脳卒中患者とその介護者のためのバーチャル家庭訪問 (INHABASAEV)
在宅医療サービスの一環としての脳卒中患者とその介護者に対する仮想家庭訪問の有効性の評価。
この研究の主な目的は、脳卒中患者とその介護者に対する仮想在宅ケアの有効性を評価することです。 第 2 の目的は、仮想家庭訪問で使用するモバイル アプリケーションを開発することにより、アプリケーションの使いやすさを評価することです。
研究は、定量的手法と定性的手法を併用する混合研究モデルを使用して実施されます。 研究対象者は、出血、梗塞、脳血管障害、脳梗塞の診断を受けた患者と介護者で構成され、アンタルヤ県保健総局アンタルヤ研修研究病院在宅保健部門に申請し、そこで研究が実施される予定である。 。 研究のサンプルは、研究に含めるための基準を満たす脳卒中患者と介護者で構成されます。 研究の第 1 段階は、時間、費用、介護者の能力の観点から仮想家庭訪問の有効性を評価するために、並行グループ、単一施設、単一盲検ランダム化比較試験として設計されました。 実験グループは仮想家庭訪問を行った患者/患者親族グループで、対照グループは対面で訪問した48人の患者/患者親族で構成されます。 研究の第 2 段階では、半構造化面接法を使用して、仮想家庭訪問に関する患者/患者親族の意見を決定します。 開発したアプリケーションのユーザビリティを評価するため、バーチャルホームを訪問したグループを対象にユーザビリティ調査を実施します。
この研究の結果により、在宅医療サービスにおける遠隔医療の応用は、在宅医療サービスへのアクセスの向上と医療費の削減に貢献すると考えられます。 同時に、本研究の成果は、開発・普及が進む遠隔医療サービスの設計・応用分野における学術文献への貢献が期待されます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は我が国の主な死因の 1 つであり、22.2% を占めています。 さらに、最も一般的な病気の診断である脳卒中の罹患率は 35% です。 この病気の治療は病院で始まり、自宅で続けられます。 治療と長年にわたる広がり。 都心部や大都市部には脳卒中に関する高度な専門領域が不足しており、脳卒中患者が外来に来られない、ベッド依存、高齢、都心部以外に居住しているなどの理由による障壁がある。 さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、脳卒中患者が在宅医療の恩恵を受けることが困難になっている。 我が国では、在宅医療サービスは円錐疾患を対象とするのが一般的です。 このうち最初の 3 つの慢性疾患の 1 つは脳卒中患者であり、その医学的診断は脳血管疾患と呼ばれます。 脳卒中患者は在宅ケアサービスの重要な部分を占めています。
遠隔医療は、医療専門家や慢性疾患の診断を受けた患者に多くの利点をもたらします。 これらの利点には次のようなものがあります。 TÜSEB在宅医療サービス報告書（2021年）では、パンデミック中の新型コロナウイルス感染症の感染リスクを軽減するためにバーチャル家庭訪問が利用されていると述べています。 遠隔医療サービスの多くの利点に加えて、遠隔医療サービスを使用する際のユーザーの準備状況、使いやすさ、テクノロジー リテラシー、態度、インターネット アクセスなどの問題が現在も続いています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yasemin Demir Avcı, PHD
- 電話番号：024224400 (2969)
- メール：yasemin0747@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Neşe Zayim, PHD
- メール：nesezayim@gmail.com
研究場所
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Antalya、七面鳥、07058
- 募集
- Yasemin Demi̇r Avci̇
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コンタクト：
- Yasemin Demir Avcı, PhD
- 電話番号：+905514028492
- メール：ydemir@akdeniz.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に積極的に参加することで、
- （脳卒中、出血、梗塞、脳血管障害、脳梗塞）の診断による入院、
- アンタルヤ研修研究病院地区
- 患者の * Barthel 日常生活活動指数依存度レベルは、完全、重度、中度、軽度の依存度です。
- 褥瘡リスクについて **Braden リスク評価ツール
- 介護者向け。
- インターネットにアクセスできること 主に患者のケアに責任を負うこと (介入中の患者の日常活動を行う人)
- 介護者はインターネットにアクセスでき、
- 患者が住んでいる家の少なくとも 1 人がインターネットを使用しており、
- 複数の介護者がいる場合、最も意欲的な介護者が、
除外基準:
- 脳卒中患者と家族のボランティア活動の欠如
- 患者には脳卒中以外にも依存症の既往歴があり、
- 介護者がインターネットにアクセスできない
- 手数料を払って世話をする、
フォローを解除する基準
- 患者の死
- 研究をやめたい患者と介護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル家庭訪問
時間、費用、介護者の能力の観点からバーチャル家庭訪問の有効性を評価する
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仮想家庭訪問は、研究者が開発したモバイルアプリケーションを通じて行われます。
まず、患者の介護者がアンタルヤ保健局アンタルヤ訓練研究病院在宅保健部門に申請した後、サンプリング基準を満たす患者が研究に含まれることになる。
バーチャル家庭訪問は2回予定されています
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アクティブコンパレータ：家庭訪問
時間、コスト、介護者の能力の観点から在宅訪問の有効性を評価する
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「対面の家庭訪問は、計画通り、アンタルヤ教育研究病院の在宅医療チームによって実施されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーチャル訪問と対面訪問の効果
時間枠：0.3 か月後の訪問のベースライン効果からの変化
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仮想訪問および対面訪問の場合、訪問の種類、訪問を行った医療従事者、訪問回数、平均訪問時間 (分)、家庭訪問の期間 (時間と訪問の観点から) が含まれます。距離）、家庭訪問で使用した資料。
費用対効果を計算するためにも作成されます。
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0.3 か月後の訪問のベースライン効果からの変化
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計画外の再入院の頻度
時間枠：3 か月後のバーチャル訪問のベースライン効果からの変化
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退院後の予定外の入院：退院後の入院申請や申請理由についての質問が記載されています。
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3 か月後のバーチャル訪問のベースライン効果からの変化
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脳卒中介護者の能力レベル
時間枠：0、3 か月後の仮想訪問のベースライン効果からの変化 (最小 4 ポイント、最大 16 ポイント)
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介護者の能力スケール 介護者の能力スケール
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0、3 か月後の仮想訪問のベースライン効果からの変化 (最小 4 ポイント、最大 16 ポイント)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーチャル家庭訪問の効果
時間枠：3 か月後の仮想訪問のベースライン効果からの変化 (スケールから 0 ～ 100 の範囲のスコアが取得されます。スコアが高いほど、ユーザビリティのレベルが向上していることを示します)。
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システムの使いやすさのスケール
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3 か月後の仮想訪問のベースライン効果からの変化 (スケールから 0 ～ 100 の範囲のスコアが取得されます。スコアが高いほど、ユーザビリティのレベルが向上していることを示します)。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。