Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urethral striktur database

8. april 2024 opdateret af: Medical University of Graz

Konstruktion af en klinisk urethral strikturdatabase til et prospektivt longitudinelt kohortestudie

Etablering af en klinisk urethral strikturdatabase til et prospektivt longitudinelt kohortestudie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at etablere en prospektiv klinisk database over patienter, der gennemgår urethraloperation på grund af urethral forsnævring. Ud over præoperative grunddata skal der indsamles intraoperative og postoperative data samt opfølgningsdata gennem spørgeskemaer. Hovedformålet er den prospektive bestemmelse af succesrater for de udførte urinrørsoperationer på kort, mellemlang og lang sigt. Endvidere bør risikofaktorer, der fører til svigt (tilbagevendende urethral striktur), identificeres. I sidste ende skal livskvaliteten før og efter urethrakirurgi vurderes for at sammenligne de anvendte procedurer.

I nutidens rekonstruktive urinrørskirurgi er der indtil videre få videnskabelige undersøgelser. Mange af de anvendte teknikker (terapimuligheder) er mere baseret på individuelle kirurgers erfaringer end på en solid database, derfor er der også forskellige tilgange. Ved at evaluere prospektive data og sammenligne individuelt anvendte kirurgiske metoder, skal de mindst komplikationstilbøjelige og mest succesfulde teknikker identificeres. Den planlagte undersøgelse har til formål at skabe en "effektivitet-sikkerhed" profil for hver urethral kirurgi teknik. Dette vil gøre os i stand til i fremtiden ikke kun at give forbedret (databaseret) patientinformation, men også at inddrage patienten bedre i terapibeslutningen. Rådgivning og terapi til en ung seksuelt aktiv patient vil således i fremtiden kunne adskille sig fra rådgivning til en ældre patient, der ikke længere er seksuelt aktiv, selv med samme forsnævringslængde og placering.

Analyserne af urethraldatabasen vil således gøre os i stand til internt at validere terapialgoritmer og yde personlig patientrådgivning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Röthl Martina Anna
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marianne Leitsmann, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår urinrørsoperationer eller indgreb. Alle patienter, der opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier, bør informeres om muligheden for at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der gennemgår en af ​​følgende urinrørsoperationer, er inkluderet:

  • Intern urethrotomi ifølge Sachse (endoskopisk transurethral urethrotomi)
  • End-to-end anastomose
  • Urethrale plastikoperationer med mundslimhindetransplantation (potentielt penishud)
  • Urethrale plastikoperationer med mesh-transplantat
  • Hypospadi-korrektioner
  • Boutonniere
  • (Selv) bougienage af urinrøret

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for urethrale rekonstruktive operationer
Tidsramme: Spørgeskemaer til patienter indfanges 3, 6 og d12 måneder efter operationen, og derefter hvert år sættes til 10 år
Succes defineres som mangel på gentagelse af striktur i opfølgningen
Spørgeskemaer til patienter indfanges 3, 6 og d12 måneder efter operationen, og derefter hvert år sættes til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af urethrale rekonstruktive operationer
Tidsramme: Spørgeskemaer til patienter indfanges 3, 6 og d12 måneder efter operationen, og derefter hvert år sættes til 10 år
Komplikationer er defineret som infektion på operationsstedet, fistel, problemer ved præserveringsstedet for mundslimhinden.
Spørgeskemaer til patienter indfanges 3, 6 og d12 måneder efter operationen, og derefter hvert år sættes til 10 år
Seksuel funktion efter urethrale rekonstruktive operationer
Tidsramme: Spørgeskemaer til patienter indfanges 3, 6 og d12 måneder efter operationen, og derefter hvert år sættes til 10 år
Spørgeskemaer til patienter indfanges 3, 6 og d12 måneder efter operationen, og derefter hvert år sættes til 10 år
Helbredstilstand efter urethrale rekonstruktive operationer
Tidsramme: Spørgeskemaer til patienter indfanges 3, 6 og d12 måneder efter operationen, og derefter hvert år sættes til 10 år
Spørgeskemaer til patienter indfanges 3, 6 og d12 måneder efter operationen, og derefter hvert år sættes til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2034

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34-317 ex 21/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urethral Forsnævring

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer og dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner