Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych zwężeń cewki moczowej

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Budowa bazy danych klinicznych zwężeń cewki moczowej na potrzeby prospektywnego podłużnego badania kohortowego

Utworzenie bazy danych klinicznych zwężeń cewki moczowej na potrzeby prospektywnego, podłużnego badania kohortowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest utworzenie prospektywnej bazy danych klinicznych pacjentów poddawanych operacjom cewki moczowej z powodu zwężenia cewki moczowej. Oprócz podstawowych danych przedoperacyjnych należy zebrać dane śródoperacyjne i pooperacyjne, a także dane kontrolne za pomocą kwestionariuszy. Głównym celem jest prospektywne określenie wskaźników powodzenia wykonanych operacji cewki moczowej w perspektywie krótko-, średnio- i długoterminowej. Ponadto należy zidentyfikować czynniki ryzyka prowadzące do niepowodzenia (nawrotu zwężenia cewki moczowej). Docelowo należy ocenić jakość życia przed i po operacji cewki moczowej, aby porównać zastosowane procedury.

W dzisiejszej chirurgii rekonstrukcyjnej cewki moczowej przeprowadzono jak dotąd niewiele badań naukowych. Wiele stosowanych technik (opcji terapeutycznych) opiera się bardziej na doświadczeniach poszczególnych chirurgów niż na solidnej bazie danych, stąd też istnieją różne podejścia. Oceniając dane prospektywne i porównując indywidualnie stosowane metody chirurgiczne, należy zidentyfikować techniki najmniej podatne na powikłania i najskuteczniejsze. Planowane badanie ma na celu stworzenie profilu „skuteczność-bezpieczeństwo” dla każdej techniki chirurgii cewki moczowej. Umożliwi nam to w przyszłości nie tylko zapewnianie lepszych informacji o pacjencie (opartych na danych), ale także lepsze angażowanie go w podejmowanie decyzji dotyczących terapii. Zatem w przyszłości poradnictwo i terapia dla młodego, aktywnego seksualnie pacjenta może różnić się od poradnictwa dla starszego pacjenta, który nie jest już aktywny seksualnie, nawet przy tej samej długości i lokalizacji zwężenia.

Analizy bazy danych cewki moczowej umożliwią nam zatem wewnętrzną walidację algorytmów terapii i zapewnienie pacjentowi spersonalizowanego doradztwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Röthl Martina Anna
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marianne Leitsmann, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom lub interwencjom w obrębie cewki moczowej. O możliwości wzięcia udziału w badaniu należy poinformować wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uwzględnieni są wszyscy pacjenci poddawani którejkolwiek z poniższych operacji cewki moczowej:

  • Uretrotomia wewnętrzna wg Sachsego (endoskopowa uretrotomia przezcewkowa)
  • Zespolenie koniec do końca
  • Operacje plastyczne cewki moczowej z przeszczepem błony śluzowej jamy ustnej (potencjalnie skóry prącia)
  • Operacje plastyczne cewki moczowej z przeszczepem siatki
  • Korekcja spodziectwa
  • Butonierka
  • (Samo) bougienizacja cewki moczowej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia operacji rekonstrukcyjnych cewki moczowej
Ramy czasowe: Kwestionariusze kierowane do pacjentów zbierane są 3, 6 i 12 miesięcy po operacji, a następnie co roku wydłużane do 10 lat
Sukces definiuje się jako brak nawrotów restrykcji w obserwacji
Kwestionariusze kierowane do pacjentów zbierane są 3, 6 i 12 miesięcy po operacji, a następnie co roku wydłużane do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania operacji rekonstrukcyjnych cewki moczowej
Ramy czasowe: Kwestionariusze kierowane do pacjentów zbierane są 3, 6 i 12 miesięcy po operacji, a następnie co roku wydłużane do 10 lat
Do powikłań zalicza się zakażenie miejsca operowanego, przetokę, problemy w miejscu zachowania błony śluzowej policzka.
Kwestionariusze kierowane do pacjentów zbierane są 3, 6 i 12 miesięcy po operacji, a następnie co roku wydłużane do 10 lat
Funkcje seksualne po operacjach rekonstrukcyjnych cewki moczowej
Ramy czasowe: Kwestionariusze kierowane do pacjentów zbierane są 3, 6 i 12 miesięcy po operacji, a następnie co roku wydłużane do 10 lat
Kwestionariusze kierowane do pacjentów zbierane są 3, 6 i 12 miesięcy po operacji, a następnie co roku wydłużane do 10 lat
Stan zdrowia po operacjach rekonstrukcyjnych cewki moczowej
Ramy czasowe: Kwestionariusze kierowane do pacjentów zbierane są 3, 6 i 12 miesięcy po operacji, a następnie co roku wydłużane do 10 lat
Kwestionariusze kierowane do pacjentów zbierane są 3, 6 i 12 miesięcy po operacji, a następnie co roku wydłużane do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34-317 ex 21/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze i zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj