Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuuri ja hyvinvointi: taide reseptiterapiana ("Art on Prescription") (AoP)

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: KAVADIA ELENI

"Kulttuuri ja hyvinvointi: taide reseptiterapiana ("Taide reseptillä"), sosiaalisen yhteenkuuluvuuden edistäminen ja "hopeatalouden" valjastaminen

Klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella haaralla: taiteen interventio (mikä tahansa taiteen interventioista, katso luettelo), jota kutsumme tässä aktiiviseksi ryhmäksi (AG) vs. jonotuslistakontrolliksi (WL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitteluklusterin satunnaistettu kontrolloitu koe kahdella haaralla: taiteen interventio (mikä tahansa taiteen interventioista, katso luettelo), jota kutsumme tässä Active Group (AG) vs jonotuslistakontrolli (WL). Klusterointi tapahtuu jokaisessa paikassa.

Tutkijat haluavat mitata AG:n ja WL:n, sitten WL:stä tulee AG 3 kuukauden kuluttua ja sekä alkuperäinen AG että WL. AG mitataan täsmälleen samalla tavalla vielä 3 kuukautta.

AG 3 kuukauden ajan. Sen jälkeen seuranta kestää 3 kuukautta. WL 3 kuukauden ajan. Sitten tämä ryhmä saa interventiota ja siitä tulee AG ja sillä on mittauksia 3 kuukauden ajan, kuten AG teki.

T3:n ja T4:n välillä on 2 kuukauden tauko kesäloman vuoksi.

Alussa oli lähetetty avoin kutsu kulttuuri- ja mielenterveyslaitoksille. Kulttuurilaitokset mm. Oopperatalo, Nykytaiteen museo, Kansallisteatteri jne. esittelivät toimintasuunnitelmansa interventiokursseille. Tutkijat tekivät yhteyden mielenterveys- ja kulttuuriinstituutioiden välillä.

Potentiaaliset osallistujat ilmoittivat pitävänsä parempana interventiokurssia, kuten tanssia, elokuvaa jne., ja he listasivat, kun ulkopuolinen tutkija teki sokean satunnaistuksen AG- tai WL-ryhmään.

Mittaustaajuus:

Ensisijainen tulos mitataan ajankohtina (aikuisille):

  • T0: (ennen satunnaistamista; potilaan henkilötiedot ja demografiset tiedot)
  • T1: (ennen intervention alkamista aktiiviselle ryhmälle tai tutkimukseen tuloa WL-ryhmälle)
  • T2: 6 viikkoa (aktiivisen ryhmän toimenpiteen alkamisen tai WL-ryhmän tutkimukseen tulon jälkeen)
  • T3: 12 viikkoa (aktiivisen ryhmän intervention alkamisen tai WL-ryhmän tutkimukseen tulon jälkeen) Toissijaiset tulokset mitataan ajankohtina 0 (T4) ja 12 viikkoa (T5) sekä AG:lle että WL:lle .

Ensisijainen tulos mitataan ajankohtina (lapsille/nuorille):

  • T0: (ennen satunnaistamista; potilaan henkilötiedot ja demografiset tiedot)
  • T1: (ennen intervention alkamista aktiiviselle ryhmälle tai tutkimukseen tuloa WL-ryhmälle)
  • T3: 12 viikkoa (aktiivisen ryhmän intervention alkamisen tai WL-ryhmän tutkimukseen tulon jälkeen) Toissijaiset tulokset mitataan ajankohtina 0 (T4) ja 12 viikkoa (T5) sekä AG:lle että WL:lle .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

