文化与福祉：艺术作为处方疗法（“处方艺术”） (AoP)
2025年9月24日 更新者：KAVADIA ELENI
“文化与福祉：艺术作为处方疗法（“处方艺术”），促进社会凝聚力并利用“银色经济”
两组随机对照试验：艺术干预（任何艺术干预，请参阅列表），我们在此称之为活跃组（AG）与候补名单控制（WL）。
研究概览
详细说明
设计两组随机对照试验：艺术干预（任何艺术干预，见列表），我们在这里称之为活跃组（AG）与候补名单控制（WL）。 集群将在每个站点发生。
Invastigators想要测量AG和WL，然后WL在3个月后变成AG以及初始AG和WL。 AG 将在另外 3 个月内以完全相同的方式测量。
AG 3个月。 然后进入3个月的随访。 WL 3 个月。 然后该组接受干预并成为 AG，并像 AG 一样进行 3 个月的测量。
由于暑假，T3和T4之间将有2个月的休息时间。
一开始，我们向文化和心理健康机构发出了公开邀请。 文化机构，即 歌剧院、当代美术馆、国家大剧院等提出了介入课程的行动计划。 研究人员将心理健康与文化机构联系起来。
潜在参与者声明了他们对舞蹈、电影等干预课程的偏好，并在外部调查员盲法随机分为 AG 组或 WL 组时列出。
测量频率：
主要结果将在以下时间点进行测量（对于成人）：
- T0：（随机化之前；患者的个人数据和人口统计数据）
- T1：（活动组干预开始前或WL组进入研究之前）
- T2：6周（活动组干预开始后或WL组进入研究后）
- T3：12周（活动组干预开始后或WL组进入研究后） AG和WL的次要结局将在时间点0（T4）和12周（T5）测量。
主要结果将在以下时间点进行测量（针对儿童/青少年）：
- T0：（随机化之前；患者的个人数据和人口统计数据）
- T1：（活动组干预开始前或WL组进入研究之前）
- T3：12周（活动组干预开始后或WL组进入研究后） AG和WL的次要结局将在时间点0（T4）和12周（T5）测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
382
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊
- Eleni Kavadia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围：10-99岁
- 能够有效地沟通，以便回答他/她将被要求完成的调查问卷
- 能够致力于监督行动
- 能够独自参加活动（无人陪伴，没有照顾者），
- 能够回答问卷
- 具有法律行为能力
排除标准：
- 主动依赖，
- 不坚持遵循药物治疗的患者，
- 来自不同患者协会的患者，该协会不“隶属于”心理健康专业治疗师。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活跃集团 (AG)
该手臂将接受艺术干预（任何艺术干预）。
|
艺术（音乐、电影、舞蹈）。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：候补名单控制 (WL)
该部门将作为候补名单控制，3 个月后将处于活动状态。
|
艺术（音乐、电影、舞蹈）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
大体时间：3个月
|
沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)。
Tennant 等人开发该工具是为了衡量一般人群的心理健康状况。 （2007）。
它由 14 个项目组成，使用 5 点李克特量表从 1（从不）到 5（一直）进行回答。
总分是通过将每个项目的答案相加而得出的，不进行任何反转。
最低总分范围为 14 至 70。
分数越高表明心理健康状况越好。
该量表已在国内外广泛用于监测、评估项目和计划以及调查心理健康的决定因素。
使用 Cronbach 的 alpha 分数证明了有效的内部一致性，学生样本为 0.89，一般人群样本为 0.91。
此外，一周重测信度也很高（0.83）。
希腊验证显示出可接受的内部一致性（Cronbach 的 alpha 得分 0.90）。
|
3个月
|
|
广泛性焦虑症评估 (GAD-7)
大体时间：3个月
|
广泛性焦虑症评估 (GAD-7) 用于筛查四种最常见焦虑症（广泛性焦虑症、恐慌症、社交恐惧症和创伤后应激障碍）的症状严重程度。
GAD-7 由 Spitzer 等人 (2006) 构建，并由 Vogazianos 等人 (2022) 在希腊语中进行验证。
它由7个项目组成。
GAD-7 分数是通过将分数 0、1、2 和 3 分配给“完全没有”、“几天”、“超过一半的天”和“几乎每天”的响应类别来计算的，然后将这七个问题的分数相加（分数范围从 0 到 21）。
较高的水平表明焦虑增加。
焦虑严重程度的分值如下： (i) 分数 0-4：最低程度的焦虑； (ii) 5-9 分：轻度焦虑； (iii) 10-14 分：中度焦虑； (iv) 分数大于 15：严重焦虑。
GAD-7 的内部一致性非常好 (Cronbach α = 0.92) (Spitzer et al., 2006)。
|
3个月
|
|
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：3个月
|
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是一份问卷，使用过去两周内针对重性抑郁的九项 DSM-5 标准来衡量一般医疗和心理健康环境中的抑郁症和症状严重程度。
PHQ-9 由 Kroenke 等人构建。 (2001) 并由 Hyphantis 等人用希腊语验证。 (2011) 使用的是四点李克特量表。
对所有反应进行求和后（0=完全没有，3=几乎每天），分数范围为 0 至 27，较高的水平表明症状严重程度增加（0-4 无至轻微；5-9 轻度；10-14 中度；10-14 中度；10-14 中度；10-14 中度；10-14 中度；10-14 中度；10-14 中度；10-14 中度；10-14 中度；10-14 中度。 15-19 中度严重；20-27 严重）。
PHQ-9 的内部可靠性非常出色，PHQ 初级保健研究（Kroenke 等人，2001 年）中的 Cronbach α 值为 0.89，希腊验证中的 Cronbach α 值为 0.82（Hyphantis 等人，2011 年）。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加州大学洛杉矶分校 3 项孤独量表
大体时间：3个月
|
修订版加州大学洛杉矶分校孤独量表 20 (UCLA-20) 是一份衡量一个人所经历的心理孤独程度的问卷。
UCLA-20 由 Russel 等人建造。 (1980) 并由 Anderson 和 Malikiosi-Loizos (1992) 以希腊语进行验证。
UCLA-20 的内部可靠性非常出色，Cronbach's α 为 0.94（Russel 等人，1980），希腊语验证为 0.89（Anderson 和 Malikiosi-Loizos，1992）。
为了用于大型调查，这个长量表被缩短为 3 个问题（加州大学洛杉矶分校 3 项孤独量表）（Hughes 等，2004）。
它使用 3 点李克特式量表（曾经很难，有时，经常）。
这些分数可以相加得到 3 到 9 的分数。分数越高意味着最孤独（结果越差）。
|
3个月
|
|
优势和困难问卷 (SDQ)
大体时间：3个月
|
优势与困难问卷 (SDQ) 是针对 2-17 岁儿童和青少年的简短行为筛查工具。
PHQ-9 由 Goodman (2001) 构建，并由 Gomez 等人用希腊语进行验证。 (2021) 使用 3 点李克特式量表（“不真实”、“有些真实”、“当然真实”）。
SDQ由25个正向和负向项目组成。
这 25 个项目分为 5 个量表：(i) 情绪症状（5 个项目）、(ii) 行为问题（5 个项目）、(iii) 多动/注意力不集中（5 个项目）、(iv) 同伴关系问题（5 个项目） ，(v) 亲社会行为（5 项）。
“有点真实”总是得分为 1，但“不真实”和“当然真实”的得分各不相同，得分为 0 或 2。总难度分数是通过对除亲社会量表之外的所有量表的核心进行求和而生成的。
最终得分范围为 0 到 40。
分数越高意味着困难越大（结果越差）。
所有量表的原始研究的 Cronbach's alpha 范围为 0.35 至 0.64。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikos Stefanis, PhD、University Mental Health Research Institute, Athens, Greece
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月20日
初级完成 (实际的)
2024年12月19日
研究完成 (实际的)
2024年12月19日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.