Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program hodnocení nutričního stavu a dietních doporučení (VENREDI)

18. prosince 2025 aktualizováno: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca

Efektivita nutriční intervence při zlepšování středomořské stravy u starších dospělých

Úvod: Středomořská strava je spojována s příznivými účinky v prevenci kardiovaskulárních onemocnění a dalších chronických patologií souvisejících se stravou, včetně některých typů rakoviny. Konkrétně u starší populace bylo pozorováno, že středomořská strava je nepřímo spojena se všemi příčinami úmrtnosti a že čím větší je dodržování tohoto typu stravy, tím nižší je úmrtnost u starších dospělých.

Cíl: Zhodnotit vliv multifaktoriální intervence (seminář o nákupním košíku a označování potravin, workshop o zdravém vaření a následná ochutnávka připravených výrobků) na zlepšení dodržování středomořské stravy u starších dospělých.

Metodika: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie se dvěma paralelními skupinami: intervenční skupinou (IG) a kontrolní skupinou (CG). Studijní populace budou dospělí starší 60 let, důchodci nebo předdůchodci. Velikost vzorku byla odhadnuta na 200 účastníků, 100 v každé skupině, aby se zjistil rozdíl 0,83 bodu nebo více v dotazníku MEDAS.

Všichni účastníci absolvují vzdělávací přednášku o zdravé výživě v předpokládané délce 2 hodin. GI kromě tohoto vzdělávacího workshopu absolvuje praktický seminář o tom, jak správně provádět nákupní košík. To se bude konat jak na trhu, tak později v supermarketu v Salamance. Kromě toho proběhne workshop, kde si účastníci připraví menu složené ze tří jídel (předkrm, hlavní a dezert) a později je ochutnají.

Po 3 měsících bude provedeno úvodní a pointervenční vyhodnocení, aby obě skupiny mohly studovat proměnné změny související s dodržováním středomořské diety [dotazník dodržování středomořské diety (MEDAS)], fyzickou aktivitou [baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) ], kvalitu spánku (dotazník ATENAS) a hodnocení kognitivních funkcí (dotazník MOCA).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rosario Alonso Domínguez, PhD
  • Telefonní číslo: 3280 0034923294500
  • E-mail: ralonsod@usal.es

Studijní místa

    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Španělsko, 37007
        • Nábor
        • Rosario Alonso Domínguez
        • Kontakt:
          • Rosario Alonso Domínguez, PhD
          • Telefonní číslo: 3280 0034923294500
          • E-mail: ralonsod@usal.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být 60 let, v důchodu nebo v předdůchodu
  • Zúčastněte se programu „Výzkum aktivního stárnutí s preventivní fyzioterapií – PReGe“
  • Souhlaste s účastí ve studii a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Prezentujte jakoukoli patologii, která brání řádnému provedení workshopů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Praktický seminář na trhu, jak správně provádět nákupní košík. Poté účastníci připraví menu, které se skládá ze tří chodů (předkrm, hlavní a dezert). Nakonec proběhne ochutnávka různých přípravků.
Praktické semináře zaměřené na zlepšení středomořské stravy, vedené výzkumnými pracovníky.
Aktivní komparátor: Řízení
Skupinové edukační povídání v délce 2 hodin zaměřené na správné dodržování středomořské diety dle aktuálních doporučení.
Zdravotní výchova o středomořské stravě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování středomořské diety
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Dotazník dodržování středomořské stravy (MEDAS). Minimum [Horší] 0 – Maximum [Lepší] 14
Výchozí stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Baterie s krátkým fyzickým výkonem. Minimum [Horší] 0 – Maximum [Lepší] 12
Výchozí stav, 3 měsíce
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Dotazník Atenas. Minimum [Lepší] 0 – Maximum [Horší] 24
Výchozí stav, 3 měsíce
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
MOCA dotazník. Minimum [Horší] 0 – Maximum [Lepší] 30
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AYTO_SALAMANCA_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina VENREDI

Předplatit