尿道狭窄データベース
前向き縦断コホート研究のための臨床尿道狭窄データベースの構築
調査の概要
詳細な説明
目的は、尿道狭窄により尿道手術を受ける患者の将来に向けた臨床データベースを確立することです。 術前の基礎データに加え、術中・術後のデータやアンケートによる追跡データも収集します。 主な目的は、短期、中期、長期における尿道手術の成功率を予測的に決定することです。 さらに、失敗（尿道狭窄の再発）につながる危険因子を特定する必要があります。 最終的には、適用された手術を比較するために、尿道手術の前後の生活の質を評価する必要があります。
今日の尿道再建手術に関しては、これまでのところ科学的な調査はほとんどありません。 適用される技術 (治療オプション) の多くは、強固なデータベースではなく個々の外科医の経験に基づいているため、さまざまなアプローチもあります。 将来のデータを評価し、個別に適用される外科的方法を比較することにより、最も合併症が発生しにくく、最も成功する手術法が特定されます。 計画された研究は、各尿道手術技術の「有効性と安全性」プロファイルを作成することを目的としています。 これにより、将来的には、改善された（データに基づいた）患者情報を提供できるだけでなく、治療の決定に患者がより深く関与できるようになります。 したがって、将来的には、たとえ狭窄の長さや位置が同じであっても、性的に活動的な若い患者に対するカウンセリングと治療は、性的に活動的ではなくなった高齢の患者に対するカウンセリングとは異なる可能性があります。
したがって、尿道データベースの分析により、治療アルゴリズムを内部で検証し、個別の患者カウンセリングを提供できるようになります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8036
- 募集
- Röthl Martina Anna
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コンタクト：
- Marianne Leitsmann, Prof. Dr.
- 電話番号：+43 316 385 80550
- メール：martina.roethl@medunigraz.at
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主任研究者：
- Marianne Leitsmann, Prof. Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の尿道手術のいずれかを受けるすべての患者が含まれます。
- ザクセ法による内尿道切開術（内視鏡的経尿道的尿道切開術）
- 端々吻合
- 口腔粘膜移植（陰茎皮膚の可能性あり）を伴う尿道形成手術
- メッシュグラフトを用いた尿道形成手術
- 尿道下裂の矯正
- ブートニエール
- 尿道の（自己）ブジナージ
除外基準:
- 同意能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿道再建手術の成功率
時間枠：患者へのアンケートは手術後 3、6、12 か月後に収集され、その後は 10 年間毎年収集されます。
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成功とは、追跡調査で狭窄が再発しないことと定義されます。
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患者へのアンケートは手術後 3、6、12 か月後に収集され、その後は 10 年間毎年収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿道再建手術の合併症
時間枠：患者へのアンケートは手術後 3、6、12 か月後に収集され、その後は 10 年間毎年収集されます。
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合併症は、手術部位の感染、瘻孔、頬粘膜の保存部位の問題として定義されます。
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患者へのアンケートは手術後 3、6、12 か月後に収集され、その後は 10 年間毎年収集されます。
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尿道再建手術後の性機能
時間枠：患者へのアンケートは手術後 3、6、12 か月後に収集され、その後は 10 年間毎年収集されます。
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患者へのアンケートは手術後 3、6、12 か月後に収集され、その後は 10 年間毎年収集されます。
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尿道再建手術後の健康状態
時間枠：患者へのアンケートは手術後 3、6、12 か月後に収集され、その後は 10 年間毎年収集されます。
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患者へのアンケートは手術後 3、6、12 か月後に収集され、その後は 10 年間毎年収集されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 34-317 ex 21/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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