Programma voor beoordeling van de voedingsstatus en voedingsaanbevelingen (VENREDI)
Effectiviteit van een voedingsinterventie bij het verbeteren van het mediterrane dieet bij oudere volwassenen
Inleiding: Het mediterrane dieet is in verband gebracht met gunstige effecten bij de preventie van hart- en vaatziekten en andere chronische pathologieën die verband houden met voeding, waaronder sommige soorten kanker. Specifiek bij de oudere bevolking is waargenomen dat het mediterrane dieet omgekeerd geassocieerd is met alle doodsoorzaken en dat hoe groter de naleving van dit type dieet is, hoe lager de sterfte bij oudere volwassenen.
Doel: Het evalueren van het effect van een multifactoriële interventie (seminar over winkelmandje en etikettering van voedsel, workshop over gezond koken en vervolgens proeven van de bereide producten) bij het verbeteren van de naleving van het mediterrane dieet bij oudere volwassenen.
Methodologie: Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met twee parallelle groepen: een interventiegroep (IG) en een controlegroep (CG). De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen ouder dan 60 jaar, gepensioneerd of pre-gepensioneerd. Er is een steekproefomvang van 200 deelnemers geschat, 100 in elke groep om een verschil van 0,83 punten of meer in de MEDAS-vragenlijst te detecteren.
Alle deelnemers krijgen een educatieve lezing over gezonde voeding, met een geschatte duur van 2 uur. De GI krijgt naast deze educatieve workshop een praktijkseminarie over het correct uitvoeren van het winkelwagentje. Dit zal zowel op een markt als later in een supermarkt in Salamanca plaatsvinden. Daarnaast wordt er een workshop gehouden waarbij deelnemers een menu bereiden bestaande uit drie gerechten (voorgerecht, hoofdgerecht en dessert) en deze later gaan proeven.
Na drie maanden zal een initiële evaluatie en een post-interventie-evaluatie worden uitgevoerd, zodat beide groepen de veranderingsvariabelen kunnen bestuderen die verband houden met de naleving van het mediterrane dieet [Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (MEDAS)], fysieke activiteit [Short Physical Performance Battery (SPPB) ], slaapkwaliteit (ATENAS-vragenlijst) en beoordeling van de cognitieve functie (MOCA-vragenlijst).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Telefoonnummer: 3280 0034923294500
- E-mail: ralonsod@usal.es
Studie Locaties
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanje, 37007
- Werving
- Rosario Alonso Domínguez
-
Contact:
- Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Telefoonnummer: 3280 0034923294500
- E-mail: ralonsod@usal.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar oud zijn, gepensioneerd of vervroegd met pensioen zijn
- Neem deel aan het programma "Onderzoek naar actief ouder worden met preventieve fysiotherapie - PReGe"
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Presenteer elke pathologie die een correcte uitvoering van de workshops verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Praktisch seminar, uitgevoerd op een markt, over het correct uitvoeren van het winkelwagentje.
Daarna bereiden de deelnemers een menu, bestaande uit drie gangen (voorgerecht, hoofdgerecht en dessert).
Tenslotte vindt de proeverij van de verschillende bereidingen plaats.
|
Praktische seminars gericht op het verbeteren van het mediterrane dieet, begeleid door onderzoekers.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Educatief groepsgesprek van 2 uur, gericht op de juiste naleving van het Mediterrane Dieet volgens de huidige aanbevelingen.
|
Gezondheidseducatie over het mediterrane dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Vragenlijst over de naleving van het Mediterrane Dieet (MEDAS).
Minimaal [Slechter] 0 - Maximaal [Beter] 14
|
Basislijn, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Korte batterij voor fysieke prestaties.
Minimaal [Slechter] 0 - Maximaal [Beter] 12
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Atenas-vragenlijst.
Minimaal [Beter] 0 - Maximaal [Slechter] 24
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
MOCA-vragenlijst.
Minimaal [Slechter] 0 - Maximaal [Beter] 30
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AYTO_SALAMANCA_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .