Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsstatusvurdering og kostanbefalingsprogram (VENREDI)

18. december 2025 opdateret af: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca

Effektiviteten af ​​en ernæringsintervention til at forbedre middelhavsdiæten hos ældre voksne

Introduktion: Middelhavsdiæten har været relateret til gavnlige virkninger i forebyggelsen af ​​hjerte-kar-sygdomme og andre kroniske patologier relateret til kosten, herunder nogle typer kræft. Specifikt i den ældre befolkning er det blevet observeret, at middelhavsdiæten er omvendt forbundet med alle dødelighedsårsager, og at jo større overholdelse af denne type diæt, jo lavere er dødeligheden hos ældre voksne.

Formål: At evaluere effekten af ​​en multifaktoriel intervention (seminar om indkøbskurv og fødevaremærkning, workshop om sund madlavning og efterfølgende smagning af de tilberedte produkter) for at forbedre overholdelse af middelhavsdiæten hos ældre voksne.

Metode: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to parallelle grupper: en interventionsgruppe (IG) og en kontrolgruppe (CG). Undersøgelsespopulationen vil være voksne over 60 år, pensionerede eller førtidspensionerede. En stikprøvestørrelse på 200 deltagere er blevet anslået, 100 i hver gruppe for at opdage en forskel på 0,83 point eller mere i MEDAS-spørgeskemaet.

Alle deltagere får en pædagogisk snak om sund ernæring, med en estimeret varighed på 2 timer. GI'en vil udover denne pædagogiske workshop modtage et praktisk seminar om, hvordan man korrekt udfører indkøbskurven. Dette vil foregå både på et marked og senere i et supermarked i Salamanca. Derudover vil der blive afholdt en workshop, hvor deltagerne vil tilberede en menu bestående af tre retter (forret, hovedret og dessert) og senere smage dem.

En indledende og post-interventionsevaluering vil blive udført efter 3 måneder, således at begge grupper kan studere ændringsvariablerne relateret til Adherence to the Mediterranean Diet [Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS)], fysisk aktivitet [Short Physical Performance battery (SPPB) ], søvnkvalitet (ATENAS-spørgeskema) og vurdering af kognitiv funktion (MOCA-spørgeskema).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rosario Alonso Domínguez, PhD
  • Telefonnummer: 3280 0034923294500
  • E-mail: ralonsod@usal.es

Studiesteder

    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekruttering
        • Rosario Alonso Domínguez
        • Kontakt:
          • Rosario Alonso Domínguez, PhD
          • Telefonnummer: 3280 0034923294500
          • E-mail: ralonsod@usal.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 60 år, pensionist eller førtidspensionist
  • Deltag i programmet "Forskning i aktiv aldring med forebyggende fysioterapi - PReGe"
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenter enhver patologi, der forhindrer, at workshoppen udføres korrekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Praktisk seminar, gennemført på et marked, om hvordan man korrekt bærer indkøbskurven. Efterfølgende vil deltagerne tilberede en menu, bestående af tre retter (forret, hovedret og dessert). Til sidst vil smagningen af ​​de forskellige tilberedninger finde sted.
Praktiske seminarer med det formål at forbedre middelhavskosten, guidet af forskere.
Aktiv komparator: Styring
Gruppeundervisningssamtale af 2 timers varighed, rettet mod korrekt overholdelse af middelhavsdiæten i henhold til gældende anbefalinger.
Sundhedsundervisning om middelhavskost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af middelhavsdiæten
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS). Minimum [Værre] 0 - Maksimum [Bedre] 14
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Kort fysisk ydeevne batteri. Minimum [Værre] 0 - Maksimum [Bedre] 12
Baseline, 3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Atenas spørgeskema. Minimum [Bedre] 0 - Maksimum [Værre] 24
Baseline, 3 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
MOCA spørgeskema. Minimum [Værre] 0 - Maksimum [Bedre] 30
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYTO_SALAMANCA_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse af middelhavsdiæten

Kliniske forsøg med VENREDI gruppe

Abonner