Programma di valutazione dello stato nutrizionale e raccomandazioni dietetiche (VENREDI)
Efficacia di un intervento nutrizionale nel miglioramento della dieta mediterranea negli anziani
Introduzione: La dieta mediterranea è stata correlata ad effetti benefici nella prevenzione delle malattie cardiovascolari e di altre patologie croniche legate alla dieta, inclusi alcuni tipi di cancro. Nello specifico nella popolazione anziana, è stato osservato che la dieta mediterranea è inversamente associata a tutte le cause di mortalità e che maggiore è l’aderenza a questo tipo di dieta, minore è la mortalità negli anziani.
Obiettivo: Valutare l'effetto di un intervento multifattoriale (seminario sul carrello della spesa e sull'etichettatura degli alimenti, laboratorio sulla cucina sana e successiva degustazione dei prodotti preparati) nel migliorare l'aderenza alla dieta mediterranea negli anziani.
Metodologia: studio clinico randomizzato controllato con due gruppi paralleli: un gruppo di intervento (IG) e un gruppo di controllo (CG). La popolazione in studio sarà costituita da adulti di età superiore ai 60 anni, in pensione o pre-pensionamento. È stata stimata una dimensione del campione di 200 partecipanti, 100 in ciascun gruppo per rilevare una differenza di 0,83 punti o più nel questionario MEDAS.
Tutti i partecipanti riceveranno un discorso educativo sulla sana alimentazione, della durata stimata di 2 ore. Il GI, oltre a questo laboratorio didattico, riceverà un seminario pratico su come effettuare correttamente il carrello. Ciò avrà luogo sia in un mercato che, successivamente, in un supermercato a Salamanca. Inoltre si terrà un laboratorio in cui i partecipanti prepareranno un menù composto da tre piatti (antipasto, primo e dolce) e successivamente li degusteranno.
Una valutazione iniziale e post-intervento verrà effettuata dopo 3 mesi in modo che entrambi i gruppi possano studiare le variabili di cambiamento relative all'aderenza alla dieta mediterranea [Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS)], all'attività fisica [Short Physical Performance Battery (SPPB) ], qualità del sonno (questionario ATENAS) e valutazione della funzione cognitiva (questionario MOCA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Numero di telefono: 3280 0034923294500
- Email: ralonsod@usal.es
Luoghi di studio
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Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Rosario Alonso Domínguez
-
Contatto:
- Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Numero di telefono: 3280 0034923294500
- Email: ralonsod@usal.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 60 anni, essere in pensione o in prepensionamento
- Partecipare al programma "Ricerca sull'invecchiamento attivo con fisioterapia preventiva - PReGe"
- Accettare di partecipare allo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presentare eventuali patologie che impediscano il corretto svolgimento dei laboratori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Seminario pratico, svolto in un mercato, su come effettuare correttamente il carrello della spesa.
Successivamente i partecipanti prepareranno un menu composto da tre portate (antipasto, piatto principale e dessert).
Infine avrà luogo la degustazione delle diverse preparazioni.
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Seminari pratici volti a migliorare la dieta mediterranea, guidati da ricercatori.
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Comparatore attivo: Controllo
Colloquio educativo di gruppo, della durata di 2 ore, finalizzato al corretto rispetto della Dieta Mediterranea secondo le attuali raccomandazioni.
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Educazione sanitaria alla dieta mediterranea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza alla Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
|
Questionario sull’aderenza alla Dieta Mediterranea (MEDAS).
Minimo [peggiore] 0 - Massimo [migliore] 14
|
Baseline, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
|
Batteria con prestazioni fisiche brevi.
Minimo [peggiore] 0 - Massimo [migliore] 12
|
Baseline, 3 mesi
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
|
Questionario Atenas.
Minimo [Migliore] 0 - Massimo [Peggiore] 24
|
Baseline, 3 mesi
|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
|
Questionario MOCA.
Minimo [peggiore] 0 - Massimo [migliore] 30
|
Baseline, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYTO_SALAMANCA_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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