn matlaging og påfølgende smaking av de tilberedte produktene) for å forbedre overholdelse av middelhavsdietten hos eldre voksne.
Metodikk: Randomisert kontrollert klinisk studie med to parallelle grupper: en intervensjonsgruppe (IG) og en kontrollgruppe (CG). Studiepopulasjonen vil være voksne over 60 år, pensjonerte eller forhåndspensjonerte. En prøvestørrelse på 200 deltakere er estimert, 100 i hver gruppe for å oppdage en forskjell på 0,83 poeng eller mer i MEDAS-spørreskjemaet.
Alle deltakere vil få et pedagogisk foredrag om sunn ernæring, med en estimert varighet på 2 timer. GI vil, i tillegg til dette pedagogiske verkstedet, få et praktisk seminar om hvordan man skal bære handlekurven på riktig måte. Dette vil foregå både på et marked og senere i et supermarked i Salamanca. I tillegg vil det bli holdt en workshop hvor deltakerne skal lage en meny bestående av tre retter (forrett, hovedrett og dessert) og senere smake på dem.
En innledende og post-intervensjonsevaluering vil bli utført etter 3 måneder, slik at begge grupper kan studere endringsvariablene knyttet til Overholdelse av Middelhavsdietten [Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS)], fysisk aktivitet [Short Physical Performance battery (SPPB) ], søvnkvalitet (ATENAS spørreskjema) og vurdering av kognitiv funksjon (MOCA spørreskjema).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Telefonnummer: 3280 0034923294500
- E-post: ralonsod@usal.es
Studiesteder
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spania, 37007
- Rekruttering
- Rosario Alonso Domínguez
-
Ta kontakt med:
- Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Telefonnummer: 3280 0034923294500
- E-post: ralonsod@usal.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 60 år, pensjonist eller førtidspensjonert
- Delta i programmet "Forskning i aktiv aldring med forebyggende fysioterapi - PReGe"
- Godta å delta i studien og signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Presenter enhver patologi som hindrer gjennomføring av workshopene på riktig måte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Praktisk seminar, gjennomført på et marked, om hvordan man skal bære handlekurven på riktig måte.
Etterpå skal deltakerne lage en meny, bestående av tre retter (forrett, hovedrett og dessert).
Til slutt vil smakingen av de forskjellige forberedelsene finne sted.
|
Praktiske seminarer rettet mot å forbedre middelhavsdietten, veiledet av forskere.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Gruppepedagogisk samtale, som varer 2 timer, rettet mot korrekt overholdelse av middelhavsdietten i henhold til gjeldende anbefalinger.
|
Helseutdanning om middelhavskosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av middelhavsdietten
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS).
Minimum [Verre] 0 - Maksimum [Bedre] 14
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Kort fysisk ytelsesbatteri.
Minimum [Verre] 0 - Maksimum [Bedre] 12
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Atenas spørreskjema.
Minimum [Bedre] 0 - Maksimum [Verre] 24
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
MOCA spørreskjema.
Minimum [Verre] 0 - Maksimum [Bedre] 30
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AYTO_SALAMANCA_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .