Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культура и благополучие: искусство как рецептурная терапия («Искусство по рецепту») (AoP)

24 сентября 2025 г. обновлено: KAVADIA ELENI

«Культура и благополучие: искусство как рецептурная терапия («Искусство по рецепту»), содействие социальной сплоченности и использование «серебряной экономики»

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами: вмешательство в области искусства (любое из вмешательств в области искусства, см. список), которое мы называем здесь активной группой (AG), и контролем списка ожидания (WL).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование Design Cluster с двумя группами: вмешательство в области искусства (любое вмешательство в области искусства, см. список), которое мы называем здесь активной группой (AG) и контролем списка ожидания (WL). Кластеризация будет происходить на каждом сайте.

Инвастигаторы хотят измерить AG и WL, затем через 3 месяца WL становится AG, а также начальным AG и WL. АГ будет измеряться точно таким же образом еще 3 месяца.

АГ на 3 месяца. Затем идет 3-месячное наблюдение. ВЛ на 3 месяца. Затем эта группа получает вмешательство, становится АГ и проводит измерения в течение 3 месяцев, как это делал АГ.

Между Т3 и Т4 будет двухмесячный перерыв из-за летних каникул.

Вначале было разослано открытое приглашение учреждениям культуры и психического здоровья. Учреждения культуры, т.е. Оперный театр, Музей современного искусства, Национальный театр и др. представили свои планы действий по интервенционным курсам. Следователи установили связь между учреждениями психического здоровья и культурой.

Потенциальные участники заявили о своем предпочтении интервенционного курса, такого как танцы, кино и т. д., и составили список, в то время как внешний исследователь проводил слепую рандомизацию в группы AG или WL.

Частота измерений:

Первичный результат будет измеряться в определенные моменты времени (для взрослых):

  • T0: (до рандомизации; личные и демографические данные пациента)
  • Т1: (до начала вмешательства для активной группы или вступления в исследование для группы WL)
  • Т2: 6 недель (после начала вмешательства для активной группы или вступления в исследование для группы WL)
  • T3: 12 недель (после начала вмешательства для активной группы или вступления в исследование для группы WL). Вторичные результаты будут измеряться в моменты времени 0 (T4) и 12 недель (T5) как для AG, так и для WL. .

Первичный результат будет измеряться в определенные моменты времени (для детей/подростков):

  • T0: (до рандомизации; личные и демографические данные пациента)
  • Т1: (до начала вмешательства для активной группы или вступления в исследование для группы WL)
  • T3: 12 недель (после начала вмешательства для активной группы или вступления в исследование для группы WL). Вторичные результаты будут измеряться в моменты времени 0 (T4) и 12 недель (T5) как для AG, так и для WL. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

382

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возрастной диапазон: 10-99 лет
  • уметь эффективно общаться, чтобы дать ответы на анкеты, которые ему / ей будет предложено заполнить
  • иметь возможность контролировать действия
  • иметь возможность участвовать в мероприятии самостоятельно (без сопровождения, без опекуна),
  • уметь отвечать на анкеты
  • иметь правоспособность

Критерий исключения:

  • активная зависимость,
  • пациенты, которые не последовательны в применении следующих фармацевтических препаратов,
  • пациенты из другой ассоциации пациентов, которая не «связана» с профессиональным терапевтом в области психического здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная группа (АГ)
Эта рука получит художественное вмешательство (любое художественное вмешательство).
Другой: Искусство
Искусство (музыка, кино, танцы).
Другие имена:
  • Искусство как рецептурная терапия
Плацебо Компаратор: Контроль списка ожидания (WL)
Эта рука будет управлять списком ожидания и через 3 месяца станет активной.
Другой: Искусство
Искусство (музыка, кино, танцы).
Другие имена:
  • Искусство как рецептурная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS). Этот инструмент был разработан Теннантом и соавт. для измерения психического благополучия населения в целом. (2007). Он состоит из 14 пунктов, отвечающих по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (все время). Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов по каждому пункту, не меняя ни одного ответа. Минимальный общий балл варьируется от 14 до 70. Более высокие баллы указывают на улучшение психического благополучия. Шкала широко используется на национальном и международном уровне для мониторинга, оценки проектов и программ, а также исследования факторов, определяющих психическое благополучие. Эффективная внутренняя согласованность была доказана с использованием показателя альфа Кронбаха, который составил 0,89 для выборки студентов и 0,91 для выборки населения в целом. Кроме того, надежность повторного тестирования через одну неделю была высокой (0,83). Греческая валидация показала приемлемую внутреннюю согласованность (альфа-оценка Кронбаха 0,90).
3 месяца
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) предназначена для проверки тяжести симптомов четырех наиболее распространенных тревожных расстройств (генерализованного тревожного расстройства, панического расстройства, социальной фобии и посттравматического стрессового расстройства). GAD-7 создан Спитцером и др. (2006 г.) и подтвержден на греческом языке Вогазианосом и др. (2022 г.). Состоит из 7 предметов. Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день». , соответственно, и суммировать баллы по семи вопросам (баллы варьируются от 0 до 21). Более высокие уровни указывают на повышенную тревожность. Существуют пороговые значения тяжести тревоги: (i) балл 0–4: минимальная тревога; (ii) балл 5–9: легкая тревога; (iii) балл 10–14: Умеренная тревожность; (iv) балл более 15: Сильная тревога. Внутренняя согласованность GAD-7 была превосходной (Cronbach α = 0,92) (Spitzer et al., 2006).
3 месяца
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой анкету, которая измеряет депрессию и степень тяжести симптомов в общемедицинских и психиатрических учреждениях с использованием девяти критериев DSM-5 для большой депрессии за последние две недели. PHQ-9, построенный Кроенке и др. (2001) и подтверждено на греческом языке Hyphantis et al. (2011) использует четырехбалльную шкалу Лайкерта. После суммирования всех ответов (0 = совсем нет, 3 = почти каждый день) баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие уровни указывают на усиление тяжести симптомов (0–4 «нет» до минимальной; 5–9 легкая; 10–14 умеренная; 15-19 средней степени тяжести, 20-27 тяжелой степени). Внутренняя надежность PHQ-9 была превосходной: α Кронбаха составлял 0,89 в исследовании PHQ первичной медицинской помощи (Kroenke et al., 2001) и 0,82 при валидации в Греции (Hyphantis et al., 2011).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трехпунктовая шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: 3 месяца
Пересмотренная шкала одиночества UCLA-20 (UCLA-20) — это опросник, который измеряет уровень психологического одиночества, испытываемого человеком. UCLA-20, построенный Расселом и др. (1980) и подтверждено на греческом языке Андерсоном и Маликиоси-Лоизосом (1992). Внутренняя надежность UCLA-20 была превосходной: коэффициент α Кронбаха составлял 0,94 (Рассел и др., 1980) и 0,89 при валидации в Греции (Anderson & Malikiosi-Loizos, 1992). Эта длинная шкала была сокращена до трех вопросов (3-пунктовая шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе), чтобы ее можно было использовать в крупных опросах (Hughes et al., 2004). Он использует 3-балльную шкалу Лайкерта (трудно всегда, иногда, часто). Очки можно сложить вместе, чтобы получить диапазон баллов от 3 до 9. Более высокие баллы означают, что вы наиболее одиноки (худший результат).
3 месяца
Анкета сильных и слабых сторон (SDQ)
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета сильных и слабых сторон (SDQ) представляет собой краткий инструмент поведенческого скрининга для детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. PHQ-9 создан Гудманом (2001) и подтвержден на греческом языке Гомесом и др. (2021) использует трехбалльную шкалу Лайкерта («неправда», «в некоторой степени верно», «определенно верно»). SDQ состоит из 25 положительных и отрицательных пунктов. Эти 25 вопросов разделены на 5 шкал: (i) эмоциональные симптомы (5 вопросов), (ii) проблемы поведения (5 вопросов), (iii) гиперактивность/невнимательность (5 вопросов), (iv) проблемы в отношениях со сверстниками (5 вопросов). , (v) просоциальное поведение (5 пунктов). «В некоторой степени верно» всегда оценивается как 1, но оценки «неправда» и «определенно верно» варьируются и оцениваются в 0 или 2. Общий балл за трудности рассчитывается путем суммирования основных показателей всех шкал, кроме просоциальной шкалы. Итоговый балл может варьироваться от 0 до 40. Более высокие баллы означают наибольшее количество трудностей (худший результат). Альфа Кронбаха в оригинальном исследовании для всех шкал варьировалась от 0,35 до 0,64.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KAVADIA ELENI

Следователи

  • Главный следователь: Nikos Stefanis, PhD, University Mental Health Research Institute, Athens, Greece

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/02.02.2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться