Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási állapotfelmérő és étrendi ajánlások program (VENREDI)

2024. április 10. frissítette: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca

A táplálkozási beavatkozás hatékonysága a mediterrán étrend javításában idősebb felnőtteknél

Bevezetés: A mediterrán diétát jótékony hatásokkal hozták összefüggésbe a szív- és érrendszeri betegségek és az étrenddel kapcsolatos egyéb krónikus patológiák megelőzésében, beleértve a rák bizonyos típusait is. Kifejezetten az idős populációban megfigyelték, hogy a mediterrán étrend fordítottan összefügg a halálozás összes okával, és minél jobban betartják ezt a fajta étrendet, annál alacsonyabb az idős felnőttek halálozása.

Célkitűzés: Egy többtényezős beavatkozás (szeminárium a bevásárlókosárról és élelmiszercímkézésről, workshop az egészséges főzésről és az elkészített termékek utólagos kóstolása) értékelése a mediterrán diéta betartásának javításában idősebb felnőtteknél.

Módszertan: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat két párhuzamos csoporttal: egy intervenciós csoporttal (IG) és egy kontrollcsoporttal (CG). A vizsgált populáció 60 év feletti felnőttek, nyugdíjasok vagy nyugdíj előtt állók. A becslések szerint a minta mérete 200 fő volt, minden csoportban 100 fő, hogy a MEDAS kérdőívben legalább 0,83 pontos eltérést észleljenek.

Minden résztvevő oktató előadást kap az egészséges táplálkozásról, becsült időtartama 2 óra. A GI ezen az oktatási workshopon kívül gyakorlati szemináriumot is kap a bevásárlókosár megfelelő szállításáról. Erre a piacon és később egy salamancai szupermarketben is sor kerül. Emellett workshopot is tartanak, ahol a résztvevők három fogásból (előétel, főétel és desszert) álló menüt készítenek, majd később meg is kóstolják.

A kezdeti és a beavatkozás utáni értékelésre 3 hónap elteltével kerül sor, hogy mindkét csoport tanulmányozhassa a mediterrán étrend betartásával [Mediterrán diéta betartásának kérdőíve (MEDAS)], a fizikai aktivitással [Rövid fizikai teljesítmény akkumulátor (SPPB)] kapcsolatos változási változókat. ], alvásminőség (ATENAS kérdőív) és a kognitív funkció felmérése (MOCA kérdőív).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rosario Alonso Domínguez, PhD
  • Telefonszám: 3280 0034923294500
  • E-mail: ralonsod@usal.es

Tanulmányi helyek

      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Toborzás
        • Rosario Alonso Domínguez
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rosario Alonso Domínguez, PhD
          • Telefonszám: 3280 0034923294500
          • E-mail: ralonsod@usal.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 60 éves, nyugdíjas vagy korengedményes nyugdíjas
  • Vegyen részt az „Aktív öregedés kutatása megelőző fizioterápiával – PReGe” programban
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Mutasson be minden olyan patológiát, amely megakadályozza a műhelyek megfelelő végrehajtását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Gyakorlati szeminárium, a piacon, a bevásárlókosár helyes elhelyezéséről. Ezt követően a résztvevők menüt készítenek, amely három fogásból (előétel, főétel és desszert) áll. Végül a különböző készítmények kóstolójára kerül sor.
Gyakorlati szemináriumok, amelyek célja a mediterrán étrend javítása, kutatók vezetésével.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Csoportos ismeretterjesztő előadás, 2 órás, melynek célja a mediterrán diéta aktuális ajánlásainak megfelelő betartása.
Egészségügyi oktatás a mediterrán étrendről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mediterrán diéta betartása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Mediterrán diéta betartásának kérdőíve (MEDAS). Minimum [Rosszabb] 0 – Maximum [Jobb] 14
Alapállapot, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor. Minimum [Rosszabb] 0 – Maximum [Jobb] 12
Alapállapot, 3 hónap
Alvásminőség
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Atenas kérdőív. Minimum [Jobb] 0 – Maximum [Rosszabb] 24
Alapállapot, 3 hónap
Kognitív funkció
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
MOCA kérdőív. Minimum [Rosszabb] 0 – Maximum [Jobb] 30
Alapállapot, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AYTO_SALAMANCA_001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VENREDI csoport

3
Iratkozz fel