요도 협착 데이터베이스
전향적 종단 코호트 연구를 위한 임상 요도 협착 데이터베이스 구축
연구 개요
상세 설명
요도 협착으로 인해 요도 수술을 받은 환자의 전향적 임상 데이터베이스를 구축하는 것이 목표입니다. 수술 전 기초자료 외에도 수술 중, 수술 후 자료, 설문지를 통한 추적 관찰 자료 등을 수집한다. 주요 목적은 단기, 중기, 장기적으로 수행된 요도 수술의 성공률을 예측하는 것입니다. 또한 실패(요도협착의 재발)로 이어지는 위험요인을 파악해야 한다. 궁극적으로, 적용된 치료법을 비교하기 위해 요도 수술 전후의 삶의 질을 평가하고자 한다.
오늘날의 요도 재건 수술에서는 아직까지 과학적 조사가 거의 없습니다. 적용되는 기술(치료 옵션) 중 다수는 견고한 데이터베이스보다는 개별 외과 의사의 경험을 기반으로 하기 때문에 접근 방식도 다릅니다. 예상 데이터를 평가하고 개별적으로 적용된 수술 방법을 비교함으로써 합병증이 덜 발생하고 가장 성공적인 기술을 식별할 수 있습니다. 계획된 연구는 각 요도 수술 기술에 대한 "효능-안전성" 프로필을 만드는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 향후에는 개선된(데이터 기반) 환자 정보를 제공할 뿐만 아니라 치료 결정에 환자를 더 잘 참여시킬 수 있습니다. 따라서 미래에 성적으로 활동적인 젊은 환자에 대한 상담 및 치료는 협착 길이와 위치가 동일하더라도 더 이상 성적으로 활동적이지 않은 노인 환자에 대한 상담과 다를 수 있습니다.
따라서 요도 데이터베이스 분석을 통해 치료 알고리즘을 내부적으로 검증하고 맞춤형 환자 상담을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- 모병
- Röthl Martina Anna
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연락하다:
- Marianne Leitsmann, Prof. Dr.
- 전화번호: +43 316 385 80550
- 이메일: martina.roethl@medunigraz.at
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수석 연구원:
- Marianne Leitsmann, Prof. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 요도 수술을 받는 모든 환자가 포함됩니다.
- Sachse에 따른 내부 요도 절제술(내시경 경요도 요도 절제술)
- 종단간 문합
- 구강점막이식(음경피부)을 이용한 요도성형수술
- 메쉬이식을 이용한 요도성형수술
- 요도하열 교정
- 부토니에르
- (자가) 요도 부기나쥬
제외 기준:
- 동의 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도 재건 수술 성공률
기간: 환자에 대한 설문지는 수술 후 3, 6일 및 12개월 후에 수집되며 이후 매년 10년 동안 수집됩니다.
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성공은 후속 조치에서 협착 재발이 없는 것으로 정의됩니다.
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환자에 대한 설문지는 수술 후 3, 6일 및 12개월 후에 수집되며 이후 매년 10년 동안 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도 재건 수술의 합병증
기간: 환자에 대한 설문지는 수술 후 3, 6일 및 12개월 후에 수집되며 이후 매년 10년 동안 수집됩니다.
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합병증은 수술 부위 감염, 누공, 협측 점막 보존 부위의 문제로 정의됩니다.
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환자에 대한 설문지는 수술 후 3, 6일 및 12개월 후에 수집되며 이후 매년 10년 동안 수집됩니다.
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요도 재건 수술 후 성기능
기간: 환자에 대한 설문지는 수술 후 3, 6일 및 12개월 후에 수집되며 이후 매년 10년 동안 수집됩니다.
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환자에 대한 설문지는 수술 후 3, 6일 및 12개월 후에 수집되며 이후 매년 10년 동안 수집됩니다.
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요도 재건 수술 후 건강상태
기간: 환자에 대한 설문지는 수술 후 3, 6일 및 12개월 후에 수집되며 이후 매년 10년 동안 수집됩니다.
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환자에 대한 설문지는 수술 후 3, 6일 및 12개월 후에 수집되며 이후 매년 10년 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34-317 ex 21/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요도 협착에 대한 임상 시험
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모병
설문지 및 데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병