Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kultur og velvære: Kunst som receptterapi ("Kunst på recept") (AoP)

24. september 2025 opdateret af: KAVADIA ELENI

"Kultur og velvære: Kunst som receptterapi ("kunst på recept"), fremme af social sammenhængskraft og udnyttelse af "sølvøkonomien"

Cluster randomiseret kontrolleret forsøg med to arme: kunstintervention (enhver af kunstinterventionerne, se listen), som vi her kalder Active Group (AG) vs waitlist control (WL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design Cluster randomiseret kontrolleret forsøg med to arme: kunstintervention (enhver af kunstinterventionerne, se listen), som vi her kalder Active Group (AG) vs waitlist control (WL). Klynger vil ske på hvert sted.

Invastigatorer ønsker at måle AG og WL, så bliver WL AG efter 3 måneder og både den indledende AG og WL. AG vil blive målt på nøjagtig samme måde i yderligere 3 måneder.

AG i 3 måneder. Går derefter i 3 måneders opfølgning. WL i 3 måneder. Så modtager denne gruppe intervention og bliver AG og har målinger i 3 måneder som AG gjorde.

Der vil være 2 måneders pause mellem T3 og T4 grundet sommerferie.

I begyndelsen var der sendt en åben invitation til institutioner for kultur og mental sundhed. Kulturinstitutioner dvs. Operahuset, Museet for Samtidskunst, Nationalteatret m.fl. præsenterede deres handlingsplaner for interventionsforløb. Efterforskere lavede forbindelsen mellem mental sundhed og kulturinstitutioner.

Potentielle deltagere erklærede deres præference for interventionsforløbet såsom dans, biograf osv., og de listede, mens en ekstern efterforsker foretog den blinde randomisering i AG- eller WL-gruppen.

Målefrekvens:

Det primære resultat vil blive målt på tidspunkter (for voksne):

  • T0: (før randomiseringen; patientens personlige data og demografi)
  • T1: (før starten af ​​interventionen for den aktive gruppe eller indgangen til undersøgelsen for WL-gruppen)
  • T2: 6 uger (efter starten af ​​interventionen for den aktive gruppe eller indgangen til undersøgelsen for WL-gruppen)
  • T3: 12 uger (efter starten af ​​interventionen for den aktive gruppe eller indgangen til undersøgelsen for WL-gruppen) De sekundære resultater vil blive målt på tidspunkterne 0 (T4) og 12 uger (T5) for både AG og WL .

Det primære resultat vil blive målt på tidspunkter (for børn/unge):

  • T0: (før randomiseringen; patientens personlige data og demografi)
  • T1: (før starten af ​​interventionen for den aktive gruppe eller indgangen til undersøgelsen for WL-gruppen)
  • T3: 12 uger (efter starten af ​​interventionen for den aktive gruppe eller indgangen til undersøgelsen for WL-gruppen) De sekundære resultater vil blive målt på tidspunkterne 0 (T4) og 12 uger (T5) for både AG og WL .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

382

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppe: 10-99 år
  • være i stand til at kommunikere effektivt for at give svar på spørgeskemaer, som han/hun vil blive bedt om at udfylde
  • kunne forpligte sig til at overvåge handlingen
  • være i stand til at deltage i aktiviteten alene (uledsaget, uden plejer),
  • kunne besvare spørgeskemaerne
  • at have retsevne

