Virtsaputken striktuuritietokanta
Kliinisen virtsaputken striktuuritietokannan rakentaminen tulevaa pitkittäiskohorttitutkimusta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on luoda prospektiivinen kliininen tietokanta potilaista, joille tehdään virtsaputken ahtauman vuoksi virtsaputken leikkaus. Preoperatiivisten perustietojen lisäksi kerätään intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tietoja sekä seurantatietoja kyselylomakkeilla. Päätavoitteena on arvioida suoritettujen virtsaputken leikkausten onnistumisasteet lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä. Lisäksi on tunnistettava epäonnistumiseen (virtsaputken ahtauman uusiutuminen) johtavat riskitekijät. Viime kädessä on arvioitava elämänlaatu ennen ja jälkeen virtsaputken leikkausta, jotta voidaan verrata sovellettavia toimenpiteitä.
Nykypäivän korjaavassa virtsaputken leikkauksessa on toistaiseksi vähän tieteellisiä tutkimuksia. Monet käytetyistä tekniikoista (terapiavaihtoehdoista) perustuvat enemmän yksittäisten kirurgien kokemuksiin kuin vankkaan tietokantaan, joten myös lähestymistapoja on erilaisia. Arvioimalla potentiaalisia tietoja ja vertaamalla yksilöllisesti sovellettuja kirurgisia menetelmiä voidaan tunnistaa vähiten komplikaatioita aiheuttavat ja menestyneimmät tekniikat. Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on luoda "tehokkuus-turvallisuus" -profiili kullekin virtsaputken leikkaustekniikalle. Näin voimme tulevaisuudessa paitsi tarjota parannettua (tietopohjaista) potilastietoa myös saada potilas paremmin mukaan hoitopäätökseen. Näin ollen nuoren seksuaalisesti aktiivisen potilaan neuvonta ja terapia voisi tulevaisuudessa poiketa vanhemman potilaan ohjauksesta, joka ei ole enää seksuaalisesti aktiivinen, vaikka ahtauma olisi sama pituudella ja sijainnilla.
Virtsaputken tietokannan analyysit antavat siten meille mahdollisuuden vahvistaa sisäisesti hoitoalgoritmit ja tarjota yksilöllistä potilasneuvontaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Röthl Martina Anna
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Leitsmann, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +43 316 385 80550
- Sähköposti: martina.roethl@medunigraz.at
-
Päätutkija:
- Marianne Leitsmann, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan luetaan kaikki potilaat, joille tehdään jokin seuraavista virtsaputken leikkauksista:
- Sisäinen uretrotomia Sachsen mukaan (endoskooppinen transuretraalinen virtsaputken virtsaputki)
- Päästä päähän ulottuva anastomoosi
- Virtsaputken plastiikkaleikkaukset, joissa on suun limakalvosiirre (mahdollisesti peniksen iho)
- Virtsaputken plastiikkaleikkaukset verkkosiirteellä
- Hypospadian korjaukset
- Boutonniere
- (itse) virtsaputken bougienage
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken korjaavien leikkausten onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet potilaille kerätään 3, 6 ja d12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain 10 vuodeksi.
|
Menestys määritellään ahtauden toistumisen puutteeksi seurannassa
|
Kyselylomakkeet potilaille kerätään 3, 6 ja d12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain 10 vuodeksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken korjaavien leikkausten komplikaatiot
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet potilaille kerätään 3, 6 ja d12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain 10 vuodeksi.
|
Komplikaatioiksi määritellään leikkauskohdan tulehdus, fisteli, posken limakalvon säilytyskohdan ongelmat.
|
Kyselylomakkeet potilaille kerätään 3, 6 ja d12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain 10 vuodeksi.
|
|
Seksuaalinen toiminta virtsaputken korjaavien leikkausten jälkeen
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet potilaille kerätään 3, 6 ja d12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain 10 vuodeksi.
|
Kyselylomakkeet potilaille kerätään 3, 6 ja d12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain 10 vuodeksi.
|
|
|
Terveydentila virtsaputken korjaavien leikkausten jälkeen
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet potilaille kerätään 3, 6 ja d12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain 10 vuodeksi.
|
Kyselylomakkeet potilaille kerätään 3, 6 ja d12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain 10 vuodeksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsaputken sairaudet
- Virtsaputken tukos
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Ahtauma, patologinen
- Virtsaputken ahtauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34-317 ex 21/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet ja tiedonkeruu
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
Beni-Suef UniversityValmis