Программа оценки состояния питания и диетических рекомендаций (ВЕНРЕДИ)
Эффективность диетического вмешательства в улучшении средиземноморской диеты у пожилых людей
Введение: Средиземноморская диета оказывает благотворное влияние на профилактику сердечно-сосудистых заболеваний и других хронических патологий, связанных с питанием, включая некоторые виды рака. В частности, среди пожилого населения было замечено, что средиземноморская диета обратно пропорциональна всем причинам смертности и что чем больше приверженность этому типу диеты, тем ниже смертность среди пожилых людей.
Цель: оценить влияние многофакторного вмешательства (семинар по корзине для покупок и маркировке продуктов питания, семинар по здоровому приготовлению пищи и последующая дегустация готовых продуктов) на улучшение соблюдения средиземноморской диеты у пожилых людей.
Методология: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя параллельными группами: группой вмешательства (ИГ) и контрольной группой (КГ). В исследование будут включены взрослые старше 60 лет, пенсионеры или предпенсионеры. Размер выборки составил 200 участников, по 100 в каждой группе, чтобы выявить разницу в 0,83 балла или более в вопроснике MEDAS.
Все участники проведут образовательную беседу о здоровом питании ориентировочной продолжительностью 2 часа. Солдат, помимо этого образовательного мастер-класса, ждет практический семинар о том, как правильно носить корзину с покупками. Это будет происходить как на рынке, так и позже в супермаркете Саламанки. Кроме того, будет проведен мастер-класс, на котором участники подготовят меню, состоящее из трех блюд (закуска, основное и десерт), а затем продегустируют их.
Первоначальная оценка и оценка после вмешательства будут проведены через 3 месяца, чтобы обе группы могли изучить переменные изменения, связанные с соблюдением средиземноморской диеты [Опросник соблюдения средиземноморской диеты (MEDAS)], физической активностью [Краткая батарея физических показателей (SPPB) ], качество сна (опросник ATENAS) и оценка когнитивных функций (опросник MOCA).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Номер телефона: 3280 0034923294500
- Электронная почта: ralonsod@usal.es
Места учебы
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Испания, 37007
- Рекрутинг
- Rosario Alonso Domínguez
-
Контакт:
- Rosario Alonso Domínguez, PhD
- Номер телефона: 3280 0034923294500
- Электронная почта: ralonsod@usal.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть 60-летним, пенсионером или досрочным выходом на пенсию
- Примите участие в программе «Исследование активного старения с помощью профилактической физиотерапии - PReGe»
- Согласитесь на участие в исследовании и подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Представьте любую патологию, которая препятствует надлежащему проведению семинаров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Практический семинар, проводимый на рынке, о том, как правильно выносить корзину.
После этого участники подготовят меню, состоящее из трех блюд (закуска, основное и десерт).
Наконец, состоится дегустация различных блюд.
|
Практические семинары, направленные на улучшение средиземноморской диеты под руководством исследователей.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Групповая образовательная беседа продолжительностью 2 часа, направленная на правильное соблюдение средиземноморской диеты согласно действующим рекомендациям.
|
Санитарное просвещение по средиземноморской диете
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Анкета приверженности средиземноморской диете (MEDAS).
Минимум [хуже] 0 – максимум [лучше] 14
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Короткая физическая батарея.
Минимум [хуже] 0 – максимум [лучше] 12
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Анкета Атенас.
Минимум [Лучше] 0 - Максимум [Хуже] 24
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Анкета МОКА.
Минимум [хуже] 0 – максимум [лучше] 30
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AYTO_SALAMANCA_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .