Programme d'évaluation de l'état nutritionnel et de recommandations diététiques (VENREDI)
Efficacité d'une intervention nutritionnelle pour améliorer le régime méditerranéen chez les personnes âgées
Introduction : Le régime méditerranéen a été associé à des effets bénéfiques dans la prévention des maladies cardiovasculaires et d'autres pathologies chroniques liées à l'alimentation, notamment certains types de cancer. Plus précisément chez la population âgée, il a été observé que le régime méditerranéen est inversement associé à toutes les causes de mortalité et que plus l'adhésion à ce type de régime est forte, plus la mortalité chez les personnes âgées est faible.
Objectif : Évaluer l'effet d'une intervention multifactorielle (séminaire sur le panier et l'étiquetage des aliments, atelier sur la cuisine saine et dégustation ultérieure des produits préparés) pour améliorer l'adhésion au régime méditerranéen chez les personnes âgées.
Méthodologie : Essai clinique contrôlé randomisé avec deux groupes parallèles : un groupe d'intervention (IG) et un groupe témoin (CG). La population étudiée sera constituée d'adultes de plus de 60 ans, retraités ou préretraités. Une taille d'échantillon de 200 participants a été estimée, 100 dans chaque groupe pour détecter une différence de 0,83 point ou plus dans le questionnaire MEDAS.
Tous les participants recevront une conférence éducative sur une alimentation saine, d'une durée estimée à 2 heures. Le GI, en plus de cet atelier pédagogique, bénéficiera d'un séminaire pratique sur la bonne réalisation du caddie. Cela aura lieu à la fois sur un marché et plus tard dans un supermarché de Salamanque. De plus, un atelier aura lieu où les participants prépareront un menu composé de trois plats (entrée, plat et dessert) et les dégusteront ensuite.
Une évaluation initiale et post-intervention sera réalisée après 3 mois afin que les deux groupes puissent étudier les variables de changement liées à l'adhésion au régime méditerranéen [Questionnaire d'adhésion au régime méditerranéen (MEDAS)], à l'activité physique [Batterie courte de performances physiques (SPPB) ], qualité du sommeil (questionnaire ATENAS) et évaluation de la fonction cognitive (questionnaire MOCA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Numéro de téléphone: 3280 0034923294500
- E-mail: ralonsod@usal.es
Lieux d'étude
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Espagne, 37007
- Recrutement
- Rosario Alonso Domínguez
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Contact:
- Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Numéro de téléphone: 3280 0034923294500
- E-mail: ralonsod@usal.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 60 ans, retraité ou en préretraite
- Participer au programme "Recherche sur le vieillissement actif avec physiothérapie préventive - PReGe"
- Acceptez de participer à l'étude et signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présenter toute pathologie empêchant la réalisation appropriée des ateliers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Séminaire pratique, réalisé sur un marché, sur la manière de bien réaliser le panier.
Ensuite, les participants prépareront un menu composé de trois plats (entrée, plat et dessert).
Enfin, la dégustation des différentes préparations aura lieu.
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Séminaires pratiques visant à améliorer le régime méditerranéen, animés par des chercheurs.
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Comparateur actif: Contrôle
Discussion pédagogique en groupe, d'une durée de 2 heures, visant à la bonne observance du régime méditerranéen selon les recommandations en vigueur.
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Éducation sanitaire sur le régime méditerranéen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au régime méditerranéen
Délai: Base de référence, 3 mois
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Questionnaire d'adhésion au régime méditerranéen (MEDAS).
Minimum [Pire] 0 - Maximum [Mieux] 14
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Base de référence, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: Base de référence, 3 mois
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Batterie à performances physiques courtes.
Minimum [Pire] 0 - Maximum [Mieux] 12
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Base de référence, 3 mois
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Qualité du sommeil
Délai: Base de référence, 3 mois
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Questionnaire Athènes.
Minimum [meilleur] 0 - Maximum [pire] 24
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Base de référence, 3 mois
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Fonction cognitive
Délai: Base de référence, 3 mois
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Questionnaire MOCA.
Minimum [Pire] 0 - Maximum [Mieux] 30
|
Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AYTO_SALAMANCA_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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