- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06361550
Táplálkozási állapotfelmérő és étrendi ajánlások program (VENREDI)
A táplálkozási beavatkozás hatékonysága a mediterrán étrend javításában idősebb felnőtteknél
Bevezetés: A mediterrán diétát jótékony hatásokkal hozták összefüggésbe a szív- és érrendszeri betegségek és az étrenddel kapcsolatos egyéb krónikus patológiák megelőzésében, beleértve a rák bizonyos típusait is. Kifejezetten az idős populációban megfigyelték, hogy a mediterrán étrend fordítottan összefügg a halálozás összes okával, és minél jobban betartják ezt a fajta étrendet, annál alacsonyabb az idős felnőttek halálozása.
Célkitűzés: Egy többtényezős beavatkozás (szeminárium a bevásárlókosárról és élelmiszercímkézésről, workshop az egészséges főzésről és az elkészített termékek utólagos kóstolása) értékelése a mediterrán diéta betartásának javításában idősebb felnőtteknél.
Módszertan: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat két párhuzamos csoporttal: egy intervenciós csoporttal (IG) és egy kontrollcsoporttal (CG). A vizsgált populáció 60 év feletti felnőttek, nyugdíjasok vagy nyugdíj előtt állók. A becslések szerint a minta mérete 200 fő volt, minden csoportban 100 fő, hogy a MEDAS kérdőívben legalább 0,83 pontos eltérést észleljenek.
Minden résztvevő oktató előadást kap az egészséges táplálkozásról, becsült időtartama 2 óra. A GI ezen az oktatási workshopon kívül gyakorlati szemináriumot is kap a bevásárlókosár megfelelő szállításáról. Erre a piacon és később egy salamancai szupermarketben is sor kerül. Emellett workshopot is tartanak, ahol a résztvevők három fogásból (előétel, főétel és desszert) álló menüt készítenek, majd később meg is kóstolják.
A kezdeti és a beavatkozás utáni értékelésre 3 hónap elteltével kerül sor, hogy mindkét csoport tanulmányozhassa a mediterrán étrend betartásával [Mediterrán diéta betartásának kérdőíve (MEDAS)], a fizikai aktivitással [Rövid fizikai teljesítmény akkumulátor (SPPB)] kapcsolatos változási változókat. ], alvásminőség (ATENAS kérdőív) és a kognitív funkció felmérése (MOCA kérdőív).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Telefonszám: 3280 0034923294500
- E-mail: ralonsod@usal.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Toborzás
- Rosario Alonso Domínguez
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Telefonszám: 3280 0034923294500
- E-mail: ralonsod@usal.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 60 éves, nyugdíjas vagy korengedményes nyugdíjas
- Vegyen részt az „Aktív öregedés kutatása megelőző fizioterápiával – PReGe” programban
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Mutasson be minden olyan patológiát, amely megakadályozza a műhelyek megfelelő végrehajtását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Gyakorlati szeminárium, a piacon, a bevásárlókosár helyes elhelyezéséről.
Ezt követően a résztvevők menüt készítenek, amely három fogásból (előétel, főétel és desszert) áll.
Végül a különböző készítmények kóstolójára kerül sor.
|
Gyakorlati szemináriumok, amelyek célja a mediterrán étrend javítása, kutatók vezetésével.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Csoportos ismeretterjesztő előadás, 2 órás, melynek célja a mediterrán diéta aktuális ajánlásainak megfelelő betartása.
|
Egészségügyi oktatás a mediterrán étrendről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mediterrán diéta betartása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Mediterrán diéta betartásának kérdőíve (MEDAS).
Minimum [Rosszabb] 0 – Maximum [Jobb] 14
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor.
Minimum [Rosszabb] 0 – Maximum [Jobb] 12
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Alvásminőség
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Atenas kérdőív.
Minimum [Jobb] 0 – Maximum [Rosszabb] 24
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Kognitív funkció
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
MOCA kérdőív.
Minimum [Rosszabb] 0 – Maximum [Jobb] 30
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AYTO_SALAMANCA_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a VENREDI csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve