- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06361550
Ravitsemustilan arviointi- ja ruokavaliosuositusohjelma (VENREDI)
Ravitsemustoimenpiteiden tehokkuus välimerellisen ruokavalion parantamisessa iäkkäillä aikuisilla
Johdanto: Välimeren ruokavaliolla on ollut myönteisiä vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksien ja muiden ruokavalioon liittyvien kroonisten patologioiden ehkäisyssä, mukaan lukien tietyt syövät. Erityisesti iäkkäiden ihmisten kohdalla on havaittu, että Välimeren ruokavalio liittyy käänteisesti kaikkiin kuolleisuuden syihin ja että mitä enemmän tämän tyyppistä ruokavaliota noudatetaan, sitä pienempi on iäkkäiden aikuisten kuolleisuus.
Tavoite: Arvioida monitekijäisen toimenpiteen (seminaari ostoskorista ja elintarvikkeiden merkinnöistä, työpaja terveellisestä ruoanlaitosta ja sen jälkeen valmistettujen tuotteiden maistelu) vaikutusta iäkkäiden aikuisten Välimeren ruokavalion noudattamisen parantamiseen.
Metodologia: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä: interventioryhmä (IG) ja kontrolliryhmä (CG). Tutkimusväestö on yli 60-vuotiaita, eläkkeellä tai varhaiseläkkeellä olevia. Otoskooksi on arvioitu 200 osallistujaa, 100 kustakin ryhmästä havaitsemaan 0,83 pisteen tai suuremman eron MEDAS-kyselylomakkeessa.
Kaikki osallistujat saavat opettavaisen puheen terveellisestä ravinnosta, jonka arvioitu kesto on 2 tuntia. GI saa tämän koulutustyöpajan lisäksi käytännön seminaarin ostoskorin oikeasta käytöstä. Tämä tapahtuu sekä markkinoilla että myöhemmin salamancan supermarketissa. Lisäksi järjestetään työpaja, jossa osallistujat valmistavat kolmesta ruoasta (alku-, pää- ja jälkiruoka) koostuvan menun ja myöhemmin maistelevat niitä.
Ensimmäinen ja intervention jälkeinen arviointi suoritetaan 3 kuukauden kuluttua, jotta molemmat ryhmät voivat tutkia Välimeren ruokavalion noudattamiseen liittyviä muutosmuuttujia [Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS)], fyysistä aktiivisuutta [Short fyysisen suorituskyvyn paristo (SPPB) ], unen laatu (ATENAS-kysely) ja kognitiivisten toimintojen arviointi (MOCA-kysely).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Puhelinnumero: 3280 0034923294500
- Sähköposti: ralonsod@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Rosario Alonso Domínguez
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Puhelinnumero: 3280 0034923294500
- Sähköposti: ralonsod@usal.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 60-vuotias, eläkkeellä tai varhaiseläkkeellä
- Osallistu ohjelmaan "Aktiivisen ikääntymisen tutkimus ennaltaehkäisevän fysioterapian avulla - PReGe"
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä mikä tahansa patologia, joka estää työpajojen asianmukaisen suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käytännön seminaari, toteutetaan torilla ostoskorin oikeasta asennuksesta.
Tämän jälkeen osallistujat laativat menun, joka koostuu kolmesta ruokalajista (alkuruoka, pääruoka ja jälkiruoka).
Lopuksi järjestetään eri valmisteiden maistelu.
|
Välimeren ruokavalion parantamiseen tähtäävät käytännön seminaarit tutkijoiden ohjaamina.
|
Active Comparator: Ohjaus
Ryhmäopetuskeskustelu, kesto 2 tuntia, tavoitteena oikea Välimeren ruokavalion noudattaminen nykyisten suositusten mukaan.
|
Terveyskasvatus Välimeren ruokavaliosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS).
Minimi [Huonompi] 0 - Maksimi [Parempi] 14
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku.
Minimi [Huonompi] 0 - Maksimi [Parempi] 12
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Atenaksen kyselylomake.
Minimi [Parempi] 0 - Maksimi [Huonompi] 24
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
MOCA-kysely.
Minimi [Huonompi] 0 - Maksimi [Parempi] 30
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYTO_SALAMANCA_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VENREDI ryhmä
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia