- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06361550
영양 상태 평가 및 식이 권장 사항 프로그램(VENREDI)
노인의 지중해식 식단 개선을 위한 영양 중재의 효과
서론: 지중해식 식단은 일부 유형의 암을 포함하여 심혈관 질환 및 식단과 관련된 기타 만성 병리를 예방하는 데 유익한 효과와 관련이 있습니다. 특히 노인 인구의 경우 지중해식 식단이 모든 사망 원인과 반비례하며 이러한 유형의 식단을 고수할수록 노인의 사망률이 낮아지는 것으로 관찰되었습니다.
목적: 노인의 지중해식 식단 준수를 향상시키는 데 있어 다인자 개입(장바구니 및 식품 라벨링에 관한 세미나, 건강한 요리에 관한 워크숍 및 준비된 제품의 후속 시식)의 효과를 평가합니다.
방법론: 중재 그룹(IG)과 대조군(CG)이라는 두 개의 병렬 그룹을 사용한 무작위 대조 임상 시험. 연구 모집단은 60세 이상, 은퇴했거나 은퇴하기 전의 성인입니다. MEDAS 설문지에서 0.83점 이상의 차이를 탐지하기 위해 각 그룹당 100명씩 200명의 참가자로 구성된 표본 크기가 추정되었습니다.
모든 참가자는 약 2시간 동안 건강한 영양에 관한 교육 강연을 받게 됩니다. GI는 이 교육 워크숍 외에도 장바구니를 올바르게 운반하는 방법에 대한 실용적인 세미나를 받게 됩니다. 이것은 살라망카의 시장과 나중에 슈퍼마켓에서 모두 일어날 것입니다. 또한 참가자들이 세 가지 요리(전채, 메인, 디저트)로 구성된 메뉴를 준비하고 나중에 맛보는 워크숍도 개최됩니다.
3개월 후에 초기 및 사후 중재 평가를 실시하여 두 그룹 모두 지중해 식단 준수[지중해 다이어트 준수 설문지(MEDAS)], 신체 활동[단기 신체 수행 배터리(SPPB))과 관련된 변화 변수를 연구할 수 있습니다. ], 수면의 질(ATENAS 설문지) 및 인지 기능 평가(MOCA 설문지).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosario Alonso Domínguez, PhD
- 전화번호: 3280 0034923294500
- 이메일: ralonsod@usal.es
연구 장소
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Rosario Alonso Domínguez
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연락하다:
- Rosario Alonso Domínguez, PhD
- 전화번호: 3280 0034923294500
- 이메일: ralonsod@usal.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상, 은퇴했거나 조기 은퇴한 상태여야 합니다.
- "예방물리치료를 통한 활동적 노화 연구 - PReGe" 프로그램 참여
- 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 워크숍을 적절하게 수행하는 데 방해가 되는 병리를 제시하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
장바구니를 올바르게 운반하는 방법에 대해 시장에서 진행되는 실무 세미나입니다.
그 후, 참가자들은 3가지 코스(스타터, 메인, 디저트)로 구성된 메뉴를 준비합니다.
마지막으로 다양한 요리의 시식회가 진행됩니다.
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연구자들이 진행하는 지중해식 식단 개선을 목표로 하는 실용적인 세미나입니다.
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활성 비교기: 제어
현재 권장 사항에 따라 지중해 식단을 올바르게 준수하는 것을 목표로 하는 2시간 동안 진행되는 그룹 교육 강연입니다.
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지중해식 식단에 대한 건강 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 준수
기간: 기준, 3개월
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지중해 식단 준수 설문지(MEDAS).
최소 [나쁨] 0 - 최대 [나쁨] 14
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기준, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 기준, 3개월
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짧은 물리적 성능 배터리.
최소 [나쁨] 0 - 최대 [나쁨] 12
|
기준, 3개월
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수면의 질
기간: 기준, 3개월
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아테나스 설문지.
최소 [좋음] 0 - 최대 [나쁨] 24
|
기준, 3개월
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인지 기능
기간: 기준, 3개월
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MOCA 설문지.
최소 [나쁨] 0 - 최대 [나쁨] 30
|
기준, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AYTO_SALAMANCA_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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