문화와 웰빙: 처방 치료로서의 예술("Art on Prescription") (AoP)
2024년 4월 9일 업데이트: KAVADIA ELENI
"문화와 웰빙: 처방 치료로서의 예술("Art on Prescription"), 사회 결속 촉진 및 "실버 경제" 활용
두 가지 부문을 사용한 클러스터 무작위 대조 시험: 예술 중재(모든 예술 중재, 목록 참조). 여기서는 활성 그룹(AG) 대 대기자 명단 통제(WL)라고 합니다.
연구 개요
상세 설명
디자인 클러스터 무작위 대조 시험: 예술 개입(모든 예술 개입, 목록 참조). 여기서는 활성 그룹(AG) 대 대기자 명단 통제(WL)라고 합니다. 클러스터링은 각 사이트에서 발생합니다.
조사자는 AG와 WL을 측정하려고 하며 WL은 3개월 후에 AG가 되고 초기 AG와 WL이 모두 됩니다. AG는 향후 3개월 동안 동일한 방식으로 측정됩니다.
3개월간 AG. 그 후 3개월의 후속 조치에 들어갑니다. 3개월간 WL. 그러면 이 그룹은 개입을 받아 AG가 되어 AG처럼 3개월 동안 측정을 하게 된다.
여름방학으로 인해 T3~T4 사이에 2개월간 휴식이 있을 예정입니다.
처음에는 문화 및 정신 건강 기관에 대한 공개 초대장이 발송되었습니다. 문화 기관, 즉 오페라 하우스, 현대미술관, 국립극장 등에서는 중재 과정에 대한 실행 계획을 발표했습니다. 조사관들은 정신 건강 기관과 문화 기관을 연결했습니다.
잠재적 참가자들은 댄스, 영화 등과 같은 중재 과정에 대한 선호도를 선언했으며 외부 조사자가 AG 또는 WL 그룹으로 맹목적으로 무작위 배정하는 동안 나열했습니다.
측정 빈도:
주요 결과는 다음 시점에서 측정됩니다(성인의 경우).
- T0: (무작위화 전, 환자의 개인 데이터 및 인구통계)
- T1: (활성 그룹에 대한 개입 시작 전 또는 WL 그룹에 대한 연구 시작 전)
- T2: 6주(활성 그룹의 중재 시작 후 또는 WL 그룹의 연구 시작 후)
- T3: 12주(활성 그룹에 대한 개입 시작 후 또는 WL 그룹에 대한 연구 시작 후) 2차 결과는 AG 및 WL 모두에 대해 시점 0(T4) 및 12주(T5)에 측정됩니다. .
주요 결과는 다음 시점(아동/청소년의 경우)에 측정됩니다.
- T0: (무작위화 전, 환자의 개인 데이터 및 인구통계)
- T1: (활성 그룹에 대한 개입 시작 전 또는 WL 그룹에 대한 연구 시작 전)
- T3: 12주(활성 그룹에 대한 개입 시작 후 또는 WL 그룹에 대한 연구 시작 후) 2차 결과는 AG 및 WL 모두에 대해 시점 0(T4) 및 12주(T5)에 측정됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
384
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nikos Stefanis, PhD
- 전화번호: +30210 6170805
- 이메일: nistefan@med.uoa.gr
연구 장소
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Athens, 그리스
- 모병
- Eleni Kavadia
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연락하다:
- Eleni Kavadia
- 전화번호: +30 210 6170804
- 이메일: ekavadia@epipsi.gr
-
수석 연구원:
- Nikos Stefanis, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령대: 10~99세
- 작성해야 하는 설문지에 대한 답변을 제공하기 위해 효과적으로 의사소통할 수 있습니다.
- 작업을 모니터링하는 데 전념할 수 있습니다.
- 혼자(동반자 없이, 보호자 없이) 활동에 참여할 수 있어야 합니다.
- 설문지에 답할 수 있다
- 법적 능력이 있는 것
제외 기준:
- 활성 의존성,
- 의약품을 지속적으로 따르지 않는 환자,
- 정신 건강 전문 치료사와 "제휴"되지 않은 다른 환자 협회의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 그룹(AG)
이 팔은 예술 개입(모든 예술 개입)을 받게 됩니다.
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음악, 영화, 무용 등의 예술.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대기자 명단 관리(WL)
이 부문은 대기자 명단 관리가 되며 3개월 후에 활성화됩니다.
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음악, 영화, 무용 등의 예술.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워릭-에딘버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)
기간: 3 개월
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워릭-에든버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS).
이 도구는 Tennant et al.이 일반 인구의 정신 건강을 측정하기 위해 개발했습니다. (2007).
1점(전혀 그렇지 않다)부터 5점(항상 그렇다)까지 5점 Likert 척도로 응답하는 14개 문항으로 구성되어 있다.
전체 점수는 항목을 반전시키지 않고 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다.
최소 전체 점수 범위는 14~70입니다.
점수가 높을수록 정신 건강이 향상되었음을 의미합니다.
이 척도는 프로젝트와 프로그램을 모니터링하고 평가하며 정신 건강의 결정 요인을 조사하기 위해 국내 및 국제적으로 널리 사용되었습니다.
학생 표본의 경우 0.89, 일반 인구 표본의 경우 0.91인 Cronbach 알파 점수를 사용하여 효율적인 내부 일관성이 입증되었습니다.
또한 1주일째의 검사-재검사 신뢰도가 0.83으로 높았다.
그리스어 검증에서는 허용 가능한 내부 일관성(Cronbach 알파 점수 0.90)이 나타났습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 평가(GAD-7)
기간: 3 개월
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범불안장애 평가(GAD-7)는 가장 흔한 네 가지 불안 장애(범불안장애, 공황장애, 사회공포증 및 외상후 스트레스 장애)에 대한 증상 심각도를 선별하기 위해 제공됩니다.
GAD-7은 Spitzer et al(2006)에 의해 구축되고 Vogazianos et al(2022)에 의해 그리스어로 검증되었습니다.
7개 항목으로 구성되어 있습니다.
GAD-7 점수는 '전혀 그렇지 않음', '몇 일', '절반 이상', '거의 매일'의 응답 범주에 0, 1, 2, 3의 점수를 할당하여 계산됩니다. , 각각 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다(점수 범위는 0~21).
수치가 높을수록 불안이 증가함을 나타냅니다.
불안의 심각도에 대한 기준은 다음과 같습니다: (i) 점수 0-4: 최소 불안; (ii) 점수 5-9: 가벼운 불안; (iii) 점수 10-14: 중간 정도의 불안; (iv) 15점보다 높은 점수: 심각한 불안.
GAD-7의 내부 일관성은 우수했습니다(Cronbach α = 0.92)(Spitzer et al., 2006).
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3 개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 3 개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 지난 2주 동안 주요 우울증에 대한 9가지 DSM-5 기준을 사용하여 일반 의료 및 정신 건강 환경에서 우울증과 증상의 심각도 등급을 측정하는 설문지입니다.
Kroenke 등이 제작한 PHQ-9 (2001) 및 Hyphantis et al.에 의해 그리스어로 검증되었습니다. (2011)은 4점 Likert형 척도를 사용하고 있다.
모든 응답을 합산한 후(0=전혀 없음, 3=거의 매일) 점수 범위는 0~27이며, 수준이 높을수록 증상 심각도가 증가했음을 나타냅니다(0~4~최소, 5~9 경증, 10~14 보통, 10~14). 15-19는 중등도, 20-27은 중증).
PHQ-9의 내부 신뢰도는 PHQ 일차 진료 연구(Kroenke et al., 2001)에서 Cronbach's α가 0.89, 그리스 검증(Hyphantis et al., 2011)에서 0.82로 매우 뛰어났습니다.
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3 개월
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UCLA 3항목 외로움 척도
기간: 3 개월
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개정된 UCLA 외로움 척도-20(UCLA-20)은 개인이 경험하는 심리적 외로움의 정도를 측정하는 설문지입니다.
Russel 등이 제작한 UCLA-20 (1980), Anderson & Malikiosi-Loizos(1992)에 의해 그리스어로 검증되었습니다.
UCLA-20의 내부 신뢰도는 Cronbach's α가 0.94(Russel et al., 1980)이고 그리스 검증에서는 0.89(Anderson & Malikiosi-Loizos, 1992)로 매우 뛰어났습니다.
이 긴 척도는 대규모 설문조사에 사용하기 위해 3개의 질문(UCLA 3항목 외로움 척도)으로 단축되었습니다(Hughes et al., 2004).
3점 Likert 유형 척도를 사용합니다(어려움, 가끔, 자주).
점수를 합산하여 3에서 9까지의 점수 범위를 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 가장 외로움(나쁜 결과)을 의미합니다.
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3 개월
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강점과 어려움 설문지(SDQ)
기간: 3 개월
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강점과 어려움 설문지(SDQ)는 2~17세 어린이와 청소년을 위한 간단한 행동 검사 도구입니다.
PHQ-9는 Goodman(2001)에 의해 제작되었으며 Gomez et al.에 의해 그리스어로 검증되었습니다. (2021)은 3점 Likert형 척도('사실이 아님', '다소 사실임', '확실히 사실임')를 사용하고 있습니다.
SDQ는 25개의 긍정 및 부정 항목으로 구성됩니다.
이 25개 항목은 (i) 정서적 증상(5개 항목), (ii) 품행 문제(5개 항목), (iii) 과잉 행동/부주의(5개 항목), (iv) 또래 관계 문제(5개 항목)의 5개 척도로 나뉩니다. , (v) 친사회적 행동(5개 항목).
"다소 사실"은 항상 1점으로 평가되지만 "사실이 아님"과 "확실히 사실"의 점수는 다양하며 0 또는 2점을 받습니다. 총 난이도 점수는 친사회적 척도를 제외한 모든 척도의 핵심을 합산하여 생성됩니다.
최종 점수의 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 가장 어려움(나쁜 결과)을 의미합니다.
모든 척도에 대한 원래 연구의 Cronbach 알파 범위는 0.35에서 0.64까지였습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nikos Stefanis, PhD, University Mental Health Research Institute, Athens, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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