Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kultura i dobre samopoczucie: sztuka jako terapia na receptę („Sztuka na receptę”) (AoP)

24 września 2025 zaktualizowane przez: KAVADIA ELENI

„Kultura i dobrobyt: sztuka jako terapia na receptę („Sztuka na receptę”), promowanie spójności społecznej i wykorzystanie „srebrnej gospodarki”

Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z dwoma ramionami: interwencja artystyczna (dowolna interwencja artystyczna, patrz lista), którą nazywamy tutaj grupą aktywną (AG) vs kontrola listy oczekujących (WL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie Design Cluster z dwoma ramionami: interwencja artystyczna (dowolna interwencja artystyczna, patrz lista), którą nazywamy tutaj grupą aktywną (AG) vs kontrola listy oczekujących (WL). Klastrowanie będzie miało miejsce w każdym ośrodku.

Badacze chcą zmierzyć AG i WL, następnie WL staje się AG po 3 miesiącach i zarówno początkowe AG, jak i WL. AG będzie mierzone dokładnie w ten sam sposób przez kolejne 3 miesiące.

AG na 3 miesiące. Następnie następuje 3-miesięczna kontrola. WL na 3 miesiące. Następnie ta grupa otrzymuje interwencję i staje się AG i ma pomiary przez 3 miesiące, tak jak to miało miejsce w przypadku AG.

Pomiędzy T3 i T4 nastąpi 2-miesięczna przerwa ze względu na wakacje.

Na początku rozesłano otwarte zaproszenie do instytucji kultury i zdrowia psychicznego. Instytucje kultury tj. Opera, Muzeum Sztuki Współczesnej, Teatr Narodowy itp. przedstawiły swoje plany działania w zakresie kursów interwencyjnych. Badacze powiązali zdrowie psychiczne z instytucjami kultury.

Potencjalni uczestnicy zadeklarowali, że preferują kurs interwencyjny, taki jak taniec, kino itp. i umieścili je na liście, podczas gdy zewnętrzny badacz przeprowadził ślepą randomizację do grupy AG lub WL.

Częstotliwość pomiaru:

Główny wynik będzie mierzony w punktach czasowych (w przypadku dorosłych):

  • T0: (przed randomizacją; dane osobowe i dane demograficzne pacjenta)
  • T1: (przed rozpoczęciem interwencji dla grupy aktywnej lub przystąpieniem do badania dla grupy WL)
  • T2: 6 tygodni (po rozpoczęciu interwencji dla grupy aktywnej lub wejściu do badania dla grupy WL)
  • T3: 12 tygodni (po rozpoczęciu interwencji w grupie aktywnej lub przystąpieniu do badania w grupie WL) Wyniki wtórne będą mierzone w punktach czasowych 0 (T4) i 12 tygodni (T5) zarówno dla AG, jak i WL .

Główny wynik będzie mierzony w punktach czasowych (w przypadku dzieci/młodzieży):

  • T0: (przed randomizacją; dane osobowe i dane demograficzne pacjenta)
  • T1: (przed rozpoczęciem interwencji dla grupy aktywnej lub przystąpieniem do badania dla grupy WL)
  • T3: 12 tygodni (po rozpoczęciu interwencji w grupie aktywnej lub przystąpieniu do badania w grupie WL) Wyniki wtórne będą mierzone w punktach czasowych 0 (T4) i 12 tygodni (T5) zarówno dla AG, jak i WL .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

382

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Eleni Kavadia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy: 10-99 lat
  • potrafić skutecznie komunikować się w celu udzielenia odpowiedzi na ankiety, o wypełnienie których zostanie poproszony
  • być w stanie zobowiązać się do monitorowania działania
  • móc uczestniczyć w zajęciach samodzielnie (bez opieki, bez opiekuna),
  • być w stanie odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszach
  • posiadać zdolność prawną

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna zależność,
  • pacjenci niekonsekwentni w stosowaniu leków farmaceutycznych,
  • pacjentów z innego Stowarzyszenia Pacjentów, które nie jest „powiązane” z zawodowym terapeutą zajmującym się zdrowiem psychicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aktywna (AG)
W tym ramieniu zostanie zastosowana interwencja artystyczna (dowolna interwencja artystyczna).
Inny: Sztuka
Sztuka (muzyka, kino, taniec).
Inne nazwy:
  • Sztuka jako terapia na receptę
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących (WL)
To ramię będzie kontrolą listy oczekujących i po 3 miesiącach będzie aktywne.
Inny: Sztuka
Sztuka (muzyka, kino, taniec).
Inne nazwy:
  • Sztuka jako terapia na receptę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS). Narzędzie to zostało opracowane w celu pomiaru dobrostanu psychicznego w populacji ogólnej przez Tennanta i in. (2007). Składa się z 14 pozycji odpowiadających na 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas). Ogólny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi dla każdego elementu, bez odwracania żadnego z nich. Minimalny wynik ogólny waha się od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone dobrostan psychiczny. Skala jest szeroko stosowana w kraju i za granicą do monitorowania, oceny projektów i programów oraz badania czynników determinujących dobrostan psychiczny. Skuteczną spójność wewnętrzną udowodniono za pomocą wyniku alfa Cronbacha, który wyniósł 0,89 dla próby uczniów i 0,91 dla próby populacji ogólnej. Również rzetelność testu-powtórnika po jednym tygodniu była wysoka (0,83). Walidacja grecka wykazała akceptowalną spójność wewnętrzną (wynik alfa Cronbacha 0,90).
3 miesiące
Uogólniona ocena zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) służy do sprawdzania nasilenia objawów czterech najczęstszych zaburzeń lękowych (uogólnionego zaburzenia lękowego, zespołu lęku napadowego, fobii społecznej i zespołu stresu pourazowego). GAD-7 skonstruowany przez Spitzera i in. (2006) i zatwierdzony w języku greckim przez Vogazianos i in. (2022). Składa się z 7 elementów. Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując oceny 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „w ogóle”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie” , i zsumowanie wyników z siedmiu pytań (ocena waha się od 0 do 21). Wyższe poziomy wskazują na zwiększony niepokój. Istnieją granice nasilenia lęku: (i) wynik 0-4: Minimalny lęk; (ii) wynik 5-9: Łagodny lęk; (iii) wynik 10-14: Umiarkowany niepokój; (iv) wynik większy niż 15: Silny lęk. Wewnętrzna spójność GAD-7 była doskonała (Cronbach α = 0,92) (Spitzer i in., 2006).
3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to kwestionariusz, który mierzy depresję i stopień nasilenia objawów w warunkach ogólnych i psychicznych, stosując dziewięć kryteriów DSM-5 dla dużej depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. PHQ-9 skonstruowany przez Kroenke i in. (2001) i potwierdzone w języku greckim przez Hyphantis i in. (2011) posługują się czteropunktową skalą typu Likerta. Po zsumowaniu wszystkich odpowiedzi (0 = wcale, 3 = prawie codziennie), wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe poziomy wskazują na zwiększone nasilenie objawów (0-4 nie do minimalnego; 5-9 łagodne; 10-14 umiarkowane; 15-19 umiarkowanie ciężkie; 20-27 ciężkie). Wewnętrzna rzetelność kwestionariusza PHQ-9 była doskonała, z współczynnikiem α Cronbacha wynoszącym 0,89 w badaniu PHQ Primary Care Study (Kroenke i in., 2001) i 0,82 w walidacji greckiej (Hyphantis i in., 2011).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-punktowa Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zaktualizowana Skala Samotności UCLA-20 (UCLA-20) to kwestionariusz mierzący poziom samotności psychicznej odczuwanej przez osobę. UCLA-20 skonstruowany przez Russela i in. (1980) i potwierdzone w języku greckim przez Andersona i Malikiosi-Loizos (1992). Wewnętrzna rzetelność testu UCLA-20 była doskonała, z α Cronbacha wynoszącym 0,94 (Russel i in., 1980) i 0,89 w walidacji greckiej (Anderson i Malikiosi-Loizos, 1992). Ta długa skala została skrócona do 3 pytań (3-punktowa Skala Samotności UCLA), aby można ją było wykorzystać w dużych badaniach (Hughes i in., 2004). Używa 3-punktowej skali typu Likerta (nigdy, czasami, często). Wyniki można zsumować, uzyskując zakres ocen od 3 do 9. Wyższe wyniki oznaczają największą samotność (gorszy wynik).
3 miesiące
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) to krótkie narzędzie przesiewowe behawioralne dla dzieci i młodzieży w wieku 2–17 lat. PHQ-9 skonstruowany przez Goodmana (2001) i zatwierdzony w języku greckim przez Gomeza i in. (2021) posługuje się 3-punktową skalą typu Likerta („nieprawda”, „w pewnym stopniu prawda”, „z pewnością prawda”). SDQ składa się z 25 pozycji pozytywnych i negatywnych. Te 25 pozycji podzielono na 5 skal: (i) objawy emocjonalne (5 pozycji), (ii) problemy z zachowaniem (5 pozycji), (iii) nadpobudliwość/nieuwaga (5 pozycji), (iv) problemy w relacjach z rówieśnikami (5 pozycji) , (v) zachowania prospołeczne (5 pozycji). „W pewnym stopniu prawda” jest zawsze oceniana na 1, ale punktacja „nieprawda” i „z pewnością prawda” jest różna i wynosi 0 lub 2. Całkowity wynik trudności jest generowany poprzez zsumowanie rdzeni ze wszystkich skal z wyjątkiem skali prospołecznej. Końcowy wynik może wynosić od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają najwięcej trudności (gorszy wynik). Alfa Cronbacha z pierwotnego badania dla wszystkich skal wahała się od 0,35 do 0,64.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KAVADIA ELENI

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikos Stefanis, PhD, University Mental Health Research Institute, Athens, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/02.02.2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj