Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Oceny Stanu Odżywienia i Zaleceń Żywieniowych (VENREDI)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca

Skuteczność interwencji żywieniowej w poprawie diety śródziemnomorskiej u osób starszych

Wstęp: Dieta śródziemnomorska ma korzystny wpływ na profilaktykę chorób układu krążenia oraz innych przewlekłych patologii związanych z dietą, w tym niektórych nowotworów. Szczególnie w populacji osób starszych zaobserwowano, że dieta śródziemnomorska jest odwrotnie powiązana ze wszystkimi przyczynami śmiertelności i że im większe przestrzeganie tego rodzaju diety, tym niższa śmiertelność wśród osób starszych.

Cel: Ocena wpływu wieloczynnikowej interwencji (seminarium na temat koszyka i etykietowania żywności, warsztaty na temat zdrowego gotowania i późniejszej degustacji przygotowanych produktów) na poprawę przestrzegania diety śródziemnomorskiej u osób starszych.

Metodologia: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z dwiema równoległymi grupami: grupą interwencyjną (IG) i grupą kontrolną (CG). Grupę badaną stanowić będą osoby dorosłe powyżej 60. roku życia, będące w wieku emerytalnym lub przedemerytalnym. Oszacowano wielkość próby wynoszącą 200 uczestników, po 100 w każdej grupie, aby wykryć różnicę wynoszącą 0,83 punktu lub więcej w kwestionariuszu MEDAS.

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w pogadance edukacyjnej na temat zdrowego odżywiania, której szacunkowy czas trwania to 2 godziny. GI, oprócz tych warsztatów edukacyjnych, otrzyma praktyczne seminarium na temat prawidłowego przeprowadzania koszyka. Odbędzie się to zarówno na rynku, jak i później w supermarkecie w Salamance. Dodatkowo odbędą się warsztaty, podczas których uczestnicy przygotują menu składające się z trzech dań (przystawka, danie główne i deser), a następnie będą je degustować.

Ocena wstępna i ocena pointerwencyjna zostaną przeprowadzone po 3 miesiącach, aby obie grupy mogły zbadać zmienne zmiany związane z przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej [Kwestionariusz przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MEDAS)], aktywnością fizyczną [Krótki akumulator wydajności fizycznej (SPPB) ], jakość snu (kwestionariusz ATENAS) i ocenę funkcji poznawczych (kwestionariusz MOCA).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rosario Alonso Domínguez, PhD
  • Numer telefonu: 3280 0034923294500
  • E-mail: ralonsod@usal.es

Lokalizacje studiów

    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Rosario Alonso Domínguez
        • Kontakt:
          • Rosario Alonso Domínguez, PhD
          • Numer telefonu: 3280 0034923294500
          • E-mail: ralonsod@usal.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć 60 lat, być na emeryturze lub na wcześniejszej emeryturze
  • Weź udział w programie „Badania nad aktywnym starzeniem się za pomocą fizjoterapii profilaktycznej – PReGe”
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstaw wszelkie patologie uniemożliwiające prawidłowe przeprowadzenie warsztatów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Seminarium praktyczne, prowadzone na targu, dotyczące prawidłowego przeprowadzania koszyka zakupowego. Następnie uczestnicy przygotują menu składające się z trzech dań (przystawka, danie główne i deser). Na koniec odbędzie się degustacja różnych preparatów.
Praktyczne seminaria mające na celu ulepszenie diety śródziemnomorskiej, prowadzone przez badaczy.
Aktywny komparator: Kontrola
Grupowa rozmowa edukacyjna, trwająca 2 godziny, mająca na celu prawidłowe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej zgodnie z aktualnymi zaleceniami.
Edukacja zdrowotna na temat diety śródziemnomorskiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Kwestionariusz przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MEDAS). Minimum [Gorzej] 0 - Maksimum [Lepiej] 14
Wartość podstawowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Krótka bateria o wydajności fizycznej. Minimum [Gorzej] 0 - Maksimum [Lepiej] 12
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Kwestionariusz Ateny. Minimum [Lepiej] 0 - Maksimum [Gorzej] 24
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Kwestionariusz MOCA. Minimum [Gorzej] 0 - Maksimum [Lepiej] 30
Wartość podstawowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYTO_SALAMANCA_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj