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文化と福祉: 処方箋療法としてのアート (「処方箋に関するアート」) (AoP)

2025年9月24日 更新者：KAVADIA ELENI

「文化と福祉：処方箋療法としてのアート（「処方箋アート」）、社会的一体性の促進と「シルバーエコノミー」の活用

2 群のクラスターランダム化対照試験: 芸術的介入 (芸術的介入のいずれか、リストを参照)。ここではアクティブ グループ (AG) と待機リスト コントロール (WL) と呼びます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

芸術的介入 (芸術的介入のいずれか、リストを参照)、ここではアクティブ グループ (AG) と待機リスト コントロール (WL) と呼びます。 クラスタリングは各サイトで発生します。

研究者は、AG と WL を測定したいと考えています。その後、WL は 3 か月後に AG になり、初期の AG と WL の両方になります。 AG は、さらに 3 か月間まったく同じ方法で測定されます。

AGは3ヶ月です。 その後、3ヶ月間のフォローアップに入ります。 WLは3ヶ月です。 その後、このグループは介入を受けて AG となり、AG と同様に 3 か月間測定を行います。

T3とT4の間には夏休みのため2か月の休みが入ります。

当初は、文化と精神保健の機関に公募が送られていました。 文化機関、つまり オペラハウス、現代美術館、国立劇場などが介入コースの行動計画を発表した。 研究者らは精神保健機関と文化機関との関係を調査した。

潜在的な参加者は、ダンス、映画などの介入コースの希望を宣言し、外部調査員が AG または WL グループに盲目的にランダム化する間、それらをリストしました。

測定頻度:

主要転帰は次の時点で測定されます（成人の場合）。

  • T0: (ランダム化前; 患者の個人データと人口統計)
  • T1: (アクティブグループの介入開始前、または WL グループの研究開始前)
  • T2: 6 週間 (アクティブ群の介入開始後、または WL 群の研究開始後)
  • T3: 12 週間 (活動群の介入開始後、または WL 群の研究開始後) 副次的アウトカムは、AG と WL の両方の時点 0 (T4) および 12 週間 (T5) で測定されます。 。

主要アウトカムは、次の時点で測定されます（小児/青少年の場合）。

  • T0: (ランダム化前; 患者の個人データと人口統計)
  • T1: (アクティブグループの介入開始前、または WL グループの研究開始前)
  • T3: 12 週間 (活動群の介入開始後、または WL 群の研究開始後) 副次的アウトカムは、AG と WL の両方の時点 0 (T4) および 12 週間 (T5) で測定されます。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

382

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢範囲: 10～99歳
  • 記入を求められるアンケートに回答するために効果的にコミュニケーションができる
  • アクションの監視に専念できる
  • 一人でアクティビティに参加できる（同伴者なし、介助者なし）、
  • アンケートに答えることができる
  • 法的能力があること

除外基準:

  • 積極的な依存関係、
  • 医薬品の服用に一貫性がない患者、
  • 精神保健専門家セラピストと「提携」していない別の患者協会の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブグループ (AG)
このアームは芸術的介入（いずれかの芸術的介入）を受けることになります。
他の：芸術
芸術（音楽、映画、ダンス）。
他の名前：
  • 処方箋療法としての芸術
プラセボコンパレーター：待機リスト制御 (WL)
このアームは待機リストのコントロールとなり、3 か月後にアクティブになります。
他の：芸術
芸術（音楽、映画、ダンス）。
他の名前：
  • 処方箋療法としての芸術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)
時間枠：3ヶ月
ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)。 このツールは、テナントらによって一般人口の精神的幸福度を測定するために開発されました。 (2007)。 これは、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階リッカート スケールを使用して回答する 14 の項目で構成されます。 全体的なスコアは、すべての項目を元に戻すことなく、すべての項目の回答を合計することによって計算されます。 最小総合スコアの範囲は 14 ～ 70 です。 スコアが高いほど、精神的健康が向上していることを示します。 この尺度は、プロジェクトやプログラムの監視、評価、精神的健康の決定要因の調査のために国内外で広く使用されています。 効率的な内部一貫性は、学生サンプルでは 0.89、一般集団サンプルでは 0.91 であるクロンバックのアルファ スコアを使用して証明されました。 また、1週間後の検査と再検査の信頼性も高かった(0.83)。 ギリシャ語の検証では、許容可能な内部一貫性が示されました (Cronbach のアルファ スコア 0.90)。
3ヶ月
全般性不安障害の評価 (GAD-7)
時間枠：3ヶ月
全般性不安障害評価 (GAD-7) は、最も一般的な 4 つの不安障害 (全般性不安障害、パニック障害、社会恐怖症、心的外傷後ストレス障害) の症状の重症度をスクリーニングするために提供されています。 GAD-7 は Spitzer ら (2006) によって構築され、Vogazianos ら (2022) によってギリシャ語で検証されました。 7つの項目で構成されています。 GAD-7 スコアは、「まったく影響を受けない」、「数日間」、「半日以上」、および「ほぼ毎日」の回答カテゴリーに 0、1、2、および 3 のスコアを割り当てることによって計算されます。 、それぞれ、7 つの質問のスコアを合計します (スコアの範囲は 0 ～ 21)。 レベルが高いほど、不安が増大していることを示します。 不安の重症度には次のようなカットオフ値があります。(i) スコア 0 ～ 4: 最小限の不安。 (ii) スコア 5 ～ 9: 軽度の不安。 (iii) スコア 10 ～ 14: 中程度の不安。 (iv) 15 を超えるスコア: 重度の不安。 GAD-7 の内部一貫性は優れていました (Cronbach α = 0.92) (Spitzer et al., 2006)。
3ヶ月
患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠：3ヶ月
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) は、過去 2 週間以内の大うつ病に関する 9 つの DSM-5 基準を使用して、一般的な医療およびメンタルヘルス環境におけるうつ病と症状の重症度を測定するアンケートです。 PHQ-9 は Kroenke らによって構築されました。 (2001) と Hyphantis らによってギリシャ語で検証されました。 (2011) は 4 点リッカート型スケールを使用しています。 すべての反応を合計した後 (0= 全くない、3= ほぼ毎日)、スコアの範囲は 0 ～ 27 で、レベルが高いほど症状の重症度が増加していることを示します (0 ～ 4 なしから最小限、5 ～ 9 軽度、10 ～ 14 中程度、10 ～ 14 が中等度、および15 ～ 19 人は中等度の重度、20 ～ 27 人は重度）。 PHQ-9 の内部信頼性は優れており、PHQ プライマリケア研究 (Kroenke et al., 2001) でのクロンバックのαは 0.89、ギリシャ語検証 (Hyphantis et al., 2011) では 0.82 でした。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UCLA の 3 項目孤独スケール
時間枠：3ヶ月
改訂版 UCLA 孤独感スケール 20 (UCLA-20) は、人が経験する心理的孤独のレベルを測定するアンケートです。 Russelらによって構築されたUCLA-20。 (1980)、Anderson & Malikiosi-Loizos (1992) によってギリシャ語で検証されました。 UCLA-20 の内部信頼性は優れており、クロンバックのαは 0.94 (Russel et al., 1980)、ギリシャ語検証では 0.89 (Anderson & Malikiosi-Loizos, 1992) でした。 この長い尺度は、大規模な調査で使用するために 3 つの質問 (UCLA の 3 項目の孤独感尺度) に短縮されました (Hughes et al.、2004)。 これは、3 点リッカート タイプのスケールを使用しています (これまでは困難でしたが、場合によっては、頻繁に)。 スコアを加算すると、3 ～ 9 の範囲のスコアが得られます。スコアが高いほど、最も孤独である (結果が悪化する) ことを意味します。
3ヶ月
長所と困難さに関するアンケート (SDQ)
時間枠：3ヶ月
長所と困難に関するアンケート (SDQ) は、2 ～ 17 歳の子供および青少年を対象とした簡単な行動スクリーニング ツールです。 PHQ-9 は Goodman (2001) によって構築され、Gomez らによってギリシャ語で検証されました。 (2021) は、3 点のリッカート型尺度 (「真実ではない」、「ある程度真実である」、「確かに真実である」) を使用しています。 SDQ は 25 のポジティブ項目とネガティブ項目で構成されます。 これら 25 項目は 5 つのスケールに分割されます: (i) 感情症状 (5 項目)、(ii) 行為上の問題 (5 項目)、(iii) 多動性/不注意 (5 項目)、(iv) 仲間関係の問題 (5 項目) 、（v）向社会的行動（5項目）。 「やや真実」は常に 1 とスコア付けされますが、「真実ではない」および「確かに真実」のスコアは変動し、スコアは 0 または 2 になります。合計難易度スコアは、向社会的スケールを除くすべてのスケールのコアを合計することによって生成されます。 最終スコアの範囲は 0 ～ 40 です。 スコアが高いほど、最も困難である (結果が悪化する) ことを意味します。 すべてのスケールの元の研究のクロンバックのアルファは 0.35 から 0.64 の範囲でした。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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KAVADIA ELENI

捜査官

  • 主任研究者：Nikos Stefanis, PhD、University Mental Health Research Institute, Athens, Greece

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月20日

一次修了 (実際)

2024年12月19日

研究の完了 (実際)

2024年12月19日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月24日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1/02.02.2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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