Programm zur Beurteilung des Ernährungszustands und Ernährungsempfehlungen (VENREDI)
Wirksamkeit einer Ernährungsintervention zur Verbesserung der Mittelmeerdiät bei älteren Erwachsenen
Einleitung: Der Mittelmeerdiät werden positive Auswirkungen bei der Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen chronischen ernährungsbedingten Erkrankungen, darunter auch einigen Krebsarten, zugeschrieben. Insbesondere bei der älteren Bevölkerung wurde beobachtet, dass die Mittelmeerdiät umgekehrt mit allen Todesursachen verbunden ist und dass die Sterblichkeit bei älteren Erwachsenen umso geringer ist, je mehr man sich an diese Art der Ernährung hält.
Ziel: Bewertung der Wirkung einer multifaktoriellen Intervention (Seminar zu Einkaufskorb- und Lebensmittelkennzeichnung, Workshop zu gesundem Kochen und anschließender Verkostung der zubereiteten Produkte) auf die Verbesserung der Einhaltung der Mittelmeerdiät bei älteren Erwachsenen.
Methodik: Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit zwei parallelen Gruppen: einer Interventionsgruppe (IG) und einer Kontrollgruppe (CG). Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen über 60 Jahren, Rentnern oder Vorruhestandsmitgliedern. Es wurde eine Stichprobengröße von 200 Teilnehmern geschätzt, 100 in jeder Gruppe, um einen Unterschied von 0,83 Punkten oder mehr im MEDAS-Fragebogen festzustellen.
Alle Teilnehmer erhalten einen Aufklärungsvortrag zum Thema gesunde Ernährung mit einer voraussichtlichen Dauer von 2 Stunden. Der GI erhält zusätzlich zu diesem pädagogischen Workshop ein Praxisseminar zur richtigen Durchführung des Einkaufswagens. Dies wird sowohl auf einem Markt als auch später in einem Supermarkt in Salamanca stattfinden. Darüber hinaus findet ein Workshop statt, bei dem die Teilnehmer ein Menü bestehend aus drei Gerichten (Vorspeise, Hauptgericht und Dessert) zubereiten und diese anschließend verkosten.
Nach 3 Monaten wird eine Erst- und Nachinterventionsbewertung durchgeführt, damit beide Gruppen die Änderungsvariablen im Zusammenhang mit der Einhaltung der Mittelmeerdiät [Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS)] und körperlicher Aktivität [Short Physical Performance Battery (SPPB)] untersuchen können. ], Schlafqualität (ATENAS-Fragebogen) und Beurteilung der kognitiven Funktion (MOCA-Fragebogen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Telefonnummer: 3280 0034923294500
- E-Mail: ralonsod@usal.es
Studienorte
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Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrutierung
- Rosario Alonso Domínguez
-
Kontakt:
- Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Telefonnummer: 3280 0034923294500
- E-Mail: ralonsod@usal.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre alt, im Ruhestand oder im Vorruhestand sein
- Nehmen Sie am Programm „Forschung im aktiven Altern mit präventiver Physiotherapie – PReGe“ teil
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Stellen Sie alle Pathologien vor, die eine ordnungsgemäße Durchführung der Workshops verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Praktisches Seminar, durchgeführt in einem Markt, zum richtigen Führen des Einkaufswagens.
Anschließend bereiten die Teilnehmer ein Menü vor, bestehend aus drei Gängen (Vorspeise, Hauptgericht und Dessert).
Abschließend erfolgt die Verkostung der verschiedenen Zubereitungen.
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Von Forschern geleitete praktische Seminare zur Verbesserung der Mittelmeerdiät.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Gruppenpädagogisches Gespräch von 2 Stunden Dauer zur korrekten Einhaltung der Mittelmeerdiät gemäß den aktuellen Empfehlungen.
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Gesundheitserziehung zur Mittelmeerdiät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Fragebogen zur Einhaltung der Mittelmeerdiät (MEDAS).
Minimum [Schlimmer] 0 - Maximum [Besser] 14
|
Ausgangswert: 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit.
Minimum [Schlimmer] 0 - Maximum [Besser] 12
|
Ausgangswert: 3 Monate
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Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Atenas-Fragebogen.
Minimum [Besser] 0 - Maximum [Schlimmer] 24
|
Ausgangswert: 3 Monate
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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MOCA-Fragebogen.
Minimum [Schlimmer] 0 - Maximum [Besser] 30
|
Ausgangswert: 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AYTO_SALAMANCA_001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur VENREDI-Gruppe
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Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
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University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten
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University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAbgeschlossen
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Universitat Jaume IAbgeschlossenDepression | AngststörungenSpanien
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The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAbgeschlossen
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University of EdinburghNHS LanarkshireAbgeschlossen
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Baylor Research InstituteUniversity of Texas Southwestern Medical Center; National Institute on Disability...Aktiv, nicht rekrutierendSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
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University Hospital TuebingenRekrutierung
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Arizona Oncology ServicesUnbekanntLokalisierter Brustkrebs | Lokalisierter Prostatakrebs | Patienten, die eine externe Strahlentherapie erhaltenVereinigte Staaten