营养状况评估和饮食建议计划（VENREDI）
2025年12月18日 更新者：Fausto Jose Barbero-Iglesias、University of Salamanca
营养干预对改善老年人地中海饮食的有效性
简介：地中海饮食在预防心血管疾病和其他与饮食相关的慢性疾病（包括某些类型的癌症）方面具有有益作用。 特别是在老年人群中，据观察，地中海饮食与所有死亡原因呈负相关，并且越坚持这种饮食，老年人的死亡率就越低。
目的：评估多因素干预（购物篮和食品标签研讨会、健康烹饪研讨会以及随后品尝预制产品）对提高老年人地中海饮食依从性的效果。
方法：随机对照临床试验，有两个平行组：干预组（IG）和对照组（CG）。 研究人群为 60 岁以上、退休或退休前的成年人。 估计样本量为 200 名参与者，每组 100 名，以检测 MEDAS 问卷中 0.83 分或更多的差异。
所有参与者都将接受有关健康营养的教育讲座，预计持续时间为 2 小时。 除了本次教育讲习班之外，美国士兵还将参加一场关于如何正确使用购物车的实用研讨会。 活动将在萨拉曼卡的市场和超市举行。 此外，还将举办研讨会，参与者将准备一份由三道菜（前菜、主菜和甜点）组成的菜单，并随后品尝。
3个月后将进行初始和干预后评估，以便两组可以研究与地中海饮食依从性[地中海饮食依从性问卷（MEDAS）]、体力活动[短期体力表现电池（SPPB）相关的变化变量]、睡眠质量（ATENAS 问卷）和认知功能评估（MOCA 问卷）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rosario Alonso Domínguez, PhD
- 电话号码：3280 0034923294500
- 邮箱：ralonsod@usal.es
学习地点
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-
Salamanca
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Salamanca、Salamanca、西班牙、37007
- 招聘中
- Rosario Alonso Domínguez
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接触：
- Rosario Alonso Domínguez, PhD
- 电话号码：3280 0034923294500
- 邮箱：ralonsod@usal.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 60 岁、已退休或提前退休
- 参与项目“预防性物理治疗主动衰老研究 - PReGe”
- 同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 提出任何妨碍研讨会正常进行的病理现象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
在市场中进行的实用研讨会，介绍如何正确携带购物车。
随后，参与者将准备一份菜单，其中包括三道菜（开胃菜、主菜和甜点）。
最后，将品尝不同的制剂。
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由研究人员指导的旨在改善地中海饮食的实用研讨会。
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有源比较器：控制
团体教育讲座持续 2 小时，旨在根据当前建议正确遵守地中海饮食。
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地中海饮食健康教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持地中海饮食
大体时间：基线，3 个月
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地中海饮食依从性问卷（MEDAS）。
最小[更差] 0 - 最大[更好] 14
|
基线，3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动
大体时间：基线，3 个月
|
物理性能电池短。
最小[更差] 0 - 最大[更好] 12
|
基线，3 个月
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睡眠质量
大体时间：基线，3 个月
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阿特纳斯问卷。
最小[更好] 0 - 最大[更差] 24
|
基线，3 个月
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认知功能
大体时间：基线，3 个月
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MOCA 调查问卷。
最小[更差] 0 - 最大[更好] 30
|
基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月2日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月10日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AYTO_SALAMANCA_001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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