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv afhængighed,
  • patienter, der ikke er konsekvente i at følge farmaceutiske lægemidler,
  • patienter fra forskellige Patientforeninger, som ikke er "tilknyttet" en Psykolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv gruppe (AG)
Denne arm vil modtage kunstinterventionen (enhver af kunstinterventionerne).
Andet: Kunst
Kunst (musik, biograf, dans).
Andre navne:
  • Kunst som receptpligtig terapi
Placebo komparator: Ventelistekontrol (WL)
Denne arm vil være ventelistekontrol og efter 3 måneder vil den være aktiv.
Andet: Kunst
Kunst (musik, biograf, dans).
Andre navne:
  • Kunst som receptpligtig terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 3 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). Dette værktøj blev udviklet for at måle mentalt velvære i den generelle befolkning af Tennant et al. (2007). Den består af 14 punkter, der svarer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (hele tiden). Den samlede score beregnes ved at summere svarene for hvert punkt uden at vende ingen. Den mindste samlede score spænder fra 14 til 70. Højere score indikerer øget mentalt velvære. Skalaen er blevet brugt i vid udstrækning nationalt og internationalt til overvågning, evaluering af projekter og programmer og undersøgelse af determinanter for mentalt velvære. En effektiv intern konsistens blev bevist ved hjælp af Cronbachs alpha-score, som var 0,89 for elevprøven og 0,91 for den generelle befolkningsprøve. Også test-gentest reliabilitet efter en uge var høj (0,83). Den græske validering viste acceptabel intern konsistens (Cronbachs alfa-score 0,90).
3 måneder
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneder
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) er tilvejebragt for at screene symptomernes sværhedsgrad for de fire mest almindelige angstlidelser (generaliseret angst, panikangst, social fobi og posttraumatisk stresslidelse). GAD-7 konstrueret af Spitzer et al (2006) og valideret på græsk af Vogazianos et al (2022). Den består af 7 genstande. GAD-7-scoren beregnes ved at tildele score på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene' og 'næsten hver dag' , henholdsvis og sammenfatter scorerne for de syv spørgsmål (score varierer fra 0 til 21). Højere niveauer indikerer øget angst. Der er grænseværdier for sværhedsgraden af ​​angst som: (i) score 0-4: Minimal angst; (ii) score 5-9: Mild angst; (iii) score 10-14: Moderat angst; (iv) score større end 15: Alvorlig angst. Den interne konsistens af GAD-7 var fremragende (Cronbach α = 0,92) (Spitzer et al., 2006).
3 måneder
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneder
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et spørgeskema, som måler depression og symptomernes grad af sværhedsgrad i generelle medicinske og mentale sundhedsmiljøer ved hjælp af ni DSM-5-kriterier for svær depression inden for de sidste to uger. PHQ-9 konstrueret af Kroenke et al. (2001) og valideret på græsk af Hyphantis et al. (2011) bruger en firepunkts Likert-skala. Efter at have summeret alle svar (0=slet ikke, 3=næsten hver dag), spænder scorerne fra 0 til 27, hvor højere niveauer indikerer øget symptomsværhedsgrad (0-4 nej til minimal; 5-9 milde; 10-14 moderate; 15-19 moderat svær; 20-27 svær). Den interne pålidelighed af PHQ-9 var fremragende med en Cronbachs α på 0,89 i PHQ Primary Care Study (Kroenke et al., 2001) og 0,82 i græsk validering (Hyphantis et al., 2011).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCLA 3-element Loneliness Scale
Tidsramme: 3 måneder
Den Reviderede UCLA Loneliness Scale-20 (UCLA-20) er et spørgeskema, der måler niveauet af psykologisk ensomhed oplevet af en person. UCLA-20 konstrueret af Russel et al. (1980) og valideret på græsk af Anderson & Malikiosi-Loizos (1992). Den interne pålidelighed af UCLA-20 var fremragende med en Cronbach's α på 0,94 (Russel et al., 1980) og 0,89 i græsk validering (Anderson & Malikiosi-Loizos, 1992). Denne lange skala blev forkortet til 3 spørgsmål (UCLA 3-item Loneliness Scale) for at kunne bruges i store undersøgelser (Hughes et al., 2004). Det bruger en 3-punkts Likert-skala (svært nogensinde, nogle gange, ofte). Scoringerne kan lægges sammen for at give en række score fra 3 til 9. Højere score betyder mest ensom (værre resultat).
3 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 3 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et kort adfærdsscreeningsværktøj til børn og unge i alderen 2-17 år. PHQ-9 konstrueret af Goodman (2001) og valideret på græsk af Gomez et al. (2021) bruger en 3-punkts Likert-skala ("ikke sandt", "noget sandt", "bestemt sandt"). SDQ består af 25 positive og negative poster. Disse 25 punkter er opdelt i 5 skalaer: (i) følelsesmæssige symptomer (5 punkter), (ii) adfærdsproblemer (5 punkter), (iii) hyperaktivitet/uopmærksomhed (5 punkter), (iv) problemer med jævnaldrende forhold (5 punkter) , (v) prosocial adfærd (5 elementer). "Nogle sandt" scores altid som 1, men scoringen af ​​"ikke sand" og "bestemt sand" varierer og scorer 0 eller 2. Den samlede vanskelighedsscore genereres ved at summere kernerne fra alle skalaerne undtagen den prosociale skala. Slutresultatet kan variere fra 0 til 40. Højere score betyder de fleste vanskeligheder (værre resultat). Cronbachs alfa i den oprindelige undersøgelse for alle skalaer varierede fra 0,35 til 0,64.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KAVADIA ELENI

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikos Stefanis, PhD, University Mental Health Research Institute, Athens, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/02.02.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Kunst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner