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Programa de Avaliação do Estado Nutricional e Recomendações Dietéticas (VENREDI)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca

Eficácia de uma intervenção nutricional na melhoria da dieta mediterrânea em idosos

Introdução: A dieta mediterrânica tem sido relacionada com efeitos benéficos na prevenção de doenças cardiovasculares e outras patologias crónicas relacionadas com a alimentação, incluindo alguns tipos de cancro. Especificamente na população idosa, observou-se que a dieta mediterrânica está inversamente associada a todas as causas de mortalidade e que quanto maior a adesão a este tipo de dieta menor é a mortalidade nos idosos.

Objectivo: Avaliar o efeito de uma intervenção multifactorial (seminário sobre cesto de compras e rotulagem dos alimentos, workshop sobre cozinha saudável e posterior degustação dos produtos preparados) na melhoria da adesão à dieta mediterrânica em idosos.

Metodologia: Ensaio clínico randomizado controlado com dois grupos paralelos: um grupo intervenção (GI) e um grupo controle (GC). A população do estudo será composta por adultos com mais de 60 anos, aposentados ou pré-aposentados. Foi estimado um tamanho de amostra de 200 participantes, 100 em cada grupo para detectar diferença de 0,83 pontos ou mais no questionário MEDAS.

Todos os participantes receberão uma palestra educativa sobre alimentação saudável, com duração estimada de 2 horas. O GI, além desta oficina educativa, receberá um seminário prático sobre como realizar corretamente o carrinho de compras. Isto acontecerá num mercado e posteriormente num supermercado de Salamanca. Além disso, será realizado um workshop onde os participantes prepararão um menu composto por três pratos (entrada, prato principal e sobremesa) e posteriormente os degustarão.

Uma avaliação inicial e pós-intervenção será realizada após 3 meses para que ambos os grupos possam estudar as variáveis ​​de mudança relacionadas à adesão à Dieta Mediterrânea [Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS)], atividade física [Short Physical Performance Battery (SPPB) ], qualidade do sono (questionário ATENAS) e avaliação da função cognitiva (questionário MOCA).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rosario Alonso Domínguez, PhD
  • Número de telefone: 3280 0034923294500
  • E-mail: ralonsod@usal.es

Locais de estudo

    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Espanha, 37007
        • Recrutamento
        • Rosario Alonso Domínguez
        • Contato:
          • Rosario Alonso Domínguez, PhD
          • Número de telefone: 3280 0034923294500
          • E-mail: ralonsod@usal.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 60 anos, estar reformado ou em situação de reforma antecipada
  • Participe do programa “Pesquisa em Envelhecimento Ativo com Fisioterapia Preventiva – PReGe”
  • Concorde em participar do estudo e assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Apresentar qualquer patologia que impeça a realização adequada das oficinas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Seminário prático, realizado em mercado, sobre como realizar corretamente o carrinho de compras. Posteriormente, os participantes prepararão um menu, composto por três pratos (entrada, prato principal e sobremesa). Por fim, acontecerá a degustação das diferentes preparações.
Seminários práticos destinados a melhorar a dieta mediterrânica, orientados por investigadores.
Comparador Ativo: Ao controle
Palestra educativa em grupo, com duração de 2 horas, visando o correto cumprimento da Dieta Mediterrânica de acordo com as recomendações atuais.
Educação para a saúde sobre a dieta mediterrânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Dieta Mediterrânica
Prazo: Linha de base, 3 meses
Questionário de Adesão à Dieta Mediterrânica (MEDAS). Mínimo [Pior] 0 - Máximo [Melhor] 14
Linha de base, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses
Bateria curta de desempenho físico. Mínimo [Pior] 0 - Máximo [Melhor] 12
Linha de base, 3 meses
Qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 3 meses
Questionário Atenas. Mínimo [Melhor] 0 - Máximo [Pior] 24
Linha de base, 3 meses
Função cognitiva
Prazo: Linha de base, 3 meses
Questionário MOCA. Mínimo [Pior] 0 - Máximo [Melhor] 30
Linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AYTO_SALAMANCA_001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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