Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultuur en welzijn: kunst als recepttherapie ("Kunst op recept") (AoP)

24 september 2025 bijgewerkt door: KAVADIA ELENI

"Cultuur en welzijn: kunst als therapie op recept ("Kunst op recept"), bevordering van sociale cohesie en benutting van de "zilveren economie"

Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen: kunstinterventie (elk van de kunstinterventies, zie lijst), die we hier Actieve Groep (AG) noemen versus wachtlijstcontrole (WL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Design Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen: kunstinterventie (elk van de kunstinterventies, zie lijst), die we hier Actieve Groep (AG) noemen versus wachtlijstcontrole (WL). Clustering zal op elke locatie plaatsvinden.

Onderzoekers willen AG en WL meten, dan wordt WL na 3 maanden AG en zowel de initiële AG als de WL. AG wordt nog 3 maanden op precies dezelfde manier gemeten.

AG voor 3 maanden. Daarna volgt een follow-up van 3 maanden. WL voor 3 maanden. Vervolgens krijgt deze groep interventie en wordt AG en ondergaat gedurende 3 maanden metingen zoals de AG deed.

Er is een pauze van 2 maanden tussen T3 en T4 vanwege de zomervakantie.

In het begin was er een open uitnodiging gestuurd naar instellingen voor cultuur en geestelijke gezondheidszorg. Cultuurinstellingen, dwz Opera House, Museum voor Moderne Kunst, Nationaal Theater enz. presenteerden hun actieplannen voor interventionele cursussen. Onderzoekers hebben het verband gelegd tussen instellingen voor geestelijke gezondheidszorg en cultuur.

Potentiële deelnemers verklaarden hun voorkeur voor de interventionele cursus, zoals dans, film enz., en zij werden vermeld terwijl een externe onderzoeker de blinde randomisatie in de AG- of WL-groep deed.

Frequentie van meting:

Het primaire resultaat wordt gemeten op tijdstippen (voor volwassenen):

  • T0: (vóór de randomisatie; persoonlijke gegevens en demografische gegevens van de patiënt)
  • T1: (vóór de start van de interventie voor de actieve groep of de deelname aan het onderzoek voor de WL-groep)
  • T2: 6 weken (na de start van de interventie voor de actieve groep of de deelname aan het onderzoek voor de WL-groep)
  • T3: 12 weken (na de start van de interventie voor de actieve groep of de deelname aan het onderzoek voor de WL-groep) De secundaire uitkomsten worden gemeten op tijdstippen 0 (T4) en 12 weken (T5) voor zowel AG als WL .

Het primaire resultaat wordt gemeten op tijdstippen (voor kinderen/adolescenten):

  • T0: (vóór de randomisatie; persoonlijke gegevens en demografische gegevens van de patiënt)
  • T1: (vóór de start van de interventie voor de actieve groep of de deelname aan het onderzoek voor de WL-groep)
  • T3: 12 weken (na de start van de interventie voor de actieve groep of de deelname aan het onderzoek voor de WL-groep) De secundaire uitkomsten worden gemeten op tijdstippen 0 (T4) en 12 weken (T5) voor zowel AG als WL .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

382

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijdscategorie: 10-99 jaar
  • in staat zijn effectief te communiceren om antwoorden te geven op de vragenlijsten die hij/zij zal moeten invullen
  • zich kunnen engageren om de actie te monitoren
  • alleen aan de activiteit kunnen deelnemen (zonder begeleiding, zonder verzorger),
  • de vragenlijsten kunnen beantwoorden
  • handelingsbekwaamheid hebben

Uitsluitingscriteria:

  • actieve afhankelijkheid,
  • patiënten die niet consistent zijn in het volgen van farmaceutische medicijnen,
  • patiënten van verschillende patiëntenverenigingen die niet "verbonden" zijn met een professionele therapeut in de geestelijke gezondheidszorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve groep (AG)
Deze arm zal de kunstinterventie ontvangen (elk van de kunstinterventies).
Ander: Kunst
Kunst (muziek, film, dans).
Andere namen:
  • Kunst als recepttherapie
Placebo-vergelijker: Wachtlijstcontrole (WL)
Deze arm zal de wachtlijstcontrole zijn en zal na 3 maanden actief zijn.
Ander: Kunst
Kunst (muziek, film, dans).
Andere namen:
  • Kunst als recepttherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: 3 maanden
De Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). Deze tool is ontwikkeld om het mentale welzijn van de algemene bevolking te meten door Tennant et al. (2007). Het bestaat uit 14 items die beantwoord kunnen worden op een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De totaalscore wordt berekend door de antwoorden voor elk item bij elkaar op te tellen, zonder er één om te draaien. De minimale totaalscore varieert van 14 tot 70. Hogere scores duiden op een verhoogd geestelijk welzijn. De schaal wordt nationaal en internationaal op grote schaal gebruikt voor het monitoren, evalueren van projecten en programma's en het onderzoeken van de determinanten van geestelijk welzijn. Een efficiënte interne consistentie werd bewezen met behulp van de Cronbach's alpha-score, die 0,89 was voor de studentensteekproef en 0,91 voor de algemene bevolkingssteekproef. Ook was de test-hertestbetrouwbaarheid na één week hoog (0,83). De Griekse validatie vertoonde een aanvaardbare interne consistentie (Cronbach's alpha-score 0,90).
3 maanden
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: 3 maanden
De Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) wordt verstrekt om de ernst van de symptomen te screenen voor de vier meest voorkomende angststoornissen (gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, sociale fobie en posttraumatische stressstoornis). GAD-7 gebouwd door Spitzer et al (2006) en gevalideerd in het Grieks door Vogazianos et al (2022). Het bestaat uit 7 artikelen. De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag' , respectievelijk, en het optellen van de scores voor de zeven vragen (scores variëren van 0 tot 21). Hogere niveaus duiden op verhoogde angst. Er zijn grenswaarden voor de ernst van de angst: (i) score 0-4: minimale angst; (ii) score 5-9: milde angst; (iii) score 10-14: matige angst; (iv) score groter dan 15: ernstige angst. De interne consistentie van de GAD-7 was uitstekend (Cronbach α = 0,92) (Spitzer et al., 2006).
3 maanden
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 3 maanden
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een vragenlijst die depressie en de ernst van de symptomen meet in algemene medische en geestelijke gezondheidszorgomgevingen met behulp van negen DSM-5-criteria voor ernstige depressie in de afgelopen twee weken. PHQ-9 gebouwd door Kroenke et al. (2001) en gevalideerd in het Grieks door Hyphantis et al. (2011) maakt gebruik van een vierpunts Likert-schaal. Na het optellen van alle antwoorden (0=helemaal niet, 3=bijna elke dag), variëren de scores van 0 tot 27, waarbij hogere niveaus wijzen op een toegenomen ernst van de symptomen (0-4 nee tot minimaal; 5-9 mild; 10-14 matig; 10-14 matig; 15-19 matig ernstig; 20-27 ernstig). De interne betrouwbaarheid van de PHQ-9 was uitstekend, met een Cronbach's α van 0,89 in de PHQ Primary Care Study (Kroenke et al., 2001) en 0,82 in Griekse validatie (Hyphantis et al., 2011).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UCLA Eenzaamheidsschaal met 3 items
Tijdsspanne: 3 maanden
De Revised UCLA Loneliness Scale-20 (UCLA-20) is een vragenlijst die de mate van psychologische eenzaamheid meet die iemand ervaart. UCLA-20 gebouwd door Russell et al. (1980) en gevalideerd in het Grieks door Anderson & Malikiosi-Loizos (1992). De interne betrouwbaarheid van de UCLA-20 was uitstekend, met een Cronbach's α van 0,94 (Russel et al., 1980) en 0,89 in Griekse validatie (Anderson & Malikiosi-Loizos, 1992). Deze lange schaal werd ingekort tot 3 vragen (UCLA 3-item Loneliness Scale) om te kunnen gebruiken in grote enquêtes (Hughes et al., 2004). Er wordt gebruik gemaakt van een driepunts Likert-schaal (nooit moeilijk, soms, vaak). De scores kunnen bij elkaar worden opgeteld om een ​​bereik van scores van 3 tot 9 te verkrijgen. Hogere scores betekenen het meest eenzaam (slechter resultaat).
3 maanden
De vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is een korte tool voor gedragsscreening voor kinderen en adolescenten van 2 tot 17 jaar. PHQ-9 gebouwd door Goodman (2001) en gevalideerd in het Grieks door Gomez et al. (2021) gebruikt een driepunts Likert-schaal ("niet waar", "enigszins waar", "zeker waar"). SDQ bestaat uit 25 positieve en negatieve items. Deze 25 items zijn verdeeld over 5 schalen: (i) emotionele symptomen (5 items), (ii) gedragsproblemen (5 items), (iii) hyperactiviteit/onoplettendheid (5 items), (iv) relatieproblemen met leeftijdsgenoten (5 items) , (v) prosociaal gedrag (5 items). 'Enigszins waar' wordt altijd gescoord als 1, maar de score 'niet waar' en 'zeker waar' varieert en scoort 0 of 2. De totale moeilijkheidsscore wordt gegenereerd door de kernen van alle schalen op te tellen, behalve de prosociale schaal. De eindscore kan variëren van 0 tot 40. Hogere scores betekenen de meeste moeilijkheden (slechter resultaat). Cronbach's alpha van het oorspronkelijke onderzoek varieerde voor alle schalen van 0,35 tot 0,64.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KAVADIA ELENI

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikos Stefanis, PhD, University Mental Health Research Institute, Athens, Greece

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/02.02.2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren