尿道狭窄数据库
2024年4月8日 更新者：Medical University of Graz
为前瞻性纵向队列研究构建临床尿道狭窄数据库
建立临床尿道狭窄数据库用于前瞻性纵向队列研究。
研究概览
详细说明
目的是建立因尿道狭窄而接受尿道手术患者的前瞻性临床数据库。 除术前基础数据外，还需收集术中、术后数据以及通过问卷调查的随访数据。 主要目标是前瞻性地确定短期、中期和长期尿道手术的成功率。 此外，应确定导致失败（尿道狭窄复发）的风险因素。 最终，将评估尿道手术前后的生活质量，以比较所应用的手术。
在当今的尿道重建手术中，迄今为止科学的调查还很少。 许多应用技术（治疗方案）更多地基于个体外科医生的经验而不是可靠的数据库，因此也有不同的方法。 通过评估前瞻性数据并比较单独应用的手术方法，将确定最不易发生并发症和最成功的技术。 计划中的研究旨在为每种尿道手术技术创建“疗效-安全性”概况。 这将使我们将来不仅能够提供改进的（基于数据的）患者信息，而且还能让患者更好地参与治疗决策。 因此，将来，即使狭窄长度和位置相同，对年轻性活跃患者的咨询和治疗也可能不同于对不再性活跃的老年患者的咨询和治疗。
因此，尿道数据库的分析将使我们能够在内部验证治疗算法并提供个性化的患者咨询。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Styria
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Graz、Styria、奥地利、8036
- 招聘中
- Röthl Martina Anna
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接触：
- Marianne Leitsmann, Prof. Dr.
- 电话号码：+43 316 385 80550
- 邮箱：martina.roethl@medunigraz.at
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首席研究员：
- Marianne Leitsmann, Prof. Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受尿道手术或干预的患者。
应告知所有符合研究纳入和排除标准的患者参与研究的可能性。
描述
纳入标准：
所有接受以下尿道手术的患者均包括在内：
- Sachse 尿道内切开术（内窥镜经尿道尿道切开术）
- 端端吻合术
- 口腔粘膜移植（可能是阴茎皮肤）的尿道整形手术
- 网状移植尿道整形手术
- 尿道下裂矫正
- 胸花
- （自）尿道探条
排除标准：
- 缺乏同意能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿道重建手术的成功率
大体时间：手术后 3、6 和 12 个月对患者进行问卷调查，然后每年进行 10 年
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成功定义为随访中没有狭窄复发
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手术后 3、6 和 12 个月对患者进行问卷调查，然后每年进行 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿道重建手术的并发症
大体时间：手术后 3、6 和 12 个月对患者进行问卷调查，然后每年进行 10 年
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并发症被定义为手术部位感染、瘘管、颊粘膜保存部位的问题。
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手术后 3、6 和 12 个月对患者进行问卷调查，然后每年进行 10 年
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尿道重建手术后的性功能
大体时间：手术后 3、6 和 12 个月对患者进行问卷调查，然后每年进行 10 年
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手术后 3、6 和 12 个月对患者进行问卷调查，然后每年进行 10 年
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尿道重建手术后的健康状况
大体时间：手术后 3、6 和 12 个月对患者进行问卷调查，然后每年进行 10 年
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手术后 3、6 和 12 个月对患者进行问卷调查，然后每年进行 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (估计的)
2034年1月15日
研究完成 (估计的)
2034年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 34-317 ex 21/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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