382

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Eleni Kavadia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikähaarukka: 10-99 vuotta
  • pystyä kommunikoimaan tehokkaasti vastatakseen kyselyihin, jotka häntä pyydetään täyttämään
  • pystyä sitoutumaan toiminnan seurantaan
  • pystyä osallistumaan toimintaan yksin (ilman huoltajaa, ilman huoltajaa),
  • osaa vastata kyselyihin
  • olla oikeustoimikelpoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen riippuvuus,
  • potilaat, jotka eivät ole johdonmukaisia ​​seuraavien lääkkeiden kanssa,
  • potilaat eri potilasjärjestöistä, jotka eivät ole "sidoksissa" mielenterveysammattiterapeuttiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä (AG)
Tämä käsi saa taiteen interventiot (mikä tahansa taiteen interventio).
Muut: Arts
Taiteet (musiikki, elokuva, tanssi).
Muut nimet:
  • Taide reseptiterapiana
Placebo Comparator: Jonotuslistan ohjaus (WL)
Tämä käsi on jonotuslistan hallinta ja 3 kuukauden kuluttua se on aktiivinen.
Muut: Arts
Taiteet (musiikki, elokuva, tanssi).
Muut nimet:
  • Taide reseptiterapiana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). Tennant et al. on kehittänyt tämän työkalun väestön henkisen hyvinvoinnin mittaamiseksi. (2007). Se koostuu 14 kohdasta, jotka vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset ilman kumoamista. Pienin kokonaispistemäärä on 14-70. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä henkistä hyvinvointia. Asteikkoa on käytetty laajasti kansallisesti ja kansainvälisesti hankkeiden ja ohjelmien seurannassa, arvioinnissa ja henkisen hyvinvoinnin taustatekijöiden selvittämisessä. Tehokas sisäinen johdonmukaisuus osoitettiin käyttämällä Cronbachin alfa-arvoa, joka oli 0,89 opiskelijaotokselle ja 0,91 yleiselle väestönäytteelle. Myös testien uudelleentestauksen luotettavuus viikon kohdalla oli korkea (0,83). Kreikkalainen validointi osoitti hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa-pistemäärä 0,90).
3 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) on tarkoitettu neljän yleisimmän ahdistuneisuushäiriön (yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia ja posttraumaattinen stressihäiriö) oireiden vakavuuden seulomiseen. GAD-7, jonka ovat rakentaneet Spitzer et al (2006) ja validoineet kreikaksi Vogazianos et al (2022). Se koostuu 7 osasta. GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä" , ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet (pisteet vaihtelevat 0-21). Korkeammat tasot osoittavat lisääntynyttä ahdistusta. Ahdistuneisuuden vakavuuden raja-arvot ovat: (i) pisteet 0-4: Minimaalinen ahdistus; (ii) pisteet 5-9: Lievä ahdistus; (iii) pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus; (iv) pisteet yli 15: Vaikea ahdistus. GAD-7:n sisäinen konsistenssi oli erinomainen (Cronbach α = 0,92) (Spitzer et al., 2006).
3 kuukautta
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on kyselylomake, joka mittaa masennusta ja oireiden vakavuutta yleisissä lääketieteellisissä ja mielenterveysympäristöissä käyttäen yhdeksää DSM-5-kriteeriä vakavalle masennukselle viimeisen kahden viikon aikana. PHQ-9, jonka ovat rakentaneet Kroenke et ai. (2001) ja validoinut kreikaksi Hyphantis et al. (2011) käyttää nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa. Kun kaikki vastaukset on laskettu yhteen (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä), pisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat tasot osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta (0-4 ei minimiin; 5-9 lievä; 10-14 kohtalainen; 15-19 kohtalaisen vaikea; 20-27 vaikea). PHQ-9:n sisäinen luotettavuus oli erinomainen, Cronbachin α oli 0,89 PHQ Primary Care Study -tutkimuksessa (Kroenke et al., 2001) ja 0,82 kreikkalaisessa validoinnissa (Hyphantis et al., 2011).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCLA:n 3-osainen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Revised UCLA Loneliness Scale-20 (UCLA-20) on kyselylomake, joka mittaa henkilön kokeman psykologisen yksinäisyyden tasoa. UCLA-20, jonka ovat rakentaneet Russel et ai. (1980) ja validoineet kreikaksi Anderson & Malikiosi-Loizos (1992). UCLA-20:n sisäinen luotettavuus oli erinomainen, Cronbachin α:lla 0,94 (Russel et al., 1980) ja 0,89 kreikkalaisessa validoinnissa (Anderson & Malikiosi-Loizos, 1992). Tämä pitkä asteikko lyhennettiin 3 kysymykseksi (UCLA 3-item Loneliness Scale), jotta sitä voitaisiin käyttää laajoissa kyselyissä (Hughes et al., 2004). Se käyttää 3-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (kovaa koskaan, joskus, usein). Pisteet voidaan laskea yhteen, jolloin saadaan arvoalue 3–9. Korkeammat pisteet tarkoittavat yksinäisintä (huonompi tulos).
3 kuukautta
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on lyhyt käyttäytymisen seulontatyökalu 2–17-vuotiaille lapsille ja nuorille. PHQ-9, jonka on rakentanut Goodman (2001) ja validoinut kreikaksi Gomez et al. (2021) käyttää 3-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ("ei totta", "jossain määrin totta", "varmasti totta"). SDQ koostuu 25 positiivisesta ja negatiivisesta kohteesta. Nämä 25 asiaa on jaettu viiteen asteikkoon: (i) tunneoireet (5 kohtaa), (ii) käytösongelmat (5 kohtaa), (iii) yliaktiivisuus/havainnoimattomuus (5 kohtaa), (iv) vertaissuhdeongelmat (5 kohtaa) , (v) prososiaalinen käyttäytyminen (5 kohdetta). "Jonkin verran totta" pisteytetään aina 1, mutta "ei totta" ja "varmasti totta" pisteet vaihtelevat ja pisteet ovat 0 tai 2. Vaikeuksien kokonaispistemäärä muodostetaan summaamalla kaikkien asteikkojen ytimet paitsi prososiaalinen asteiko. Lopullinen pistemäärä voi vaihdella 0-40. Korkeammat pisteet tarkoittavat eniten vaikeuksia (huonompi tulos). Alkuperäisen tutkimuksen Cronbachin alfa kaikilla asteikoilla vaihteli välillä 0,35-0,64.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KAVADIA ELENI

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikos Stefanis, PhD, University Mental Health Research Institute, Athens, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/02.02.2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa