Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för utvärdering av näringsstatus och kostrekommendationer (VENREDI)

18 december 2025 uppdaterad av: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca

Effektiviteten av en näringsinsats för att förbättra medelhavskosten hos äldre vuxna

Inledning: Medelhavsdieten har relaterats till positiva effekter för att förebygga hjärt-kärlsjukdomar och andra kroniska patologier relaterade till kosten, inklusive vissa typer av cancer. Specifikt i den äldre befolkningen har det observerats att Medelhavsdieten är omvänt förknippad med alla dödsorsaker och att ju större följsamheten till denna typ av diet är, desto lägre är dödligheten hos äldre vuxna.

Mål: Att utvärdera effekten av en multifaktoriell intervention (seminarium om varukorg och livsmedelsmärkning, workshop om hälsosam matlagning och efterföljande provsmakning av de beredda produkterna) för att förbättra efterlevnaden av Medelhavsdieten hos äldre vuxna.

Metod: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning med två parallella grupper: en interventionsgrupp (IG) och en kontrollgrupp (CG). Studiepopulationen kommer att vara vuxna över 60 år, pensionerade eller förtidspensionerade. En urvalsstorlek på 200 deltagare har uppskattats, 100 i varje grupp för att upptäcka en skillnad på 0,83 poäng eller mer i MEDAS-enkäten.

Alla deltagare kommer att få ett pedagogiskt föredrag om hälsosam kost, med en beräknad längd på 2 timmar. GI kommer, utöver denna pedagogiska workshop, att få ett praktiskt seminarium om hur man korrekt bär varukorgen. Detta kommer att ske både på en marknad och senare i en stormarknad i Salamanca. Dessutom kommer en workshop att hållas där deltagarna kommer att förbereda en meny bestående av tre rätter (förrätt, huvudrätt och efterrätt) och senare provsmaka dem.

En inledande och post-intervention utvärdering kommer att utföras efter 3 månader så att båda grupperna kan studera förändringsvariablerna relaterade till Adherence to the Mediterranean Diet [Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS)], fysisk aktivitet [Short Physical Performance battery (SPPB) ], sömnkvalitet (ATENAS frågeformulär) och bedömning av kognitiv funktion (MOCA frågeformulär).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rosario Alonso Domínguez, PhD
  • Telefonnummer: 3280 0034923294500
  • E-post: ralonsod@usal.es

Studieorter

    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrytering
        • Rosario Alonso Domínguez
        • Kontakt:
          • Rosario Alonso Domínguez, PhD
          • Telefonnummer: 3280 0034923294500
          • E-post: ralonsod@usal.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 60 år, pensionerad eller i förtidspension
  • Delta i programmet "Forskning i aktivt åldrande med förebyggande sjukgymnastik - PReGe"
  • Gå med på att delta i studien och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Presentera eventuell patologi som förhindrar att verkstäderna genomförs korrekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Praktiskt seminarium, genomfört på en marknad, om hur man korrekt bär varukorgen. Efteråt kommer deltagarna att förbereda en meny, bestående av tre rätter (förrätt, huvudrätt och efterrätt). Slutligen kommer provsmakning av de olika förberedelserna att ske.
Praktiska seminarier som syftar till att förbättra medelhavskosten, guidade av forskare.
Aktiv komparator: Kontrollera
Utbildningssamtal i grupp, som varar 2 timmar, syftar till korrekt efterlevnad av Medelhavsdieten enligt gällande rekommendationer.
Hälsoutbildning om medelhavskost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till Medelhavsdieten
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS). Minsta [Sämre] 0 - Maximalt [Bättre] 14
Baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Kort fysisk prestandabatteri. Minsta [Sämre] 0 - Max [Bättre] 12
Baslinje, 3 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Atenas frågeformulär. Minsta [Bättre] 0 - Max [Sämre] 24
Baslinje, 3 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader
MOCA frågeformulär. Minsta [Sämre] 0 - Max [Bättre] 30
Baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AYTO_SALAMANCA_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera