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Kultur und Wohlbefinden: Kunst als verschreibungspflichtige Therapie („Kunst auf Verschreibung“) (AoP)

24. September 2025 aktualisiert von: KAVADIA ELENI

„Kultur und Wohlbefinden: Kunst als verschreibungspflichtige Therapie („Art on Prescription“), Förderung des sozialen Zusammenhalts und Nutzung der „Silver Economy“

Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen: künstlerische Intervention (alle künstlerischen Interventionen, siehe Liste), die wir hier aktive Gruppe (AG) nennen, vs. Wartelistenkontrolle (WL).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte Design-Cluster-Studie mit zwei Armen: künstlerische Intervention (alle künstlerischen Interventionen, siehe Liste), die wir hier aktive Gruppe (AG) nennen, vs. Wartelistenkontrolle (WL). Clustering findet an jedem Standort statt.

Die Ermittler wollen AG und WL messen, dann wird WL nach 3 Monaten zu AG und sowohl die anfängliche AG als auch die WL. AG wird für weitere 3 Monate auf genau die gleiche Weise gemessen.

AG für 3 Monate. Dann erfolgt die Nachuntersuchung nach 3 Monaten. WL für 3 Monate. Dann erhält diese Gruppe eine Intervention und wird zur AG und führt drei Monate lang Messungen durch, wie es die AG getan hat.

Aufgrund der Sommerferien wird es zwischen T3 und T4 eine zweimonatige Pause geben.

Zu Beginn war eine offene Einladung an Institutionen der Kultur und psychischen Gesundheit verschickt worden. Kulturinstitutionen, d.h. Das Opernhaus, das Museum für zeitgenössische Kunst, das Nationaltheater usw. stellten ihre Aktionspläne für Interventionskurse vor. Die Forscher stellten den Zusammenhang zwischen psychischen Gesundheits- und Kultureinrichtungen her.

Potenzielle Teilnehmer erklärten ihre Präferenz für den Interventionskurs wie Tanz, Kino usw. und führten die Liste auf, während ein externer Prüfer die blinde Randomisierung in die AG- oder WL-Gruppe durchführte.

Häufigkeit der Messung:

Das primäre Ergebnis wird zu folgenden Zeitpunkten gemessen (für Erwachsene):

  • T0: (vor der Randomisierung; persönliche Daten und Demografie des Patienten)
  • T1: (vor Beginn der Intervention für die aktive Gruppe oder dem Eintritt in die Studie für die WL-Gruppe)
  • T2: 6 Wochen (nach Beginn der Intervention für die aktive Gruppe bzw. dem Eintritt in die Studie für die WL-Gruppe)
  • T3: 12 Wochen (nach Beginn der Intervention für die aktive Gruppe oder dem Eintritt in die Studie für die WL-Gruppe) Die sekundären Ergebnisse werden zu den Zeitpunkten 0 (T4) und 12 Wochen (T5) sowohl für AG als auch für WL gemessen .

Das primäre Ergebnis wird zu folgenden Zeitpunkten gemessen (für Kinder/Jugendliche):

  • T0: (vor der Randomisierung; persönliche Daten und Demografie des Patienten)
  • T1: (vor Beginn der Intervention für die aktive Gruppe oder dem Eintritt in die Studie für die WL-Gruppe)
  • T3: 12 Wochen (nach Beginn der Intervention für die aktive Gruppe oder dem Eintritt in die Studie für die WL-Gruppe) Die sekundären Ergebnisse werden zu den Zeitpunkten 0 (T4) und 12 Wochen (T5) sowohl für AG als auch für WL gemessen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

382

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: 10–99 Jahre
  • in der Lage sein, effektiv zu kommunizieren, um Antworten auf Fragebögen zu geben, die er/sie ausfüllen soll
  • in der Lage sein, sich zur Überwachung der Aktion zu verpflichten
  • allein (ohne Begleitung, ohne Betreuungsperson) an der Aktivität teilnehmen können,
  • in der Lage sein, die Fragebögen zu beantworten
  • geschäftsfähig sein

Ausschlusskriterien:

  • aktive Abhängigkeit,
  • Patienten, die Arzneimittel nicht konsequent befolgen,
  • Patienten aus verschiedenen Patientenverbänden, die nicht mit einem professionellen Therapeuten für psychische Gesundheit verbunden sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Gruppe (AG)
Dieser Arm erhält die künstlerische Intervention (jede der künstlerischen Interventionen).
Sonstiges: Kunst
Kunst (Musik, Kino, Tanz).
Andere Namen:
  • Kunst als verschreibungspflichtige Therapie
Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle (WL)
Dieser Arm dient als Wartelistenkontrolle und ist nach 3 Monaten aktiv.
Sonstiges: Kunst
Kunst (Musik, Kino, Tanz).
Andere Namen:
  • Kunst als verschreibungspflichtige Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). Dieses Tool wurde von Tennant et al. entwickelt, um das psychische Wohlbefinden in der Allgemeinbevölkerung zu messen. (2007). Es besteht aus 14 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) beantwortet wurden. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten für jedes Element summiert werden, ohne „keine“ umzukehren. Die Mindestgesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 70. Höhere Werte weisen auf ein gesteigertes psychisches Wohlbefinden hin. Die Skala wird national und international häufig zur Überwachung, Bewertung von Projekten und Programmen und zur Untersuchung der Determinanten des psychischen Wohlbefindens eingesetzt. Eine effiziente interne Konsistenz wurde mithilfe des Cronbach-Alpha-Scores nachgewiesen, der für die Studentenstichprobe 0,89 und für die allgemeine Bevölkerungsstichprobe 0,91 betrug. Auch die Test-Retest-Reliabilität nach einer Woche war hoch (0,83). Die griechische Validierung zeigte eine akzeptable interne Konsistenz (Cronbachs Alpha-Score 0,90).
3 Monate
Beurteilung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 3 Monate
Das Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) wird bereitgestellt, um den Schweregrad der Symptome für die vier häufigsten Angststörungen (generalisierte Angststörung, Panikstörung, soziale Phobie und posttraumatische Belastungsstörung) zu überprüfen. GAD-7 wurde von Spitzer et al. (2006) konstruiert und von Vogazianos et al. (2022) auf Griechisch validiert. Es besteht aus 7 Artikeln. Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Scores von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. , und Summieren der Ergebnisse für die sieben Fragen (Wertungen reichen von 0 bis 21). Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Angst hin. Es gibt Grenzwerte für den Schweregrad der Angst: (i) Punktzahl 0–4: Minimale Angst; (ii) Punktzahl 5–9: Leichte Angst; (iii) Punktzahl 10–14: Mäßige Angst; (iv) Punktzahl größer als 15: Schwere Angst. Die interne Konsistenz des GAD-7 war ausgezeichnet (Cronbach α = 0,92) (Spitzer et al., 2006).
3 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein Fragebogen, der Depressionen und den Schweregrad der Symptome in allgemeinmedizinischen und psychischen Gesundheitseinrichtungen anhand von neun DSM-5-Kriterien für schwere Depressionen innerhalb der letzten zwei Wochen misst. PHQ-9 konstruiert von Kroenke et al. (2001) und auf Griechisch validiert von Hyphantis et al. (2011) verwendet eine vierstufige Likert-Skala. Nach Summierung aller Antworten (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag) liegen die Werte zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Schwere der Symptome hinweisen (0–4 nein bis minimal; 5–9 leicht; 10–14 mäßig; 15-19 mäßig schwer; 20-27 schwer). Die interne Zuverlässigkeit des PHQ-9 war ausgezeichnet, mit einem Cronbach-α von 0,89 in der PHQ Primary Care Study (Kroenke et al., 2001) und 0,82 in der griechischen Validierung (Hyphantis et al., 2011).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA 3-Punkte-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die überarbeitete UCLA Loneliness Scale-20 (UCLA-20) ist ein Fragebogen, der den Grad der psychischen Einsamkeit misst, die eine Person erlebt. UCLA-20 konstruiert von Russel et al. (1980) und auf Griechisch validiert von Anderson & Malikiosi-Loizos (1992). Die interne Zuverlässigkeit des UCLA-20 war ausgezeichnet, mit einem Cronbach-α von 0,94 (Russel et al., 1980) und 0,89 in der griechischen Validierung (Anderson & Malikiosi-Loizos, 1992). Diese lange Skala wurde auf 3 Fragen gekürzt (UCLA 3-item Loneliness Scale), um in großen Umfragen verwendet zu werden (Hughes et al., 2004). Es wird eine 3-Punkte-Likert-Skala verwendet (schwer, manchmal, oft). Die Werte können addiert werden, um einen Wertebereich von 3 bis 9 zu ergeben. Höhere Werte bedeuten, dass man am einsamsten ist (schlechteres Ergebnis).
3 Monate
Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist ein kurzes Verhaltensscreening-Tool für Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 17 Jahren. PHQ-9 wurde von Goodman (2001) konstruiert und von Gomez et al. auf Griechisch validiert. (2021) verwendet eine 3-Punkte-Likert-Skala („nicht wahr“, „eher wahr“, „sicherlich wahr“). SDQ besteht aus 25 positiven und negativen Elementen. Diese 25 Items sind in 5 Skalen unterteilt: (i) emotionale Symptome (5 Items), (ii) Verhaltensprobleme (5 Items), (iii) Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit (5 Items), (iv) Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen (5 Items) , (v) prosoziales Verhalten (5 Items). „Trifft eher zu“ wird immer mit 1 bewertet, aber die Bewertung von „trifft nicht zu“ und „trifft auf jeden Fall zu“ variiert und ergibt 0 oder 2. Der Gesamtschwierigkeitswert wird durch Summieren der Kernwerte aller Skalen mit Ausnahme der prosozialen Skala ermittelt. Die Endpunktzahl kann zwischen 0 und 40 liegen. Höhere Werte bedeuten die meisten Schwierigkeiten (schlechteres Ergebnis). Cronbachs Alpha der Originalstudie lag für alle Skalen zwischen 0,35 und 0,64.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KAVADIA ELENI

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikos Stefanis, PhD, University Mental Health Research Institute, Athens, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/02.02.2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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